- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04062253
Adressierung der Versorgungskaskade in gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit schlechtem Zugang zur Gesundheitsversorgung in Madrid ((UMC))
Daten über die Prävalenz des Hepatitis-C-Virus (HCV) für andere gefährdete Gruppen in Madrid, wie Obdachlose und Migranten, sind rar, und es ist jetzt notwendig, Interventions- und Eliminierungspläne umzusetzen.
Gefährdete Gruppen haben schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung und werden daher nicht systematisch auf HCV untersucht. Bei positivem Verlauf sind die Nachsorge im Gesundheitssystem und die Heilungschancen schlecht.
Die Verwendung einer mobilen Einheit zur Annäherung an gefährdete Bevölkerungsgruppen ist für eine bessere Charakterisierung des Risikoverhaltens und des Ausmaßes von HCV unerlässlich. Die Einbindung von Gesundheitspersonal in mobile Einheiten ermöglicht bei Bedarf Beratung zur Prävention und Intervention.
Hauptziel Bewertung der Auswirkungen der HCV-Versorgungskaskade auf gefährdete Bevölkerungsgruppen, die sich an Brennpunkten in Madrid (Elendsviertel, Obdachlosenheime und Orte, an denen Straßenprostitution praktiziert wird) durch ein mehrstufiges Öffentlichkeitsarbeitsprojekt versammeln.
ÜBERWACHUNG:
Aktive HCV-Screenings bei gefährdeten Personen in Bevölkerungsgruppen mit hoher HCV-Prävalenz werden an Brennpunkten in Madrid durchgeführt, nämlich in der Elendsviertel Cañada Real, in mobilen Einheiten zur Schadensminderung, in Einrichtungen, die Sozialhilfe leisten, in öffentlichen Bereichen, in Obdachlosenunterkünften und an Orten, an denen Straßenprostitution wird praktiziert. Eine Vereinbarung mit dem Madrid Council (MCC) ist im Gange, um Sozialzentren für das HCV-Screening bereitzustellen.
Eine mobile Einheit nähert sich den Hot Spots nach einem vordefinierten Zeitplan. Die mobile Einheit besteht aus einem für das Projekt angepassten Transporter und einem Auto. Das HCV-Screening gefährdeter Personen wird von einer Krankenschwester und einem speziell für diesen Zweck eingestellten Erzieher durchgeführt.
Aktives HCV-Screening und -Prävention bei anfälligen Personen sollten eine Priorität und eine gemeinsame Verantwortung sowohl des MCC als auch des SERMAS (Servicio Madridleño de Salud) sein. Die Ermittler planen, eine Vereinbarung mit den Gesundheitsbehörden abzuschließen, um diesem Projekt Kontinuität zu verleihen und ein proaktives HCV-Screening durch Integration mit verschiedenen Zentren und Netzwerken durchzuführen, die von MCC und SERMAS abhängig sind.
Das Projekt wird die Grundlagen für eine integrierte Zusammenarbeit zwischen einer HCV-Klinik in einem Krankenhausumfeld und Schadensminderungseinheiten und anderen Ressourcen und Netzwerken schaffen, die von den oben genannten Institutionen abhängig sind. Wie bei anderen Interventionen beobachtet, besteht das funktionale Ziel dieses Projekts darin, eine kontinuierliche Betreuung durch die Einrichtungen zu gewährleisten.
Studiendauer (in Monaten) 12 Monate.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gefährdete Bevölkerungsgruppen mit einem oder mehreren der folgenden Merkmale:
- Personen, die Drogen spritzen,
- Obdachlos,
- Migranten
- Sexarbeiterinnen
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HCV- oder HIV-negativ
Personen mit negativem HCV- oder HIV-Test erhalten Informationen zu Übertragungswegen.
|
Personen, die positiv auf HIV oder HCV getestet wurden, werden PCR-Tests (Polymerase-Kettenreaktion) mit der xpert-Technologie angeboten.
Patienten mit einer bestätigten aktiven Infektion wird eine Entbindung angeboten und ins Krankenhaus eingeliefert.
Andere Namen:
|
HCV- und HIV-positiv
Personen mit einem positiven HCV- oder HIV-Test wird die Entbindung oder Begleitung zu einer spezialisierten Gesundheitsversorgung angeboten.
|
Personen, die positiv auf HIV oder HCV getestet wurden, werden PCR-Tests (Polymerase-Kettenreaktion) mit der xpert-Technologie angeboten.
Patienten mit einer bestätigten aktiven Infektion wird eine Entbindung angeboten und ins Krankenhaus eingeliefert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen positiven RNA-HCV-Test haben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prozentsatz der auf HCV gescreenten Teilnehmer, die mit einem Genexpret-Test vor Ort einen positiven RNA-HCV-Test erhalten haben.
|
1 Jahr
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen positiven HIV-Schnelltest haben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf HIV gescreent wurden und einen positiven Test hatten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine aktive HCV-Infektion haben und eine HCV-Therapie beginnen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Krankheitsattribute
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur HCV-Schnelltest
-
HelixBind, Inc.UnbekanntCandidämie | BakteriämieVereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondRekrutierung
-
Public Health Service of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam... und andere MitarbeiterRekrutierungHepatitis-C-Virus-InfektionNiederlande, Frankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesAbgeschlossenHCV-RNA-Fingerstick-Assay als nützliches Point-of-Care-Diagnosetool für Drogenkonsumenten in BrüsselHepatitis C, chronischBelgien
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Gilead SciencesAbgeschlossen
-
University Hospital, LilleUnbekanntNeurophysiologische Korrelate kognitiver Aufgaben bei gesunden Freiwilligen -AP3 P003 (PharmacogWP3)Alzheimer Erkrankung | ELEKTROENCEPHALOGRAPHISCHES VARIANTENMUSTER 1 (Störung)Frankreich
-
Hasselt UniversityUnbekanntHepatitis C | DrogenkonsumBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAbbVieRekrutierung
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...Rekrutierung
-
Johns Hopkins UniversityNoch keine RekrutierungHepatitis CVereinigte Staaten