Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kaskaden af ​​pleje i sårbare befolkningsgrupper med dårlig adgang til sundhedspleje i Madrid ((UMC))

8. februar 2021 opdateret af: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Data om forekomsten af ​​hepatitis C-virus (HCV) for andre sårbare grupper i Madrid, såsom hjemløse og migranter, er sparsomme, og det er nu nødvendigt at implementere interventions- og elimineringsplaner.

Udsatte grupper har dårlig adgang til sundhedsydelser og bliver derfor ikke systematisk screenet for HCV. Ved de lejligheder er de vist positive, efterfølgende opfølgning i sundhedssystemet og muligheden for helbredelse er ringe.

Brugen af ​​en mobil enhed til at nærme sig sårbare befolkningsgrupper er afgørende for bedre karakterisering af risikoadfærd og af størrelsen af ​​HCV. Integrationen af ​​sundhedspersonale i mobile enheder muliggør rådgivning om forebyggelse og intervention, når det er nødvendigt.

Primært mål Evaluere virkningen af ​​HCV-plejekaskaden på sårbare befolkningsgrupper, der samles på hot spots i Madrid (shantytowns, hjemløse krisecentre og steder, hvor der praktiseres gadeprostitution) ved hjælp af et opsøgende projekt på flere niveauer.

OVERVÅGNING:

Aktiv screening for HCV blandt sårbare individer i befolkninger med en høj forekomst af HCV vil blive udført på hot spots i Madrid, nemlig i Cañada Real shanty town, mobile skadesreduktionsenheder, institutioner, der yder social bistand, offentlige områder, hjemløse krisecentre og steder, hvor gadeprostitution praktiseres. En aftale med Madrid Council (MCC) er undervejs om at stille sociale centre til rådighed for HCV-screening.

En mobil enhed vil nærme sig hotspots efter en foruddefineret tidsplan. Den mobile enhed består af en varevogn tilpasset projektet og en bil. HCV-screening af udsatte personer vil blive udført af en sygeplejerske og en pædagog, der er ansat specifikt til det formål.

Aktiv HCV-screening og forebyggelse hos sårbare personer bør være en prioritet og et ansvar, der deles af både MCC og SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Efterforskerne planlægger at etablere en aftale med offentlige sundhedsmyndigheder for at give kontinuitet til dette projekt og for at udføre proaktiv HCV-screening gennem integration med forskellige centre og netværk, der er afhængige af MCC og SERMAS.

Projektet vil etablere grundlaget for integreret samarbejde mellem en HCV-klinik i et hospitalsmiljø og skadesreduktionsenheder og andre ressourcer og netværk afhængige af de ovennævnte institutioner. Som det er observeret med andre interventioner, er det funktionelle formål med dette projekt at sikre kontinuitet i plejen fra institutionerne.

Studievarighed (i måneder) 12 måneder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien
        • Unidad Movil de Cribado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der injicerer stoffer (PWID), hjemløse, migranter og sexarbejdere er sårbare befolkningsgrupper, der har en høj forekomst af aktiv hepatitis C-virus (HCV)-infektion. Ifølge lokale data varierer prævalensen af ​​HCV hos stofbrugere fra 20 % til 60 %, afhængigt af om de injicerer stoffer eller ej. Data om HCV-prævalensen for de andre sårbare grupper (hjemløse, migranter...) i Madrid er knappe og nødvendige for at implementere interventions- og elimineringsplaner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sårbare befolkningsgrupper, der omfatter en eller flere af følgende:

    • Personer, der injicerer stoffer,
    • Hjemløs,
    • Migranter
    • Sexarbejdere

Ekskluderingskriterier:

  • Underskriver ikke informere samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV eller HIV negativ
Personer, der tester negativ for HCV eller HIV, får information om måder at overføres på.
Personer, der tester positive for enten HIV eller HCV, tilbydes PCR (polymerase chain reaction) test med xpert-teknologien. Patienter med en bekræftet aktiv infektion tilbydes fødsel og bliver indlagt på hospitalet.
Andre navne:
  • HIV hurtig test
  • Xpert HCV viral load
  • Xpert HIV viral belastning
  • Sammenhæng med omsorg
HCV og HIV positive
Personer med en positiv test for HCV eller HIV tilbydes levering eller ledsagelse til speciallæge.
Personer, der tester positive for enten HIV eller HCV, tilbydes PCR (polymerase chain reaction) test med xpert-teknologien. Patienter med en bekræftet aktiv infektion tilbydes fødsel og bliver indlagt på hospitalet.
Andre navne:
  • HIV hurtig test
  • Xpert HCV viral load
  • Xpert HIV viral belastning
  • Sammenhæng med omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der har en positiv RNA HCV-test
Tidsramme: 1 år
Procentdel af de deltagere, der screenede for HCV, som havde en positiv RNA HCV-test ved hjælp af en Genexpret-test på stedet.
1 år
Procentdel af deltagere, der har en positiv HIV-hurtigtest
Tidsramme: 1 år
Procentdel af de deltagere, der screenede for HIV, som har en positiv test
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der har en aktiv HCV-infektion og starter HCV-behandling.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med HCV hurtig test

Abonner