- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04062253
Håndtering af kaskaden af pleje i sårbare befolkningsgrupper med dårlig adgang til sundhedspleje i Madrid ((UMC))
Data om forekomsten af hepatitis C-virus (HCV) for andre sårbare grupper i Madrid, såsom hjemløse og migranter, er sparsomme, og det er nu nødvendigt at implementere interventions- og elimineringsplaner.
Udsatte grupper har dårlig adgang til sundhedsydelser og bliver derfor ikke systematisk screenet for HCV. Ved de lejligheder er de vist positive, efterfølgende opfølgning i sundhedssystemet og muligheden for helbredelse er ringe.
Brugen af en mobil enhed til at nærme sig sårbare befolkningsgrupper er afgørende for bedre karakterisering af risikoadfærd og af størrelsen af HCV. Integrationen af sundhedspersonale i mobile enheder muliggør rådgivning om forebyggelse og intervention, når det er nødvendigt.
Primært mål Evaluere virkningen af HCV-plejekaskaden på sårbare befolkningsgrupper, der samles på hot spots i Madrid (shantytowns, hjemløse krisecentre og steder, hvor der praktiseres gadeprostitution) ved hjælp af et opsøgende projekt på flere niveauer.
OVERVÅGNING:
Aktiv screening for HCV blandt sårbare individer i befolkninger med en høj forekomst af HCV vil blive udført på hot spots i Madrid, nemlig i Cañada Real shanty town, mobile skadesreduktionsenheder, institutioner, der yder social bistand, offentlige områder, hjemløse krisecentre og steder, hvor gadeprostitution praktiseres. En aftale med Madrid Council (MCC) er undervejs om at stille sociale centre til rådighed for HCV-screening.
En mobil enhed vil nærme sig hotspots efter en foruddefineret tidsplan. Den mobile enhed består af en varevogn tilpasset projektet og en bil. HCV-screening af udsatte personer vil blive udført af en sygeplejerske og en pædagog, der er ansat specifikt til det formål.
Aktiv HCV-screening og forebyggelse hos sårbare personer bør være en prioritet og et ansvar, der deles af både MCC og SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Efterforskerne planlægger at etablere en aftale med offentlige sundhedsmyndigheder for at give kontinuitet til dette projekt og for at udføre proaktiv HCV-screening gennem integration med forskellige centre og netværk, der er afhængige af MCC og SERMAS.
Projektet vil etablere grundlaget for integreret samarbejde mellem en HCV-klinik i et hospitalsmiljø og skadesreduktionsenheder og andre ressourcer og netværk afhængige af de ovennævnte institutioner. Som det er observeret med andre interventioner, er det funktionelle formål med dette projekt at sikre kontinuitet i plejen fra institutionerne.
Studievarighed (i måneder) 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sårbare befolkningsgrupper, der omfatter en eller flere af følgende:
- Personer, der injicerer stoffer,
- Hjemløs,
- Migranter
- Sexarbejdere
Ekskluderingskriterier:
- Underskriver ikke informere samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCV eller HIV negativ
Personer, der tester negativ for HCV eller HIV, får information om måder at overføres på.
|
Personer, der tester positive for enten HIV eller HCV, tilbydes PCR (polymerase chain reaction) test med xpert-teknologien.
Patienter med en bekræftet aktiv infektion tilbydes fødsel og bliver indlagt på hospitalet.
Andre navne:
|
|
HCV og HIV positive
Personer med en positiv test for HCV eller HIV tilbydes levering eller ledsagelse til speciallæge.
|
Personer, der tester positive for enten HIV eller HCV, tilbydes PCR (polymerase chain reaction) test med xpert-teknologien.
Patienter med en bekræftet aktiv infektion tilbydes fødsel og bliver indlagt på hospitalet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der har en positiv RNA HCV-test
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af de deltagere, der screenede for HCV, som havde en positiv RNA HCV-test ved hjælp af en Genexpret-test på stedet.
|
1 år
|
|
Procentdel af deltagere, der har en positiv HIV-hurtigtest
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af de deltagere, der screenede for HIV, som har en positiv test
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der har en aktiv HCV-infektion og starter HCV-behandling.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med HCV hurtig test
-
MedMira Laboratories Inc.Trukket tilbageHIV-infektioner | Hepatitis B infektioner | Hepatitis C infektionerForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecAfsluttetAktive eller tidligere injektionsbrugere | Indikation af hepatitis C-screeningCanada
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMé... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatitis B | Carcinom, hepatocellulært | Hepatitis C | HIV | AIDSFrankrig
-
Somerset NHS Foundation TrustUkendtSARS-CoV-2 | COVIDDet Forenede Kongerige
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondRekruttering
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesAfsluttet
-
HelixBind, Inc.UkendtCandidæmi | BakteriæmiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesAfsluttetHepatitis C, kroniskBelgien
-
Public Health Service of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHepatitis C virusinfektionHolland, Frankrig