Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ta itu med kaskaden av vård i utsatta befolkningar med dålig tillgång till sjukvård i Madrid ((UMC))

8 februari 2021 uppdaterad av: Pablo Ryan, Hospital Universitario Infanta Leonor

Data om prevalensen av hepatit C-virus (HCV) för andra utsatta grupper i Madrid, såsom hemlösa personer och migranter, är knappa, och det är nu nödvändigt att genomföra interventions- och elimineringsplaner.

Utsatta grupper har dålig tillgång till sjukvård och screenas därför inte systematiskt för HCV. Vid tillfällena visar sig de vara positiva, efterföljande uppföljning i sjukvården och möjligheten till bot är dålig.

Användningen av en mobil enhet för att närma sig utsatta befolkningsgrupper är avgörande för bättre karakterisering av riskbeteenden och omfattningen av HCV. Integreringen av vårdpersonal i mobila enheter möjliggör rådgivning om förebyggande och insatser vid behov.

Primärt mål Utvärdera effekten av HCV-vårdskaskaden på utsatta befolkningsgrupper som samlas på hot spots i Madrid (kåkstäder, hemlösa härbärgen och platser där gatuprostitution utövas) med hjälp av ett uppsökande projekt på flera nivåer.

ÖVERVAKNING:

Aktiv screening för HCV bland utsatta individer i populationer med hög prevalens av HCV kommer att utföras på hot spots i Madrid, nämligen kåkstaden Cañada Real, mobila skadebegränsande enheter, institutioner som tillhandahåller socialt bistånd, offentliga områden, härbärgen för hemlösa och platser där gatuprostitution utövas. Ett avtal med Madrid Council (MCC) pågår för att tillhandahålla sociala centra för HCV-screening.

En mobil enhet kommer att närma sig hot spots enligt ett fördefinierat schema. Den mobila enheten består av en skåpbil anpassad för projektet och en bil. HCV-screening av utsatta individer kommer att utföras av en sjuksköterska och en pedagog som anställts specifikt för detta ändamål.

Aktiv HCV-screening och förebyggande av utsatta individer bör vara en prioritet och ett ansvar som delas av både MCC och SERMAS (Servicio Madridleño de Salud). Utredarna planerar att upprätta ett avtal med folkhälsomyndigheter för att ge kontinuitet till detta projekt och att utföra proaktiv HCV-screening genom integration med olika centra och nätverk som är beroende av MCC och SERMAS.

Projektet kommer att lägga grunden för ett integrerat samarbete mellan en HCV-klinik i sjukhusmiljö och skadereducerande enheter och andra resurser och nätverk som är beroende av de institutioner som nämns ovan. Som har observerats med andra insatser är det funktionella målet med detta projekt att ge kontinuitet i vården från institutionerna.

Studietid (i månader) 12 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2001

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien
        • Unidad Movil de Cribado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som injicerar droger (PWID), hemlösa, migranter och sexarbetare är sårbara befolkningsgrupper som har en hög förekomst av infektion med aktivt hepatit C-virus (HCV). Enligt lokala uppgifter varierar förekomsten av HCV hos droganvändare från 20 % till 60 %, beroende på om de injicerar droger eller inte. Data om HCV-prevalensen för andra utsatta grupper (hemlösa, migranter...) i Madrid är knappa och nödvändiga för att genomföra interventions- och elimineringsplaner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utsatta populationer som inkluderar en eller flera av följande:

    • Personer som injicerar droger,
    • Hemlös,
    • Migranter
    • Sexarbetare

Exklusions kriterier:

  • Inte underteckna informera samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCV eller HIV-negativ
Individer som testar negativt för HCV eller HIV får information om överföringssätt.
Individer som testar positivt för antingen HIV eller HCV erbjuds PCR-testning (polymeraskedjereaktion) med xpert-teknologin. Patienter med en bekräftad aktiv infektion erbjuds förlossning och förs in på sjukhus.
Andra namn:
  • HIV-snabbtest
  • Xpert HCV virusmängd
  • Xpert HIV virusmängd
  • Koppling till vård
HCV och HIV-positiva
Individer med ett positivt test för HCV o HIV erbjuds leverans eller ledsagning till specialistsjukvård.
Individer som testar positivt för antingen HIV eller HCV erbjuds PCR-testning (polymeraskedjereaktion) med xpert-teknologin. Patienter med en bekräftad aktiv infektion erbjuds förlossning och förs in på sjukhus.
Andra namn:
  • HIV-snabbtest
  • Xpert HCV virusmängd
  • Xpert HIV virusmängd
  • Koppling till vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som har ett positivt RNA HCV-test
Tidsram: 1 år
Procentandel av de deltagare som screenades för HCV, som har ett positivt RNA HCV-test med ett Genexpret-test på plats.
1 år
Andel deltagare som har ett positivt hiv-snabbtest
Tidsram: 1 år
Procentandel av de deltagare screenade för HIV, som har ett positivt test
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som har en aktiv HCV-infektion och påbörjar HCV-behandling.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på HCV snabbtest

3
Prenumerera