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후천성 비진행성 중추신경손상이 있는 보행이 가능한 환자의 높은 수준의 기동성 훈련

2020년 8월 7일 업데이트: NYU Langone Health
뇌 손상은 운동 상실의 중요한 원인입니다. 물리 치료가 환자가 움직임을 회복하는 데 도움이 될 수 있음이 밝혀졌습니다. 이 연구의 목적은 환자가 운동을 회복하는 데 도움이 될 새로운 운동 프로그램을 수행하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다. 이 새로운 운동 프로그램에는 걷기, 계단, 점프 및 달리기 연습이 포함됩니다. 이 연구에 참여하려면 6~8주 동안 12회 방문을 위해 일주일에 1~2회 물리 치료가 필요합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후천성 비진행성 중추 신경계 손상(외상성 뇌손상, 뇌졸중, 뇌종양, 척수손상)으로 3개월 이상 물리치료 의뢰
  • 동의할 수 있는 능력
  • 6학년 수준의 영어 읽기 및 쓰기 능력
  • 신체적 도움이나 보조 장치 없이 20미터를 걸을 수 있지만 보조기를 사용할 수 있습니다.
  • 10m 보행 테스트를 수행할 때 0.6m/s 이상의 자체 선택한 보행 속도.

제외 기준:

  • 진행성 중추신경계 또는 말초신경계 질환 또는 급성 비진행성 중추신경계 질환(생후 3개월 미만)으로 진단된 성인 대상자
  • 20m를 걷기 위해 신체적 도움이나 보조 장치가 필요하거나 0.6m/s 미만의 스스로 선택한 보행 속도를 보이는 피험자
  • 이미 커뮤니티에서 독립적으로 실행할 수 있는 피험자
  • 프로토콜에 의해 정해진 기술 수준으로 12회의 물리 치료 방문을 완료할 수 없는 참가자
  • 하지 체중 부하가 있는 NPRS에서 >4/10을 보고하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
다른: 단순 스킬 그룹
필요에 따라 침대 이동, 이동, 걷기 및 계단 기술을 연습합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 단순 스킬 그룹
다른: 복잡한 기술 그룹
이 프로그램은 코어 강화, 하지 기능 강화, 균형 및 지구력 훈련에 중점을 둔 장애 수준의 중재와 기술 습득 수준의 개입으로 구성됩니다. 참가자들은 사전 달리기 기술(걷기, 난간이 있는 계단, 뒤로 걷기, 장애물 위 걷기, 발가락으로 걷기, 난간 없는 계단, 바운드), 달리기 기술(수직면에서 힘 생성: 호핑, 번갈아 호핑, 제자리 달리기)을 배우게 됩니다. 중력 최소화 위치 및 중력에 대한 반대, 수평면에서 힘 생성: 바운딩, 번갈아 바운딩, 유각기를 위한 개방 사슬 운동, 달리기) 및 달리기 후 기술(앞으로, 뒤로, 옆으로, 건너뛰기, 호핑).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성
기간: 2 년
참여에 동의한 개인의 수로 측정됩니다.
2 년
교육 타당성
기간: 2 년
각 참가자가 참석한 세션 수로 측정됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-00695

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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