Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokaskadin käsitteleminen haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, joilla on huono pääsy terveydenhuoltoon Madridissa ((UMC))

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Tiedot hepatiitti C -viruksen (HCV) esiintyvyydestä muissa Madridin haavoittuvassa asemassa olevissa ryhmissä, kuten kodittomissa ja maahanmuuttajissa, ovat niukat, ja nyt on tarpeen toteuttaa interventio- ja eliminointisuunnitelmia.

Haavoittuvassa asemassa olevilla ryhmillä on huonot mahdollisuudet saada terveydenhuoltoa, eikä heitä siksi seulota järjestelmällisesti HCV:n varalta. Niissä tapauksissa, joissa ne osoittautuvat positiivisiksi, terveydenhuoltojärjestelmän myöhempi seuranta ja paranemismahdollisuudet ovat huonot.

Liikkuvan yksikön käyttö haavoittuvien väestöryhmien lähestymiseen on välttämätöntä riskikäyttäytymisen ja HCV:n suuruuden paremman karakterisoinnin kannalta. Terveydenhuollon henkilöstön integroituminen liikkuviin yksiköihin mahdollistaa ehkäisyn ja puuttumisen neuvonnan tarvittaessa.

Ensisijainen tavoite Arvioi HCV-hoitosarjan vaikutusta haavoittuviin väestöryhmiin, jotka kokoontuvat Madridin kriisipesäkkeisiin (slummikaupungit, kodittomien turvakodit ja paikat, joissa harjoitetaan katuprostituutiota) monitasoisen hankkeen avulla.

VALVONTA:

Aktiivinen HCV-seulonta haavoittuvien henkilöiden keskuudessa väestössä, jossa on korkea HCV-esiintyvyys, suoritetaan Madridin kriisipesäkkeissä, nimittäin Cañada Realin hökkelissä, liikkuvissa haittojen vähentämisyksiköissä, sosiaalipalvelulaitoksissa, julkisissa tiloissa, kodittomien turvakodeissa ja paikoissa, joissa katuprostituutiota harjoitetaan. Madridin neuvoston (MCC) kanssa on meneillään sopimus sosiaalikeskusten tarjoamisesta HCV-seulontaa varten.

Liikkuva yksikkö lähestyy kuumia pisteitä ennalta määritellyn aikataulun mukaisesti. Liikkuva yksikkö koostuu projektiin sovitetusta pakettiautosta ja henkilöautosta. Haavoittuvien henkilöiden HCV-seulonnan tekevät sairaanhoitaja ja kouluttaja, joka on palkattu erityisesti tätä tarkoitusta varten.

Aktiivisen HCV-seulonnan ja haavoittuvien henkilöiden ehkäisyn tulisi olla sekä MCC:n että SERMASin (Servicio Madridleño de Salud) prioriteetti ja yhteinen vastuu. Tutkijat aikovat tehdä sopimuksen kansanterveysviranomaisten kanssa tämän hankkeen jatkuvuuden takaamiseksi ja proaktiivisen HCV-seulonnan suorittamiseksi integroimalla MCC:stä ja SERMAS:sta riippuvaisiin eri keskuksiin ja verkostoihin.

Hankkeessa luodaan perusta integroidulle yhteistyölle sairaalaympäristössä sijaitsevan HCV-klinikan ja haittojen vähentämisyksiköiden sekä muiden edellä mainituista laitoksista riippuvaisten resurssien ja verkostojen välille. Kuten muissakin interventioissa on havaittu, tämän hankkeen toiminnallisena tavoitteena on tarjota laitoksen hoidon jatkuvuutta.

Opintojen kesto (kuukausina) 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2001

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja
        • Unidad Movil de Cribado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suonensisäiset huumeita käyttävät henkilöt (PWID), kodittomat, siirtolaiset ja seksityöntekijät ovat haavoittuvia väestöryhmiä, joilla on korkea aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio (HCV). Paikallisten tietojen mukaan HCV:n esiintyvyys huumeidenkäyttäjillä vaihtelee 20–60 prosentin välillä riippuen siitä, käyttävätkö he suonensisäisiä huumeita vai eivät. Tiedot HCV:n esiintyvyydestä muissa haavoittuvassa asemassa olevissa ryhmissä (asunnottomat, maahanmuuttajat jne.) Madridissa ovat niukat, ja ne ovat välttämättömiä interventio- ja eliminointisuunnitelmien toteuttamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haavoittuva väestö, johon kuuluu yksi tai useampi seuraavista:

    • Suonensisäisiä huumeita käyttävät henkilöt,
    • Asunnoton,
    • Maahanmuuttajat
    • Seksityöntekijät

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoittamatta jättäminen ilmoittaa suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCV tai HIV negatiivinen
Henkilöille, joiden HCV- tai HIV-testi on negatiivinen, annetaan tietoa tartuntatavoista.
Henkilöille, joilla on joko HIV- tai HCV-positiivinen testi, tarjotaan PCR-testaus (polymeraasiketjureaktio) xpert-tekniikalla. Potilaille, joilla on vahvistettu aktiivinen infektio, tarjotaan synnytystä ja heidät viedään sairaalaan.
Muut nimet:
  • HIV-pikatesti
  • Xpert HCV -viruskuorma
  • Xpert HIV-viruskuorma
  • Yhteys hoitoon
HCV ja HIV positiivisia
Henkilöille, joilla on positiivinen HCV- tai HIV-testi, tarjotaan toimitusta tai saattajaa erikoissairaanhoitoon.
Henkilöille, joilla on joko HIV- tai HCV-positiivinen testi, tarjotaan PCR-testaus (polymeraasiketjureaktio) xpert-tekniikalla. Potilaille, joilla on vahvistettu aktiivinen infektio, tarjotaan synnytystä ja heidät viedään sairaalaan.
Muut nimet:
  • HIV-pikatesti
  • Xpert HCV -viruskuorma
  • Xpert HIV-viruskuorma
  • Yhteys hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on positiivinen RNA HCV -testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka on seulottu HCV:n varalta ja joilla on positiivinen RNA-HCV-testi käyttämällä Genexpret-testiä paikan päällä.
1 vuosi
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen HIV-pikatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus osallistujista, jotka on testattu HIV:n varalta ja joilla on positiivinen testi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on aktiivinen HCV-infektio ja jotka aloittavat HCV-hoidon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset HCV pikatesti

3
Tilaa