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Adressierung der Versorgungskaskade in gefährdeten Bevölkerungsgruppen mit schlechtem Zugang zur Gesundheitsversorgung in Madrid ((UMC))

8. Februar 2021 aktualisiert von: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Daten über die Prävalenz des Hepatitis-C-Virus (HCV) für andere gefährdete Gruppen in Madrid, wie Obdachlose und Migranten, sind rar, und es ist jetzt notwendig, Interventions- und Eliminierungspläne umzusetzen.

Gefährdete Gruppen haben schlechten Zugang zur Gesundheitsversorgung und werden daher nicht systematisch auf HCV untersucht. Bei positivem Verlauf sind die Nachsorge im Gesundheitssystem und die Heilungschancen schlecht.

Die Verwendung einer mobilen Einheit zur Annäherung an gefährdete Bevölkerungsgruppen ist für eine bessere Charakterisierung des Risikoverhaltens und des Ausmaßes von HCV unerlässlich. Die Einbindung von Gesundheitspersonal in mobile Einheiten ermöglicht bei Bedarf Beratung zur Prävention und Intervention.

Hauptziel Bewertung der Auswirkungen der HCV-Versorgungskaskade auf gefährdete Bevölkerungsgruppen, die sich an Brennpunkten in Madrid (Elendsviertel, Obdachlosenheime und Orte, an denen Straßenprostitution praktiziert wird) durch ein mehrstufiges Öffentlichkeitsarbeitsprojekt versammeln.

ÜBERWACHUNG:

Aktive HCV-Screenings bei gefährdeten Personen in Bevölkerungsgruppen mit hoher HCV-Prävalenz werden an Brennpunkten in Madrid durchgeführt, nämlich in der Elendsviertel Cañada Real, in mobilen Einheiten zur Schadensminderung, in Einrichtungen, die Sozialhilfe leisten, in öffentlichen Bereichen, in Obdachlosenunterkünften und an Orten, an denen Straßenprostitution wird praktiziert. Eine Vereinbarung mit dem Madrid Council (MCC) ist im Gange, um Sozialzentren für das HCV-Screening bereitzustellen.

Eine mobile Einheit nähert sich den Hot Spots nach einem vordefinierten Zeitplan. Die mobile Einheit besteht aus einem für das Projekt angepassten Transporter und einem Auto. Das HCV-Screening gefährdeter Personen wird von einer Krankenschwester und einem speziell für diesen Zweck eingestellten Erzieher durchgeführt.

Aktives HCV-Screening und -Prävention bei anfälligen Personen sollten eine Priorität und eine gemeinsame Verantwortung sowohl des MCC als auch des SERMAS (Servicio Madridleño de Salud) sein. Die Ermittler planen, eine Vereinbarung mit den Gesundheitsbehörden abzuschließen, um diesem Projekt Kontinuität zu verleihen und ein proaktives HCV-Screening durch Integration mit verschiedenen Zentren und Netzwerken durchzuführen, die von MCC und SERMAS abhängig sind.

Das Projekt wird die Grundlagen für eine integrierte Zusammenarbeit zwischen einer HCV-Klinik in einem Krankenhausumfeld und Schadensminderungseinheiten und anderen Ressourcen und Netzwerken schaffen, die von den oben genannten Institutionen abhängig sind. Wie bei anderen Interventionen beobachtet, besteht das funktionale Ziel dieses Projekts darin, eine kontinuierliche Betreuung durch die Einrichtungen zu gewährleisten.

Studiendauer (in Monaten) 12 Monate.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2001

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien
        • Unidad Movil de Cribado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die Drogen injizieren (PWID), Obdachlose, Migranten und Sexarbeiter sind gefährdete Bevölkerungsgruppen, die eine hohe Prävalenz einer Infektion mit dem aktiven Hepatitis-C-Virus (HCV) aufweisen. Laut lokalen Daten liegt die Prävalenz von HCV bei Drogenkonsumenten zwischen 20 % und 60 %, je nachdem, ob sie Drogen injizieren oder nicht. Daten über die HCV-Prävalenz für die anderen gefährdeten Gruppen (Obdachlose, Migranten …) in Madrid sind knapp und notwendig, um Interventions- und Eliminierungspläne umzusetzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen mit einem oder mehreren der folgenden Merkmale:

    • Personen, die Drogen spritzen,
    • Obdachlos,
    • Migranten
    • Sexarbeiterinnen

Ausschlusskriterien:

  • Zustimmung nicht unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCV- oder HIV-negativ
Personen mit negativem HCV- oder HIV-Test erhalten Informationen zu Übertragungswegen.
Personen, die positiv auf HIV oder HCV getestet wurden, werden PCR-Tests (Polymerase-Kettenreaktion) mit der xpert-Technologie angeboten. Patienten mit einer bestätigten aktiven Infektion wird eine Entbindung angeboten und ins Krankenhaus eingeliefert.
Andere Namen:
  • HIV-Schnelltest
  • Xpert HCV-Viruslast
  • Xpert HIV-Viruslast
  • Verbindung zur Pflege
HCV- und HIV-positiv
Personen mit einem positiven HCV- oder HIV-Test wird die Entbindung oder Begleitung zu einer spezialisierten Gesundheitsversorgung angeboten.
Personen, die positiv auf HIV oder HCV getestet wurden, werden PCR-Tests (Polymerase-Kettenreaktion) mit der xpert-Technologie angeboten. Patienten mit einer bestätigten aktiven Infektion wird eine Entbindung angeboten und ins Krankenhaus eingeliefert.
Andere Namen:
  • HIV-Schnelltest
  • Xpert HCV-Viruslast
  • Xpert HIV-Viruslast
  • Verbindung zur Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen positiven RNA-HCV-Test haben
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der auf HCV gescreenten Teilnehmer, die mit einem Genexpret-Test vor Ort einen positiven RNA-HCV-Test erhalten haben.
1 Jahr
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen positiven HIV-Schnelltest haben
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Teilnehmer, die auf HIV gescreent wurden und einen positiven Test hatten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine aktive HCV-Infektion haben und eine HCV-Therapie beginnen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur HCV-Schnelltest

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