获得性非进行性中枢神经损伤门诊患者的高水平运动训练
2020年8月7日 更新者：NYU Langone Health
脑损伤是运动能力丧失的重要原因。
已经表明，物理治疗可以帮助患者恢复运动。
这项研究的目的是看看是否有可能执行一种新的锻炼计划来帮助患者恢复运动。
这个新的锻炼计划将包括练习步行、爬楼梯、跳跃和跑步。
参与这项研究将涉及物理治疗，每周 1 至 2 次，持续 6 至 8 周，共 12 次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 涉及获得性非进行性中枢神经损伤（创伤性脑损伤、中风、脑肿瘤、脊髓损伤）3 个月或更长时间的物理治疗
- 同意的能力
- 六年级英语读写能力
- 能够在没有身体帮助或辅助设备的情况下步行 20 米，但是他们可以使用支架。
- 进行 10 米步行测试时，自选步态速度为 0.6 m/s 或更高。
排除标准：
- 被诊断患有进行性中枢或周围神经系统疾病或急性非进行性中枢神经系统疾病（少于 3 个月）的成人受试者
- 需要身体帮助或辅助装置步行 20 米或表现出自选步态速度小于 0.6 m/s 的受试者
- 已经能够在社区中独立运行的主体
- 无法按照协议规定的技能水平完成 12 次物理治疗的参与者
- 下肢负重 NPRS 报告 >4/10 的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：护理标准
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将根据需要练习以下技能：床移动、转移、步行和楼梯。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：简单技能组
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该计划将包括损伤水平的干预措施，重点是核心强化、功能性下肢强化、平衡和耐力训练，以及技能习得水平。
学员将学习跑前技巧（步行、有扶手的楼梯、倒着走、越障、尖头行走、无扶手的楼梯、弹跳）、跑步技巧（垂直面发力：跳跃、交替跳跃、原地跑重力最小化位置和对抗重力；水平面上的力产生：弹跳、交替弹跳、摆动阶段的开链运动、跑步）和跑后技巧（向前、向后、侧身、跳跃、跳跃）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘可行性
大体时间：2年
|
以同意参与的人数来衡量。
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2年
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培训可行性
大体时间：2年
|
以每个参与者参加的会议次数来衡量。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Estelle Gallo, MD、New York Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月17日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月7日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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