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Aborder la cascade de soins dans les populations vulnérables ayant un faible accès aux soins de santé à Madrid ((UMC))

8 février 2021 mis à jour par: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Les données sur la prévalence du virus de l'hépatite C (VHC) pour d'autres groupes vulnérables à Madrid, tels que les sans-abri et les migrants, sont rares et il est maintenant nécessaire de mettre en œuvre des plans d'intervention et d'élimination.

Les groupes vulnérables ont un faible accès aux soins de santé et ne sont donc pas systématiquement dépistés pour le VHC. Lorsqu'ils se révèlent positifs, le suivi ultérieur dans le système de santé et les possibilités de guérison sont médiocres.

L'utilisation d'une unité mobile pour approcher les populations vulnérables est essentielle pour une meilleure caractérisation des comportements à risque et de l'ampleur du VHC. L'intégration du personnel de santé dans les unités mobiles permet des conseils sur la prévention et l'intervention en cas de besoin.

Objectif principal Évaluer l'impact de la cascade de soins VHC sur les populations vulnérables qui se rassemblent dans les points chauds de Madrid (bidonvilles, refuges pour sans-abri et lieux où la prostitution de rue est pratiquée) au moyen d'un projet de sensibilisation à plusieurs niveaux.

SURVEILLANCE:

Le dépistage actif du VHC parmi les personnes vulnérables dans les populations à forte prévalence de VHC sera effectué dans les points chauds de Madrid, à savoir le bidonville de Cañada Real, les unités mobiles de réduction des risques, les institutions d'assistance sociale, les espaces publics, les refuges pour sans-abri et les lieux où la prostitution de rue est pratiquée. Un accord avec la Mairie de Madrid (MCC) est en cours pour fournir des centres sociaux de dépistage du VHC.

Une unité mobile approchera les points chauds selon un horaire prédéfini. L'unité mobile est composée d'une camionnette adaptée au projet et d'une voiture. Le dépistage du VHC chez les personnes vulnérables sera effectué par une infirmière et un éducateur embauchés spécifiquement à cette fin.

Le dépistage actif et la prévention du VHC chez les personnes vulnérables devraient être une priorité et une responsabilité partagée à la fois par le MCC et le SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Les chercheurs envisagent d'établir une entente avec les autorités de santé publique pour donner une continuité à ce projet et effectuer un dépistage proactif du VHC en s'intégrant à divers centres et réseaux dépendant du MCC et du SERMAS.

Le projet établira les bases d'une collaboration intégrée entre une clinique VHC en milieu hospitalier et des unités de réduction des méfaits et d'autres ressources et réseaux dépendant des établissements mentionnés ci-dessus. Comme cela a été observé avec d'autres interventions, l'objectif fonctionnel de ce projet est d'assurer la continuité des soins à partir des établissements.

Durée de l'étude (en mois) 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2001

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Unidad Movil de Cribado

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les consommateurs de drogues injectables (PWID), les sans-abri, les migrants et les travailleurs du sexe sont des populations vulnérables qui ont une forte prévalence d'infection active par le virus de l'hépatite C (VHC). Selon les données locales, la prévalence du VHC chez les usagers de drogues varie de 20 à 60 % selon qu'ils s'injectent ou non des drogues. Les données sur la prévalence du VHC pour les autres groupes vulnérables (sans-abri, migrants…) à Madrid sont rares et nécessaires pour mettre en œuvre des plans d'intervention et d'élimination.

La description

Critère d'intégration:

  • Les populations vulnérables qui comprennent un ou plusieurs des éléments suivants :

    • Les personnes qui s'injectent des drogues,
    • Sans-abri,
    • Migrants
    • Travailleurs du sexe

Critère d'exclusion:

  • Ne pas signer le consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
VHC ou VIH négatif
Les personnes dont le test de dépistage du VHC ou du VIH est négatif reçoivent des informations sur les modes de transmission.
Test diagnostique: Test rapide VHC
Les personnes dont le test de dépistage du VIH ou du VHC est positif se voient proposer un test PCR (amplification en chaîne par polymérase) avec la technologie xpert. Les patients dont l'infection active est confirmée se voient proposer l'accouchement et sont hospitalisés.
Autres noms:
  • Test rapide du VIH
  • Xpert charge virale VHC
  • Xpert charge virale VIH
  • Lien avec les soins
Positif pour le VHC et le VIH
Les personnes dont le test de dépistage du VHC ou du VIH est positif se voient proposer un accouchement ou un accompagnement vers des soins de santé spécialisés.
Test diagnostique: Test rapide VHC
Les personnes dont le test de dépistage du VIH ou du VHC est positif se voient proposer un test PCR (amplification en chaîne par polymérase) avec la technologie xpert. Les patients dont l'infection active est confirmée se voient proposer l'accouchement et sont hospitalisés.
Autres noms:
  • Test rapide du VIH
  • Xpert charge virale VHC
  • Xpert charge virale VIH
  • Lien avec les soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants qui ont un test ARN VHC positif
Délai: 1 an
Pourcentage de ces participants dépistés pour le VHC, qui ont un test ARN VHC positif à l'aide d'un test Genexpret sur place.
1 an
Pourcentage de participants qui ont un test rapide de dépistage du VIH positif
Délai: 1 an
Pourcentage de ces participants dépistés pour le VIH, qui ont un test positif
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants qui ont une infection active par le VHC et qui commencent un traitement contre le VHC.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario Infanta Leonor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (RÉEL)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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