- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04063228
Korkean tason liikkuvuuskoulutus avohoitopotilaille, joilla on hankittu ei-progressiivinen keskushermoston vamma
perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Aivovammat ovat merkittävä syy liikkeen menettämiseen.
On osoitettu, että fysioterapia voi auttaa potilaita saamaan liikkeet takaisin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista suorittaa uusi harjoitusohjelma, joka auttaa potilaita palauttamaan liikkeet.
Tämä uusi harjoitusohjelma sisältää kävelyä, portaita, hyppäämistä ja juoksua.
Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää fysioterapiaa 1-2 kertaa viikossa 12 käynnillä 6-8 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu fysioterapiaan hankitun ei-progressiivisen keskushermoston vamman (traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus, aivokasvain, selkäydinvamma) vuoksi vähintään 3 kuukauden ajan
- kyky suostua
- kyky lukea ja kirjoittaa englantia kuudennen luokan tasolla
- pystyvät kävelemään kaksikymmentä metriä ilman fyysistä apua tai apuvälinettä, mutta he voivat käyttää tukia.
- itse valittu kävelynopeus 0,6 m/s tai suurempi suoritettaessa 10 metrin kävelytestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu etenevä keskushermoston tai perifeerinen neurologinen häiriö tai akuutti ei-progressiivinen keskushermoston häiriö (alle 3 kuukautta)
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat fyysistä apua tai apuvälinettä kävelläkseen 20 metriä tai osoittavat itse valitsemansa kävelynopeuden alle 0,6 m/s
- Aiheet, jotka pystyvät jo juoksemaan itsenäisesti yhteisössä
- Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan 12 fysioterapiakäyntiä määrätyllä taitotasolla protokollan mukaisesti
- Osallistujat, jotka raportoivat > 4/10 NPRS:stä ja joilla on alaraajojen paino.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoidon standardi
|
harjoittelee tarpeen mukaan seuraavia taitoja: sängyn liikkuvuus, siirto, kävely ja portaat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksinkertainen taitoryhmä
|
Ohjelma koostuu vammatason interventioista, joissa painotetaan sydämen vahvistamista, toiminnallista alaraajojen vahvistamista, tasapaino- ja kestävyysharjoittelua sekä taitojen hankkimistasolla.
Osallistujat oppivat esijuoksutaitoja (kävely, portaat kaiteilla, käveleminen taaksepäin, kävely esteiden yli, kävely varpailla, portaat ilman kaiteita, rajoitukset), juoksutaitoja (voimanmuodostus pystytasossa: hyppy, vuorotteleva hyppy, paikallaan juokseminen painovoima minimoitu asento ja painovoimaa vastaan; voiman tuottaminen vaakatasossa: rajaus, vaihtoehtoinen rajoitus, avoin ketjuliike keinuvaiheessa, juoksu) ja juoksun jälkeiset taidot (juoksu eteenpäin, taaksepäin, sivuttain, hyppiminen, hyppiminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitataan osallistumisen suostuneiden määrällä.
|
2 vuotta
|
|
Koulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mitataan kunkin osallistujan osallistumien istuntojen lukumäärällä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-00695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen taitoryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia