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Mobilitätstraining auf hohem Niveau bei ambulanten Patienten mit erworbener nicht-progressiver zentraler neurologischer Verletzung

7. August 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Hirnverletzungen sind eine wesentliche Ursache für Bewegungsverlust. Es hat sich gezeigt, dass Physiotherapie Patienten helfen kann, ihre Bewegungen wiederzuerlangen. Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob es möglich ist, ein neues Übungsprogramm durchzuführen, das den Patienten hilft, sich wieder zu bewegen. Dieses neue Übungsprogramm umfasst das Üben von Gehen, Treppensteigen, Springen und Laufen. Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet eine Physiotherapie 1 bis 2 Mal pro Woche für 12 Besuche über 6 bis 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesen auf Physiotherapie mit einer erworbenen nicht fortschreitenden zentralen neurologischen Verletzung (traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall, Hirntumor, Rückenmarksverletzung) für 3 Monate oder länger
  • Zustimmungsfähigkeit
  • Fähigkeit, Englisch in der sechsten Klasse zu lesen und zu schreiben
  • zwanzig Meter ohne körperliche Hilfe oder ein Hilfsmittel gehen können, sie können jedoch eine Schiene tragen.
  • selbst gewählte Gehgeschwindigkeit von 0,6 m/s oder mehr bei der Durchführung des 10-Meter-Gehtests.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden, bei denen eine progressive zentrale oder periphere neurologische Störung oder eine akute nicht progressive zentrale neurologische Störung diagnostiziert wurde (weniger als 3 Monate)
  • Probanden, die körperliche Unterstützung oder ein Hilfsgerät benötigen, um zwanzig Meter zu gehen oder eine selbstgewählte Gehgeschwindigkeit von weniger als 0,6 m/s zu demonstrieren
  • Probanden, die bereits selbstständig in der Community laufen können
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die 12 Physiotherapiebesuche auf dem vorgeschriebenen Fähigkeitsniveau, wie im Protokoll festgelegt, zu absolvieren
  • Teilnehmer, die >4/10 über NPRS mit Gewichtsbelastung der unteren Extremitäten berichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Sonstiges: Einfache Fähigkeitsgruppe
werden die folgenden Fähigkeiten nach Bedarf üben: Bettmobilität, Transfer, Gehen und Treppensteigen.
ACTIVE_COMPARATOR: Einfache Fähigkeitsgruppe
Sonstiges: Komplexe Fähigkeitsgruppe
Das Programm besteht aus Interventionen auf der Ebene der Beeinträchtigungen mit Schwerpunkt auf Kernstärkung, funktioneller Stärkung der unteren Extremitäten, Gleichgewichts- und Ausdauertraining sowie auf der Ebene des Erwerbs von Fähigkeiten. Die Teilnehmer lernen Vorlauffertigkeiten (Gehen, Treppen mit Handlauf, Rückwärtsgehen, Gehen über Hindernisse, Gehen auf Zehenspitzen, Treppen ohne Handlauf, Hüpfen), Lauffertigkeiten (Krafterzeugung in vertikaler Ebene: Hüpfen, Wechselhüpfen, Laufen auf der Stelle schwerkraftminimierte Position und gegen die Schwerkraft; Krafterzeugung in horizontaler Ebene: Springen, Wechselspringen, offene Kettenbewegung für die Schwungphase, Laufen) und Fähigkeiten nach dem Laufen (vorwärts, rückwärts, seitwärts laufen, hüpfen, hüpfen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 2 Jahre
gemessen an der Anzahl der Personen, die der Teilnahme zustimmen.
2 Jahre
Trainingsdurchführbarkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Gemessen an der Anzahl der von jedem Teilnehmer besuchten Sitzungen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00695

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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