- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04062253
A madridi egészségügyi ellátáshoz rossz hozzáférést biztosító, sebezhető lakosságú ellátási kaszkád kezelése ((UMC))
Ritkán állnak rendelkezésre adatok a hepatitis C vírus (HCV) más veszélyeztetett madridi csoportok, például hajléktalanok és migránsok körében való elterjedtségéről, ezért most beavatkozási és felszámolási terveket kell végrehajtani.
A veszélyeztetett csoportok rosszul férnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz, ezért nem szűrik őket rendszeresen HCV-szűrésre. Azokban az esetekben, amikor pozitívnak bizonyulnak, az egészségügyi rendszerben történő későbbi nyomon követés és a gyógyulás lehetősége gyenge.
A veszélyeztetett populációk megközelítéséhez mobil egység használata elengedhetetlen a kockázati magatartások és a HCV mértékének jobb jellemzéséhez. Az egészségügyi személyzet mobil egységekben való integrálása lehetővé teszi a megelőzés és a szükség esetén beavatkozási tanácsadást.
Elsődleges cél Egy többszintű tájékoztatási projekt segítségével értékelni a HCV ellátási kaszkád hatását a madridi forró pontokon (nyomornegyedekben, hajléktalanszállókban és utcai prostitúciós helyeken) gyülekező veszélyeztetett lakosságra.
FELÜGYELET:
A magas HCV-prevalenciával rendelkező populációk veszélyeztetett egyének körében történő aktív HCV-szűrését Madrid forró pontjain fogják végezni, nevezetesen a Cañada Real nyaralóvárosában, a mobil ártalomcsökkentő egységekben, a szociális segélyt nyújtó intézményekben, a közterületeken, a hajléktalanszállókon és olyan helyeken, ahol utcai prostitúciót folytatnak. A Madridi Tanáccsal (MCC) megállapodás van folyamatban a HCV-szűréshez szükséges szociális központok létrehozásáról.
Egy mobil egység előre meghatározott menetrend szerint közelíti meg a forró pontokat. A mobil egység egy projekthez igazított furgonból és egy személygépkocsiból áll. A veszélyeztetett egyének HCV szűrését kifejezetten erre a célra felvett ápoló és oktató végzi.
A veszélyeztetett egyének aktív HCV szűrésének és megelőzésének prioritásként kell kezelnie, és mind az MCC, mind a SERMAS (Servicio Madridleño de Salud) felelőssége. A vizsgálók azt tervezik, hogy megállapodást kötnek a közegészségügyi hatóságokkal a projekt folytonosságának biztosítása érdekében, és proaktív HCV-szűrést hajtanak végre az MCC-től és a SERMAS-tól függő különböző központokkal és hálózatokkal való integráció révén.
A projekt megteremti az integrált együttműködés alapjait a kórházi környezetben működő HCV-klinika és az ártalomcsökkentő egységek, valamint a fent említett intézményektől függő egyéb erőforrások és hálózatok között. Amint az más beavatkozásoknál megfigyelhető volt, ennek a projektnek a funkcionális célja az intézményi ellátás folyamatosságának biztosítása.
A vizsgálat időtartama (hónapokban) 12 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Sebezhető populációk, amelyek az alábbiak közül egyet vagy többet tartalmaznak:
- Az intravénás kábítószert használó személyek,
- Hajléktalan,
- Migránsok
- Szexmunkások
Kizárási kritériumok:
- Nem írja alá a beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HCV vagy HIV negatív
Azok az egyének, akiknek a HCV- vagy HIV-tesztje negatív, tájékoztatást kapnak a fertőzés módjairól.
|
Azoknak a személyeknek, akiknél HIV- vagy HCV-teszt pozitív, PCR-tesztet (polimeráz láncreakció) kínálnak az xpert technológiával.
A megerősített aktív fertőzésben szenvedő betegeknek felajánlják a szállítást, és kórházba szállítják őket.
Más nevek:
|
HCV és HIV pozitív
A HCV o HIV pozitív teszttel rendelkező egyéneknek felajánljuk a szállítást vagy kísérőt a szakorvosi ellátáshoz.
|
Azoknak a személyeknek, akiknél HIV- vagy HCV-teszt pozitív, PCR-tesztet (polimeráz láncreakció) kínálnak az xpert technológiával.
A megerősített aktív fertőzésben szenvedő betegeknek felajánlják a szállítást, és kórházba szállítják őket.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív RNS HCV-teszttel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
A HCV-re szűrt résztvevők százalékos aránya, akiknek a helyszíni Genexpret teszttel pozitív RNS HCV-tesztje van.
|
1 év
|
A pozitív HIV gyorsteszttel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
A HIV-szűrésen átesett résztvevők százalékos aránya, akiknek pozitív a tesztje
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik aktív HCV-fertőzésben szenvednek és HCV-terápiát kezdenek.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Betegség tulajdonságai
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Hepatitisz B
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a HCV gyorsteszt
-
SolitonBefejezveCellulitEgyesült Államok
-
SolitonBefejezve
-
AZ Sint-Jan AVToborzásAortabillentyű szűkületBelgium
-
Population Health Research InstituteMég nincs toborzásVörösvérsejt transzfúzió
-
Zeltiq AestheticsToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
Rapport Therapeutics Inc.Még nincs toborzás
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Zeltiq AestheticsAktív, nem toborzó