Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение проблемы каскада помощи уязвимым группам населения с ограниченным доступом к медицинскому обслуживанию в Мадриде ((UMC))

8 февраля 2021 г. обновлено: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Данных о распространенности вируса гепатита С (ВГС) среди других уязвимых групп в Мадриде, таких как бездомные и мигранты, недостаточно, и в настоящее время необходимо осуществлять планы вмешательства и ликвидации.

Уязвимые группы населения имеют плохой доступ к медицинскому обслуживанию и поэтому не проходят систематического скрининга на ВГС. В тех случаях, когда они оказываются положительными, последующее наблюдение в системе здравоохранения и вероятность излечения невелики.

Использование мобильного подразделения для обращения к уязвимым группам населения имеет важное значение для лучшей характеристики рискованного поведения и масштабов ВГС. Интеграция медицинского персонала в мобильные подразделения позволяет при необходимости консультировать по вопросам профилактики и вмешательства.

Основная цель Оценить влияние каскада лечения ВГС на уязвимые группы населения, которые собираются в горячих точках Мадрида (трущобы, приюты для бездомных и места, где практикуется уличная проституция), с помощью многоуровневого информационно-пропагандистского проекта.

НАБЛЮДЕНИЕ:

Активный скрининг на ВГС среди уязвимых лиц в популяциях с высокой распространенностью ВГС будет проводиться в горячих точках Мадрида, а именно в трущобах «Каньяда Реал», мобильных пунктах снижения вреда, учреждениях, оказывающих социальную помощь, общественных местах, приютах для бездомных и местах, где практикуется уличная проституция. В настоящее время заключено соглашение с Мадридским советом (MCC) о создании социальных центров для скрининга на ВГС.

Мобильное подразделение будет приближаться к горячим точкам по заранее установленному графику. Мобильная установка состоит из адаптированного под проект фургона и легкового автомобиля. Скрининг уязвимых лиц на ВГС будет проводиться медсестрой и педагогом, нанятыми специально для этой цели.

Активный скрининг и профилактика ВГС у уязвимых лиц должны быть приоритетом и общей обязанностью MCC и SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Исследователи планируют заключить соглашение с органами общественного здравоохранения, чтобы обеспечить продолжение этого проекта и проводить упреждающий скрининг на ВГС посредством интеграции с различными центрами и сетями, зависящими от MCC и SERMAS.

Проект заложит основы интегрированного сотрудничества между клиникой ВГС в условиях стационара и подразделениями снижения вреда, а также другими ресурсами и сетями, зависящими от упомянутых выше учреждений. Как и в случае других вмешательств, функциональной целью этого проекта является обеспечение непрерывности лечения в учреждениях.

Продолжительность обучения (в месяцах) 12 месяцев.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2001

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), бездомные, мигранты и работники секс-бизнеса являются уязвимыми группами населения с высокой распространенностью активного вируса гепатита С (ВГС). По местным данным, распространенность ВГС среди потребителей наркотиков колеблется от 20% до 60%, в зависимости от того, употребляют ли они инъекционные наркотики или нет. Данные о распространенности ВГС среди других уязвимых групп (бездомные, мигранты…) в Мадриде недостаточны и необходимы для реализации планов вмешательства и элиминации.

Описание

Критерии включения:

  • Уязвимые группы населения, которые включают одно или несколько из следующих:

    • Лица, употребляющие инъекционные наркотики,
    • бездомный,
    • Мигранты
    • Секс-работники

Критерий исключения:

  • Не подписывая информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВГС или ВИЧ-отрицательный
Людям с отрицательным результатом теста на ВГС или ВИЧ предоставляется информация о путях передачи.
Людям с положительным результатом теста на ВИЧ или ВГС предлагается ПЦР (полимеразная цепная реакция) с использованием технологии xpert. Пациентам с подтвержденной активной инфекцией предлагается родоразрешение и госпитализация.
Другие имена:
  • Экспресс-тест на ВИЧ
  • Вирусная нагрузка Xpert HCV
  • Вирусная нагрузка Xpert ВИЧ
  • Связь с заботой
ВГС и ВИЧ положительный
Людям с положительным тестом на ВГС или ВИЧ предлагается родоразрешение или сопровождение в специализированной медицинской помощи.
Людям с положительным результатом теста на ВИЧ или ВГС предлагается ПЦР (полимеразная цепная реакция) с использованием технологии xpert. Пациентам с подтвержденной активной инфекцией предлагается родоразрешение и госпитализация.
Другие имена:
  • Экспресс-тест на ВИЧ
  • Вирусная нагрузка Xpert HCV
  • Вирусная нагрузка Xpert ВИЧ
  • Связь с заботой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с положительным тестом на РНК ВГС
Временное ограничение: 1 год
Процент участников, прошедших скрининг на ВГС, которые имеют положительный результат теста на РНК ВГС с помощью теста Geneexpret на месте.
1 год
Процент участников с положительным экспресс-тестом на ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
Процент участников, прошедших скрининг на ВИЧ и имеющих положительный результат теста
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников, которые имеют активную инфекцию ВГС и начинают лечение ВГС.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться