- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04062253
Решение проблемы каскада помощи уязвимым группам населения с ограниченным доступом к медицинскому обслуживанию в Мадриде ((UMC))
Данных о распространенности вируса гепатита С (ВГС) среди других уязвимых групп в Мадриде, таких как бездомные и мигранты, недостаточно, и в настоящее время необходимо осуществлять планы вмешательства и ликвидации.
Уязвимые группы населения имеют плохой доступ к медицинскому обслуживанию и поэтому не проходят систематического скрининга на ВГС. В тех случаях, когда они оказываются положительными, последующее наблюдение в системе здравоохранения и вероятность излечения невелики.
Использование мобильного подразделения для обращения к уязвимым группам населения имеет важное значение для лучшей характеристики рискованного поведения и масштабов ВГС. Интеграция медицинского персонала в мобильные подразделения позволяет при необходимости консультировать по вопросам профилактики и вмешательства.
Основная цель Оценить влияние каскада лечения ВГС на уязвимые группы населения, которые собираются в горячих точках Мадрида (трущобы, приюты для бездомных и места, где практикуется уличная проституция), с помощью многоуровневого информационно-пропагандистского проекта.
НАБЛЮДЕНИЕ:
Активный скрининг на ВГС среди уязвимых лиц в популяциях с высокой распространенностью ВГС будет проводиться в горячих точках Мадрида, а именно в трущобах «Каньяда Реал», мобильных пунктах снижения вреда, учреждениях, оказывающих социальную помощь, общественных местах, приютах для бездомных и местах, где практикуется уличная проституция. В настоящее время заключено соглашение с Мадридским советом (MCC) о создании социальных центров для скрининга на ВГС.
Мобильное подразделение будет приближаться к горячим точкам по заранее установленному графику. Мобильная установка состоит из адаптированного под проект фургона и легкового автомобиля. Скрининг уязвимых лиц на ВГС будет проводиться медсестрой и педагогом, нанятыми специально для этой цели.
Активный скрининг и профилактика ВГС у уязвимых лиц должны быть приоритетом и общей обязанностью MCC и SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Исследователи планируют заключить соглашение с органами общественного здравоохранения, чтобы обеспечить продолжение этого проекта и проводить упреждающий скрининг на ВГС посредством интеграции с различными центрами и сетями, зависящими от MCC и SERMAS.
Проект заложит основы интегрированного сотрудничества между клиникой ВГС в условиях стационара и подразделениями снижения вреда, а также другими ресурсами и сетями, зависящими от упомянутых выше учреждений. Как и в случае других вмешательств, функциональной целью этого проекта является обеспечение непрерывности лечения в учреждениях.
Продолжительность обучения (в месяцах) 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Уязвимые группы населения, которые включают одно или несколько из следующих:
- Лица, употребляющие инъекционные наркотики,
- бездомный,
- Мигранты
- Секс-работники
Критерий исключения:
- Не подписывая информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВГС или ВИЧ-отрицательный
Людям с отрицательным результатом теста на ВГС или ВИЧ предоставляется информация о путях передачи.
|
Людям с положительным результатом теста на ВИЧ или ВГС предлагается ПЦР (полимеразная цепная реакция) с использованием технологии xpert.
Пациентам с подтвержденной активной инфекцией предлагается родоразрешение и госпитализация.
Другие имена:
|
|
ВГС и ВИЧ положительный
Людям с положительным тестом на ВГС или ВИЧ предлагается родоразрешение или сопровождение в специализированной медицинской помощи.
|
Людям с положительным результатом теста на ВИЧ или ВГС предлагается ПЦР (полимеразная цепная реакция) с использованием технологии xpert.
Пациентам с подтвержденной активной инфекцией предлагается родоразрешение и госпитализация.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с положительным тестом на РНК ВГС
Временное ограничение: 1 год
|
Процент участников, прошедших скрининг на ВГС, которые имеют положительный результат теста на РНК ВГС с помощью теста Geneexpret на месте.
|
1 год
|
|
Процент участников с положительным экспресс-тестом на ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
|
Процент участников, прошедших скрининг на ВИЧ и имеющих положительный результат теста
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, которые имеют активную инфекцию ВГС и начинают лечение ВГС.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
Другие идентификационные номера исследования
- 19/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .