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Abordando a Cascata de Cuidados em Populações Vulneráveis ​​com Pouco Acesso à Saúde em Madri ((UMC))

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Os dados sobre a prevalência do vírus da hepatite C (HCV) para outros grupos vulneráveis ​​em Madrid, como os sem-abrigo e os migrantes, são escassos, sendo agora necessário implementar planos de intervenção e eliminação.

Os grupos vulneráveis ​​têm pouco acesso aos cuidados de saúde e, portanto, não são sistematicamente rastreados para HCV. Nas ocasiões em que se mostram positivos, o seguimento posterior no sistema de saúde e a possibilidade de cura são escassos.

A utilização de unidade móvel para abordagem de populações vulneráveis ​​é fundamental para melhor caracterização dos comportamentos de risco e da magnitude do HCV. A integração dos profissionais de saúde nas unidades móveis permite aconselhamento sobre prevenção e intervenção quando necessário.

Objetivo principal Avaliar o impacto da cascata de atenção ao HCV em populações vulneráveis ​​que se concentram em pontos críticos de Madri (favelas, abrigos para sem-teto e locais onde a prostituição de rua é praticada) por meio de um projeto de extensão multinível.

VIGILÂNCIA:

A triagem ativa de HCV entre indivíduos vulneráveis ​​em populações com alta prevalência de HCV será realizada em pontos críticos de Madri, ou seja, favela de Cañada Real, unidades móveis de redução de danos, instituições de assistência social, áreas públicas, abrigos para sem-teto e locais onde pratica-se a prostituição de rua. Está em curso um acordo com a Câmara Municipal de Madrid (MCC) para a disponibilização de centros sociais para o rastreio do VHC.

Uma unidade móvel abordará os pontos quentes seguindo um cronograma predefinido. A unidade móvel é composta por uma van adaptada para o projeto e um carro. A triagem de HCV de indivíduos vulneráveis ​​será realizada por uma enfermeira e um educador contratado especificamente para esse fim.

A triagem ativa e a prevenção do VHC em indivíduos vulneráveis ​​devem ser uma prioridade e uma responsabilidade compartilhada tanto pelo MCC quanto pelo SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Os investigadores pretendem estabelecer um acordo com as autoridades de saúde pública para dar continuidade a este projeto e realizar o rastreio pró-ativo do VHC através da integração com vários centros e redes dependentes do MCC e do SERMAS.

O projeto estabelecerá as bases da cooperação integrada entre uma clínica de HCV em ambiente hospitalar e unidades de redução de danos e outros recursos e redes dependentes das instituições mencionadas acima. Como observado em outras intervenções, o objetivo funcional deste projeto é dar continuidade aos cuidados das instituições.

Duração do estudo (em meses) 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2001

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha
        • Unidad Movil de Cribado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas que injetam drogas (PWID), sem-teto, migrantes e profissionais do sexo são populações vulneráveis ​​que apresentam alta prevalência de infecção ativa pelo vírus da hepatite C (VHC). Segundo dados locais, a prevalência do HCV em usuários de drogas varia de 20% a 60%, dependendo se eles injetam drogas ou não. Os dados sobre a prevalência do VHC para os outros grupos vulneráveis ​​(sem-abrigo, migrantes…) em Madrid são escassos e necessários para implementar planos de intervenção e eliminação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Populações vulneráveis ​​que incluem um ou mais dos seguintes itens:

    • Pessoas que injetam drogas,
    • Morador de rua,
    • migrantes
    • profissionais do sexo

Critério de exclusão:

  • Não assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HCV ou HIV negativo
Indivíduos com teste negativo para HCV ou HIV recebem informações sobre as formas de transmissão.
Indivíduos com teste positivo para HIV ou HCV recebem testes de PCR (reação em cadeia da polimerase) com a tecnologia xpert. Pacientes com uma infecção ativa confirmada recebem o parto e são levados para o hospital.
Outros nomes:
  • Teste rápido HIV
  • Carga viral Xpert HCV
  • Xpert HIV carga viral
  • Vinculação ao cuidado
HCV e HIV positivo
Indivíduos com teste positivo para HCV o HIV recebem parto ou acompanhamento em atendimento especializado.
Indivíduos com teste positivo para HIV ou HCV recebem testes de PCR (reação em cadeia da polimerase) com a tecnologia xpert. Pacientes com uma infecção ativa confirmada recebem o parto e são levados para o hospital.
Outros nomes:
  • Teste rápido HIV
  • Carga viral Xpert HCV
  • Xpert HIV carga viral
  • Vinculação ao cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com teste de RNA HCV positivo
Prazo: 1 ano
Porcentagem dos participantes rastreados para HCV, que tiveram um teste de RNA HCV positivo usando um teste Genexpret no local.
1 ano
Percentagem de participantes com teste rápido de HIV positivo
Prazo: 1 ano
Porcentagem dos participantes testados para HIV, que tiveram um teste positivo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que têm uma infecção ativa pelo VHC e iniciam a terapia para o VHC.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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