- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04062253
Hoitokaskadin käsitteleminen haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, joilla on huono pääsy terveydenhuoltoon Madridissa ((UMC))
Tiedot hepatiitti C -viruksen (HCV) esiintyvyydestä muissa Madridin haavoittuvassa asemassa olevissa ryhmissä, kuten kodittomissa ja maahanmuuttajissa, ovat niukat, ja nyt on tarpeen toteuttaa interventio- ja eliminointisuunnitelmia.
Haavoittuvassa asemassa olevilla ryhmillä on huonot mahdollisuudet saada terveydenhuoltoa, eikä heitä siksi seulota järjestelmällisesti HCV:n varalta. Niissä tapauksissa, joissa ne osoittautuvat positiivisiksi, terveydenhuoltojärjestelmän myöhempi seuranta ja paranemismahdollisuudet ovat huonot.
Liikkuvan yksikön käyttö haavoittuvien väestöryhmien lähestymiseen on välttämätöntä riskikäyttäytymisen ja HCV:n suuruuden paremman karakterisoinnin kannalta. Terveydenhuollon henkilöstön integroituminen liikkuviin yksiköihin mahdollistaa ehkäisyn ja puuttumisen neuvonnan tarvittaessa.
Ensisijainen tavoite Arvioi HCV-hoitosarjan vaikutusta haavoittuviin väestöryhmiin, jotka kokoontuvat Madridin kriisipesäkkeisiin (slummikaupungit, kodittomien turvakodit ja paikat, joissa harjoitetaan katuprostituutiota) monitasoisen hankkeen avulla.
VALVONTA:
Aktiivinen HCV-seulonta haavoittuvien henkilöiden keskuudessa väestössä, jossa on korkea HCV-esiintyvyys, suoritetaan Madridin kriisipesäkkeissä, nimittäin Cañada Realin hökkelissä, liikkuvissa haittojen vähentämisyksiköissä, sosiaalipalvelulaitoksissa, julkisissa tiloissa, kodittomien turvakodeissa ja paikoissa, joissa katuprostituutiota harjoitetaan. Madridin neuvoston (MCC) kanssa on meneillään sopimus sosiaalikeskusten tarjoamisesta HCV-seulontaa varten.
Liikkuva yksikkö lähestyy kuumia pisteitä ennalta määritellyn aikataulun mukaisesti. Liikkuva yksikkö koostuu projektiin sovitetusta pakettiautosta ja henkilöautosta. Haavoittuvien henkilöiden HCV-seulonnan tekevät sairaanhoitaja ja kouluttaja, joka on palkattu erityisesti tätä tarkoitusta varten.
Aktiivisen HCV-seulonnan ja haavoittuvien henkilöiden ehkäisyn tulisi olla sekä MCC:n että SERMASin (Servicio Madridleño de Salud) prioriteetti ja yhteinen vastuu. Tutkijat aikovat tehdä sopimuksen kansanterveysviranomaisten kanssa tämän hankkeen jatkuvuuden takaamiseksi ja proaktiivisen HCV-seulonnan suorittamiseksi integroimalla MCC:stä ja SERMAS:sta riippuvaisiin eri keskuksiin ja verkostoihin.
Hankkeessa luodaan perusta integroidulle yhteistyölle sairaalaympäristössä sijaitsevan HCV-klinikan ja haittojen vähentämisyksiköiden sekä muiden edellä mainituista laitoksista riippuvaisten resurssien ja verkostojen välille. Kuten muissakin interventioissa on havaittu, tämän hankkeen toiminnallisena tavoitteena on tarjota laitoksen hoidon jatkuvuutta.
Opintojen kesto (kuukausina) 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Haavoittuva väestö, johon kuuluu yksi tai useampi seuraavista:
- Suonensisäisiä huumeita käyttävät henkilöt,
- Asunnoton,
- Maahanmuuttajat
- Seksityöntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoittamatta jättäminen ilmoittaa suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HCV tai HIV negatiivinen
Henkilöille, joiden HCV- tai HIV-testi on negatiivinen, annetaan tietoa tartuntatavoista.
|
Henkilöille, joilla on joko HIV- tai HCV-positiivinen testi, tarjotaan PCR-testaus (polymeraasiketjureaktio) xpert-tekniikalla.
Potilaille, joilla on vahvistettu aktiivinen infektio, tarjotaan synnytystä ja heidät viedään sairaalaan.
Muut nimet:
|
HCV ja HIV positiivisia
Henkilöille, joilla on positiivinen HCV- tai HIV-testi, tarjotaan toimitusta tai saattajaa erikoissairaanhoitoon.
|
Henkilöille, joilla on joko HIV- tai HCV-positiivinen testi, tarjotaan PCR-testaus (polymeraasiketjureaktio) xpert-tekniikalla.
Potilaille, joilla on vahvistettu aktiivinen infektio, tarjotaan synnytystä ja heidät viedään sairaalaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on positiivinen RNA HCV -testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka on seulottu HCV:n varalta ja joilla on positiivinen RNA-HCV-testi käyttämällä Genexpret-testiä paikan päällä.
|
1 vuosi
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen HIV-pikatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka on testattu HIV:n varalta ja joilla on positiivinen testi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen HCV-infektio ja jotka aloittavat HCV-hoidon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HCV pikatesti
-
Somerset NHS Foundation TrustTuntematonSARS-CoV-2 | COVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Polish Society of Disaster MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...ValmisKeuhkokuume | Kuume | Malaria | Akuutti kuumeinen sairausAfganistan
-
University of Maryland, BaltimoreLopetettuSukupuoliteitse tarttuva infektio | Naaras tippuri | Naaraat klamydiaYhdysvallat
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytointi
-
MedMira Laboratories Inc.PeruutettuHIV-infektiot | Hepatiitti B -infektiot | Hepatiitti C -infektiotYhdysvallat
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIValmisHIV-infektio | HCV-yhteisinfektioEspanja