Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajęcie się kaskadą opieki nad wrażliwymi populacjami ze słabym dostępem do opieki zdrowotnej w Madrycie ((UMC))

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Dane dotyczące rozpowszechnienia wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) wśród innych szczególnie narażonych grup w Madrycie, takich jak osoby bezdomne i migranci, są skąpe i konieczne jest obecnie wdrożenie planów interwencji i eliminacji.

Grupy szczególnie wrażliwe mają słaby dostęp do opieki zdrowotnej i dlatego nie są systematycznie badane pod kątem HCV. W przypadkach, gdy okazuje się, że są pozytywne, późniejsza obserwacja w systemie opieki zdrowotnej i możliwość wyleczenia są niewielkie.

Wykorzystanie jednostki mobilnej w celu zbliżenia się do wrażliwych populacji jest niezbędne do lepszej charakterystyki ryzykownych zachowań i wielkości HCV. Integracja personelu medycznego w jednostkach mobilnych umożliwia doradztwo w zakresie profilaktyki i interwencji w razie potrzeby.

Główny cel Ocena wpływu kaskady opieki HCV na wrażliwe populacje, które gromadzą się w gorących miejscach w Madrycie (sumy, schroniska dla bezdomnych i miejsca, w których praktykowana jest prostytucja uliczna) za pomocą wielopoziomowego projektu informacyjnego.

NADZÓR:

Aktywne badania przesiewowe w kierunku HCV wśród osób szczególnie narażonych w populacjach o wysokim rozpowszechnieniu HCV będą prowadzone w hot spotach w Madrycie, a mianowicie w slumsach Cañada Real, mobilnych jednostkach redukcji szkód, instytucjach udzielających pomocy społecznej, miejscach publicznych, schroniskach dla bezdomnych i miejscach, w których uprawiana jest prostytucja uliczna. Umowa z Radą Madrytu (MCC) jest w toku, aby zapewnić ośrodki społeczne do badań przesiewowych w kierunku HCV.

Jednostka mobilna będzie zbliżać się do punktów zapalnych zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem. Jednostka mobilna składa się z samochodu dostawczego przystosowanego do projektu oraz samochodu osobowego. Badania przesiewowe w kierunku HCV osób narażonych będą przeprowadzane przez pielęgniarkę i edukatora zatrudnionych specjalnie w tym celu.

Aktywne badania przesiewowe i profilaktyka HCV u osób szczególnie narażonych powinny być priorytetem i wspólną odpowiedzialnością zarówno MCC, jak i SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Badacze planują zawrzeć porozumienie z władzami zdrowia publicznego, aby zapewnić ciągłość tego projektu i przeprowadzić proaktywne badania przesiewowe w kierunku HCV poprzez integrację z różnymi ośrodkami i sieciami zależnymi od MCC i SERMAS.

Projekt stworzy podstawy zintegrowanej współpracy między kliniką HCV w warunkach szpitalnych i jednostkami redukcji szkód oraz innymi zasobami i sieciami zależnymi od ww. instytucji. Jak zaobserwowano w przypadku innych interwencji, celem funkcjonalnym tego projektu jest zapewnienie ciągłości opieki świadczonej przez instytucje.

Czas trwania badania (w miesiącach) 12 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2001

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania
        • Unidad Movil de Cribado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przyjmujące narkotyki dożylnie (PWID), osoby bezdomne, migranci i osoby świadczące usługi seksualne to populacje wrażliwe, w których często występuje aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Według danych lokalnych częstość występowania HCV wśród osób zażywających narkotyki waha się od 20% do 60%, w zależności od tego, czy narkotyki są przyjmowane drogą iniekcji, czy nie. Dane dotyczące rozpowszechnienia HCV wśród innych grup szczególnie wrażliwych (bezdomnych, migrantów…) w Madrycie są skąpe i niezbędne do wdrożenia planów interwencji i eliminacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wrażliwe populacje, które obejmują jeden lub więcej z następujących elementów:

    • Osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji,
    • Bezdomny,
    • Migranci
    • Pracownicy seksualni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCV lub HIV ujemny
Osobom z ujemnym wynikiem testu na obecność HCV lub HIV udziela się informacji o sposobach przenoszenia.
Osobom, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub HCV, proponuje się wykonanie testu PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) z wykorzystaniem technologii xpert. Pacjentom z potwierdzoną aktywną infekcją proponowany jest poród i przyjmowani do szpitala.
Inne nazwy:
  • Szybki test na HIV
  • Miano wirusa Xpert HCV
  • Miano wirusa HIV Xpert
  • Związek z opieką
HCV i HIV pozytywny
Osobom z pozytywnym wynikiem testu w kierunku HCV lub HIV proponuje się poród lub opiekę specjalistyczną.
Osobom, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub HCV, proponuje się wykonanie testu PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) z wykorzystaniem technologii xpert. Pacjentom z potwierdzoną aktywną infekcją proponowany jest poród i przyjmowani do szpitala.
Inne nazwy:
  • Szybki test na HIV
  • Miano wirusa Xpert HCV
  • Miano wirusa HIV Xpert
  • Związek z opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek Uczestników z dodatnim wynikiem testu na obecność RNA HCV
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników przebadanych w kierunku HCV, którzy uzyskali pozytywny wynik testu RNA HCV przy użyciu testu Genexpret na miejscu.
1 rok
Odsetek uczestników, którzy mają pozytywny szybki test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników przebadanych na obecność wirusa HIV, którzy uzyskali pozytywny wynik testu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek Uczestników, którzy mają czynne zakażenie HCV i rozpoczynają terapię HCV.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Szybki test na HCV

3
Subskrybuj