- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04062253
Abordar la cascada asistencial en poblaciones vulnerables con escaso acceso a la sanidad en Madrid ((UMC))
Los datos sobre la prevalencia del virus de la hepatitis C (VHC) para otros colectivos vulnerables en Madrid, como las personas sin hogar y los migrantes, son escasos, y ahora es necesario implementar planes de intervención y eliminación.
Los grupos vulnerables tienen poco acceso a la atención médica y, por lo tanto, no se someten a pruebas sistemáticas de detección del VHC. En las ocasiones que se muestran positivos, el seguimiento posterior en el sistema de salud y la posibilidad de curación son pobres.
El uso de una unidad móvil para acercarse a las poblaciones vulnerables es fundamental para una mejor caracterización de los comportamientos de riesgo y de la magnitud del VHC. La integración del personal sanitario en unidades móviles permite el asesoramiento en prevención e intervención cuando sea necesario.
Objetivo principal Evaluar el impacto de la cascada de atención del VHC en las poblaciones vulnerables que se concentran en los puntos calientes de Madrid (barrios marginales, centros de acogida para personas sin hogar y lugares donde se practica la prostitución callejera) a través de un proyecto de extensión multinivel.
VIGILANCIA:
El cribado activo del VHC en personas vulnerables de poblaciones con alta prevalencia de VHC se realizará en puntos críticos de Madrid, a saber, el barrio marginal de Cañada Real, las unidades móviles de reducción de daños, las instituciones de asistencia social, los espacios públicos, los centros de acogida para personas sin hogar y los lugares donde se practica la prostitución callejera. Está en marcha un convenio con el Ayuntamiento de Madrid (MCC) para dotar de centros sociales de cribado del VHC.
Una unidad móvil se acercará a los puntos calientes siguiendo un horario predefinido. La unidad móvil consta de una furgoneta adaptada al proyecto y un coche. La detección del VHC de personas vulnerables será realizada por una enfermera y un educador contratados específicamente para ese propósito.
El cribado activo y la prevención del VHC en personas vulnerables debe ser una prioridad y una responsabilidad compartida tanto por el MCC como por el SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Los investigadores tienen previsto establecer un acuerdo con las autoridades de salud pública para dar continuidad a este proyecto y realizar el cribado proactivo del VHC mediante la integración con varios centros y redes dependientes del MCC y del SERMAS.
El proyecto establecerá las bases de una cooperación integrada entre una clínica de VHC en un entorno hospitalario y unidades de reducción de daños y otros recursos y redes dependientes de las instituciones mencionadas anteriormente. Como se ha observado con otras intervenciones, el objetivo funcional de este proyecto es dar continuidad a la atención desde las instituciones.
Duración del estudio (en meses) 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Poblaciones vulnerables que incluyen uno o más de los siguientes:
- Las personas que se inyectan drogas,
- Sin hogar,
- Migrantes
- trabajadoras sexuales
Criterio de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
VHC o VIH negativo
A las personas con resultados negativos para el VHC o el VIH se les brinda información sobre las formas de transmisión.
|
A las personas con resultados positivos para el VIH o el VHC se les ofrece la prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) con la tecnología xpert.
A las pacientes con una infección activa confirmada se les ofrece el parto y se las lleva al hospital.
Otros nombres:
|
VHC y VIH positivo
A las personas con prueba positiva para VHC o VIH se les ofrece entrega o acompañamiento a atención médica especializada.
|
A las personas con resultados positivos para el VIH o el VHC se les ofrece la prueba de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) con la tecnología xpert.
A las pacientes con una infección activa confirmada se les ofrece el parto y se las lleva al hospital.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes que tienen una prueba de ARN del VHC positiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje de aquellos participantes examinados para VHC, que tienen una prueba de ARN VHC positiva usando una prueba Genexpret en el sitio.
|
1 año
|
Porcentaje de participantes que tienen una prueba rápida de VIH positiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje de los participantes examinados para el VIH, que tienen una prueba positiva
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de participantes que tienen una infección activa por el VHC y comienzan la terapia contra el VHC.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por virus de ARN
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- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 19/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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