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Abordar la cascada asistencial en poblaciones vulnerables con escaso acceso a la sanidad en Madrid ((UMC))

8 de febrero de 2021 actualizado por: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Los datos sobre la prevalencia del virus de la hepatitis C (VHC) para otros colectivos vulnerables en Madrid, como las personas sin hogar y los migrantes, son escasos, y ahora es necesario implementar planes de intervención y eliminación.

Los grupos vulnerables tienen poco acceso a la atención médica y, por lo tanto, no se someten a pruebas sistemáticas de detección del VHC. En las ocasiones que se muestran positivos, el seguimiento posterior en el sistema de salud y la posibilidad de curación son pobres.

El uso de una unidad móvil para acercarse a las poblaciones vulnerables es fundamental para una mejor caracterización de los comportamientos de riesgo y de la magnitud del VHC. La integración del personal sanitario en unidades móviles permite el asesoramiento en prevención e intervención cuando sea necesario.

Objetivo principal Evaluar el impacto de la cascada de atención del VHC en las poblaciones vulnerables que se concentran en los puntos calientes de Madrid (barrios marginales, centros de acogida para personas sin hogar y lugares donde se practica la prostitución callejera) a través de un proyecto de extensión multinivel.

VIGILANCIA:

El cribado activo del VHC en personas vulnerables de poblaciones con alta prevalencia de VHC se realizará en puntos críticos de Madrid, a saber, el barrio marginal de Cañada Real, las unidades móviles de reducción de daños, las instituciones de asistencia social, los espacios públicos, los centros de acogida para personas sin hogar y los lugares donde se practica la prostitución callejera. Está en marcha un convenio con el Ayuntamiento de Madrid (MCC) para dotar de centros sociales de cribado del VHC.

Una unidad móvil se acercará a los puntos calientes siguiendo un horario predefinido. La unidad móvil consta de una furgoneta adaptada al proyecto y un coche. La detección del VHC de personas vulnerables será realizada por una enfermera y un educador contratados específicamente para ese propósito.

El cribado activo y la prevención del VHC en personas vulnerables debe ser una prioridad y una responsabilidad compartida tanto por el MCC como por el SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Los investigadores tienen previsto establecer un acuerdo con las autoridades de salud pública para dar continuidad a este proyecto y realizar el cribado proactivo del VHC mediante la integración con varios centros y redes dependientes del MCC y del SERMAS.

El proyecto establecerá las bases de una cooperación integrada entre una clínica de VHC en un entorno hospitalario y unidades de reducción de daños y otros recursos y redes dependientes de las instituciones mencionadas anteriormente. Como se ha observado con otras intervenciones, el objetivo funcional de este proyecto es dar continuidad a la atención desde las instituciones.

Duración del estudio (en meses) 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2001

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Unidad Movil de Cribado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas que se inyectan drogas (PWID), las personas sin hogar, los migrantes y los profesionales del sexo son poblaciones vulnerables que tienen una alta prevalencia de infección activa por el virus de la hepatitis C (VHC). Según datos locales, la prevalencia del VHC en usuarios de drogas oscila entre el 20% y el 60%, dependiendo de si se inyectan o no drogas. Los datos sobre la prevalencia del VHC para el resto de colectivos vulnerables (personas sin hogar, inmigrantes…) en Madrid son escasos y necesarios para implementar planes de intervención y eliminación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Poblaciones vulnerables que incluyen uno o más de los siguientes:

    • Las personas que se inyectan drogas,
    • Sin hogar,
    • Migrantes
    • trabajadoras sexuales

Criterio de exclusión:

  • No firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
VHC o VIH negativo
A las personas con resultados negativos para el VHC o el VIH se les brinda información sobre las formas de transmisión.
A las personas con resultados positivos para el VIH o el VHC se les ofrece la prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) con la tecnología xpert. A las pacientes con una infección activa confirmada se les ofrece el parto y se las lleva al hospital.
Otros nombres:
  • Prueba rápida de VIH
  • Carga viral del VHC Xpert
  • Carga viral del VIH Xpert
  • Vinculación a la atención
VHC y VIH positivo
A las personas con prueba positiva para VHC o VIH se les ofrece entrega o acompañamiento a atención médica especializada.
A las personas con resultados positivos para el VIH o el VHC se les ofrece la prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) con la tecnología xpert. A las pacientes con una infección activa confirmada se les ofrece el parto y se las lleva al hospital.
Otros nombres:
  • Prueba rápida de VIH
  • Carga viral del VHC Xpert
  • Carga viral del VIH Xpert
  • Vinculación a la atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que tienen una prueba de ARN del VHC positiva
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de aquellos participantes examinados para VHC, que tienen una prueba de ARN VHC positiva usando una prueba Genexpret en el sitio.
1 año
Porcentaje de participantes que tienen una prueba rápida de VIH positiva
Periodo de tiempo: 1 año
Porcentaje de los participantes examinados para el VIH, que tienen una prueba positiva
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que tienen una infección activa por el VHC y comienzan la terapia contra el VHC.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Prueba rápida VHC

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