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マドリッドのヘルスケアへのアクセスが不十分な脆弱な集団におけるケアのカスケードへの取り組み ((UMC))

2021年2月8日 更新者：Pablo Ryan、Hospital Universitario Infanta Leonor

ホームレスや移民など、マドリッドの他の脆弱なグループの C 型肝炎ウイルス (HCV) の有病率に関するデータは不足しており、現在、介入と排除計画を実施する必要があります。

脆弱なグループは医療へのアクセスが乏しいため、HCV について体系的にスクリーニングされていません。 それらが陽性であることが示された場合でも、その後の医療システムでのフォローアップと治癒の可能性は低い.

脆弱な集団にアプローチするモバイル ユニットの使用は、リスク行動と HCV の大きさのより良い特徴付けに不可欠です。 モバイルユニットに医療従事者を統合することで、必要に応じて予防と介入に関するカウンセリングが可能になります。

主な目的 マドリッドのホット スポット (スラム街、ホームレス シェルター、路上売春が行われている場所) に集まる脆弱な集団に対する HCV ケア カスケードの影響を、マルチレベルのアウトリーチ プロジェクトによって評価します。

監視：

HCV の有病率が高い集団の脆弱な個人の間での HCV の積極的なスクリーニングは、マドリッドのホット スポット、すなわち、カナダ レアルの貧民街、移動ハーム リダクション ユニット、社会的支援を提供する機関、公共エリア、ホームレス シェルター、および路上売春が行われています。 マドリッド評議会 (MCC) との合意は、HCV スクリーニングのためのソーシャル センターを提供するために進行中です。

移動ユニットは、あらかじめ定義されたスケジュールに従って、ホット スポットに近づきます。 モバイルユニットは、プロジェクトに適合したバンと車で構成されています。 脆弱な個人のHCVスクリーニングは、その目的のために特別に雇われた看護師と教育者によって実施されます。

脆弱な個人の積極的なHCVスクリーニングと予防は、MCCとSERMAS（Servicio Madridleño de Salud）の両方が優先し、責任を共有する必要があります。 調査官は、公衆衛生当局との合意を確立して、このプロジェクトを継続し、MCC および SERMAS に依存するさまざまなセンターおよびネットワークとの統合を通じて積極的な HCV スクリーニングを実施することを計画しています。

このプロジェクトは、病院内の HCV クリニックとハーム リダクション ユニット、および上記の機関に依存するその他のリソースとネットワークとの間の統合された協力の基盤を確立します。 他の介入で観察されたように、このプロジェクトの機能的な目的は、施設からのケアの継続性を提供することです。

学習期間 (月単位) 12 か月。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2001

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Madrid、スペイン
        • Unidad Movil de Cribado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

注射薬物使用者 (PWID)、ホームレスの人々、移民、およびセックス ワーカーは、活動性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染の有病率が高い脆弱な集団です。 現地のデータによると、薬物使用者の HCV の有病率は、薬物を注射するかどうかに応じて 20% から 60% の範囲です。 マドリッドの他の脆弱なグループ（ホームレス、移民など）のHCV有病率に関するデータは不足しており、介入と排除計画を実施するために必要です.

説明

包含基準:

  • 次の 1 つ以上を含む脆弱な集団:

    • 薬を注射する人、
    • ホームレス,
    • 移民
    • セックスワーカー

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HCVまたはHIV陰性
HCV または HIV の検査結果が陰性である個人には、感染経路に関する情報が提供されます。
診断テスト：HCV迅速検査
HIV または HCV の検査で陽性と判定された個人には、xpert テクノロジーを使用した PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 検査が提供されます。 活動性感染症が確認された患者は出産を勧められ、病院に運ばれます。
他の名前：
  • HIVクイックテスト
  • Xpert HCV ウイルス量
  • Xpert HIVウイルス量
  • ケアへのリンケージ
HCVおよびHIV陽性
HCV または HIV の陽性検査を受けた個人には、専門医療への出産または同行が提供されます。
診断テスト：HCV迅速検査
HIV または HCV の検査で陽性と判定された個人には、xpert テクノロジーを使用した PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 検査が提供されます。 活動性感染症が確認された患者は出産を勧められ、病院に運ばれます。
他の名前：
  • HIVクイックテスト
  • Xpert HCV ウイルス量
  • Xpert HIVウイルス量
  • ケアへのリンケージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RNA HCV検査が陽性の参加者の割合
時間枠：1年
HCV のスクリーニングを受けた参加者の割合。オンサイトで Genexpret テストを使用して RNA HCV テストが陽性である。
1年
HIV迅速検査陽性の参加者の割合
時間枠：1年
HIV のスクリーニングを受けた参加者の割合で、検査が陽性である
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
活動性の HCV 感染を持ち、HCV 治療を開始した参加者の割合。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Universitario Infanta Leonor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月15日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19/05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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