Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A madridi egészségügyi ellátáshoz rossz hozzáférést biztosító, sebezhető lakosságú ellátási kaszkád kezelése ((UMC))

2021. február 8. frissítette: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Ritkán állnak rendelkezésre adatok a hepatitis C vírus (HCV) más veszélyeztetett madridi csoportok, például hajléktalanok és migránsok körében való elterjedtségéről, ezért most beavatkozási és felszámolási terveket kell végrehajtani.

A veszélyeztetett csoportok rosszul férnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz, ezért nem szűrik őket rendszeresen HCV-szűrésre. Azokban az esetekben, amikor pozitívnak bizonyulnak, az egészségügyi rendszerben történő későbbi nyomon követés és a gyógyulás lehetősége gyenge.

A veszélyeztetett populációk megközelítéséhez mobil egység használata elengedhetetlen a kockázati magatartások és a HCV mértékének jobb jellemzéséhez. Az egészségügyi személyzet mobil egységekben való integrálása lehetővé teszi a megelőzés és a szükség esetén beavatkozási tanácsadást.

Elsődleges cél Egy többszintű tájékoztatási projekt segítségével értékelni a HCV ellátási kaszkád hatását a madridi forró pontokon (nyomornegyedekben, hajléktalanszállókban és utcai prostitúciós helyeken) gyülekező veszélyeztetett lakosságra.

FELÜGYELET:

A magas HCV-prevalenciával rendelkező populációk veszélyeztetett egyének körében történő aktív HCV-szűrését Madrid forró pontjain fogják végezni, nevezetesen a Cañada Real nyaralóvárosában, a mobil ártalomcsökkentő egységekben, a szociális segélyt nyújtó intézményekben, a közterületeken, a hajléktalanszállókon és olyan helyeken, ahol utcai prostitúciót folytatnak. A Madridi Tanáccsal (MCC) megállapodás van folyamatban a HCV-szűréshez szükséges szociális központok létrehozásáról.

Egy mobil egység előre meghatározott menetrend szerint közelíti meg a forró pontokat. A mobil egység egy projekthez igazított furgonból és egy személygépkocsiból áll. A veszélyeztetett egyének HCV szűrését kifejezetten erre a célra felvett ápoló és oktató végzi.

A veszélyeztetett egyének aktív HCV szűrésének és megelőzésének prioritásként kell kezelnie, és mind az MCC, mind a SERMAS (Servicio Madridleño de Salud) felelőssége. A vizsgálók azt tervezik, hogy megállapodást kötnek a közegészségügyi hatóságokkal a projekt folytonosságának biztosítása érdekében, és proaktív HCV-szűrést hajtanak végre az MCC-től és a SERMAS-tól függő különböző központokkal és hálózatokkal való integráció révén.

A projekt megteremti az integrált együttműködés alapjait a kórházi környezetben működő HCV-klinika és az ártalomcsökkentő egységek, valamint a fent említett intézményektől függő egyéb erőforrások és hálózatok között. Amint az más beavatkozásoknál megfigyelhető volt, ennek a projektnek a funkcionális célja az intézményi ellátás folyamatosságának biztosítása.

A vizsgálat időtartama (hónapokban) 12 hónap.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2001

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intravénás kábítószer-használók (PWID), a hajléktalanok, a migránsok és a szexmunkások sérülékeny populációt alkotnak, akiknél magas az aktív hepatitis C vírus (HCV) fertőzés előfordulása. A helyi adatok szerint a HCV prevalenciája a kábítószer-használók körében 20-60% között mozog attól függően, hogy intravénás kábítószert használnak-e vagy sem. A többi madridi sebezhető csoport (hajléktalanok, migránsok…) HCV-prevalenciájáról kevés adat áll rendelkezésre, és ezek szükségesek a beavatkozási és felszámolási tervek végrehajtásához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebezhető populációk, amelyek az alábbiak közül egyet vagy többet tartalmaznak:

    • Az intravénás kábítószert használó személyek,
    • Hajléktalan,
    • Migránsok
    • Szexmunkások

Kizárási kritériumok:

  • Nem írja alá a beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCV vagy HIV negatív
Azok az egyének, akiknek a HCV- vagy HIV-tesztje negatív, tájékoztatást kapnak a fertőzés módjairól.
Azoknak a személyeknek, akiknél HIV- vagy HCV-teszt pozitív, PCR-tesztet (polimeráz láncreakció) kínálnak az xpert technológiával. A megerősített aktív fertőzésben szenvedő betegeknek felajánlják a szállítást, és kórházba szállítják őket.
Más nevek:
  • HIV gyorsteszt
  • Xpert HCV vírusterhelés
  • Xpert HIV vírusterhelés
  • Kapcsolat az ellátással
HCV és HIV pozitív
A HCV o HIV pozitív teszttel rendelkező egyéneknek felajánljuk a szállítást vagy kísérőt a szakorvosi ellátáshoz.
Azoknak a személyeknek, akiknél HIV- vagy HCV-teszt pozitív, PCR-tesztet (polimeráz láncreakció) kínálnak az xpert technológiával. A megerősített aktív fertőzésben szenvedő betegeknek felajánlják a szállítást, és kórházba szállítják őket.
Más nevek:
  • HIV gyorsteszt
  • Xpert HCV vírusterhelés
  • Xpert HIV vírusterhelés
  • Kapcsolat az ellátással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív RNS HCV-teszttel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 év
A HCV-re szűrt résztvevők százalékos aránya, akiknek a helyszíni Genexpret teszttel pozitív RNS HCV-tesztje van.
1 év
A pozitív HIV gyorsteszttel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 év
A HIV-szűrésen átesett résztvevők százalékos aránya, akiknek pozitív a tesztje
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik aktív HCV-fertőzésben szenvednek és HCV-terápiát kezdenek.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a HCV gyorsteszt

3
Iratkozz fel