- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04062253
Att ta itu med kaskaden av vård i utsatta befolkningar med dålig tillgång till sjukvård i Madrid ((UMC))
Data om prevalensen av hepatit C-virus (HCV) för andra utsatta grupper i Madrid, såsom hemlösa personer och migranter, är knappa, och det är nu nödvändigt att genomföra interventions- och elimineringsplaner.
Utsatta grupper har dålig tillgång till sjukvård och screenas därför inte systematiskt för HCV. Vid tillfällena visar sig de vara positiva, efterföljande uppföljning i sjukvården och möjligheten till bot är dålig.
Användningen av en mobil enhet för att närma sig utsatta befolkningsgrupper är avgörande för bättre karakterisering av riskbeteenden och omfattningen av HCV. Integreringen av vårdpersonal i mobila enheter möjliggör rådgivning om förebyggande och insatser vid behov.
Primärt mål Utvärdera effekten av HCV-vårdskaskaden på utsatta befolkningsgrupper som samlas på hot spots i Madrid (kåkstäder, hemlösa härbärgen och platser där gatuprostitution utövas) med hjälp av ett uppsökande projekt på flera nivåer.
ÖVERVAKNING:
Aktiv screening för HCV bland utsatta individer i populationer med hög prevalens av HCV kommer att utföras på hot spots i Madrid, nämligen kåkstaden Cañada Real, mobila skadebegränsande enheter, institutioner som tillhandahåller socialt bistånd, offentliga områden, härbärgen för hemlösa och platser där gatuprostitution utövas. Ett avtal med Madrid Council (MCC) pågår för att tillhandahålla sociala centra för HCV-screening.
En mobil enhet kommer att närma sig hot spots enligt ett fördefinierat schema. Den mobila enheten består av en skåpbil anpassad för projektet och en bil. HCV-screening av utsatta individer kommer att utföras av en sjuksköterska och en pedagog som anställts specifikt för detta ändamål.
Aktiv HCV-screening och förebyggande av utsatta individer bör vara en prioritet och ett ansvar som delas av både MCC och SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Utredarna planerar att upprätta ett avtal med folkhälsomyndigheter för att ge kontinuitet till detta projekt och att utföra proaktiv HCV-screening genom integration med olika centra och nätverk som är beroende av MCC och SERMAS.
Projektet kommer att lägga grunden för ett integrerat samarbete mellan en HCV-klinik i sjukhusmiljö och skadereducerande enheter och andra resurser och nätverk som är beroende av de institutioner som nämns ovan. Som har observerats med andra insatser är det funktionella målet med detta projekt att ge kontinuitet i vården från institutionerna.
Studietid (i månader) 12 månader.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien
- Unidad Movil de Cribado
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Utsatta populationer som inkluderar en eller flera av följande:
- Personer som injicerar droger,
- Hemlös,
- Migranter
- Sexarbetare
Exklusions kriterier:
- Inte underteckna informera samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HCV eller HIV-negativ
Individer som testar negativt för HCV eller HIV får information om överföringssätt.
|
Individer som testar positivt för antingen HIV eller HCV erbjuds PCR-testning (polymeraskedjereaktion) med xpert-teknologin.
Patienter med en bekräftad aktiv infektion erbjuds förlossning och förs in på sjukhus.
Andra namn:
|
HCV och HIV-positiva
Individer med ett positivt test för HCV o HIV erbjuds leverans eller ledsagning till specialistsjukvård.
|
Individer som testar positivt för antingen HIV eller HCV erbjuds PCR-testning (polymeraskedjereaktion) med xpert-teknologin.
Patienter med en bekräftad aktiv infektion erbjuds förlossning och förs in på sjukhus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare som har ett positivt RNA HCV-test
Tidsram: 1 år
|
Procentandel av de deltagare som screenades för HCV, som har ett positivt RNA HCV-test med ett Genexpret-test på plats.
|
1 år
|
Andel deltagare som har ett positivt hiv-snabbtest
Tidsram: 1 år
|
Procentandel av de deltagare screenade för HIV, som har ett positivt test
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel deltagare som har en aktiv HCV-infektion och påbörjar HCV-behandling.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hepatit B
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
Andra studie-ID-nummer
- 19/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på HCV snabbtest
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecAvslutadAktiva eller ex-injektion droganvändare | Indikation på hepatit C-screeningKanada
-
MedMira Laboratories Inc.IndragenHIV-infektioner | Hepatit B-infektioner | Hepatit C-infektionerFörenta staterna
-
Somerset NHS Foundation TrustOkänd
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondRekrytering
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
TruCare Internal Medicine & Infectious DiseaseGilead SciencesAvslutad
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd
-
Public Health Service of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC) och andra samarbetspartnersRekryteringHepatit C-virusinfektionNederländerna, Frankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesAvslutadHepatit C, kroniskBelgien
-
Mach-E B.V.Avslutad