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Entrenamiento de Movilidad de Alto Nivel en Pacientes Ambulatorios con Daño Neurológico Central Adquirido No Progresivo

7 de agosto de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Las lesiones cerebrales son una causa importante de pérdida de movimiento. Se ha demostrado que la fisioterapia puede ayudar a los pacientes a recuperar los movimientos. El propósito de este estudio es ver si es posible realizar un nuevo programa de ejercicios que ayude a los pacientes a recuperar el movimiento. Este nuevo programa de ejercicios incluirá la práctica de caminar, subir escaleras, saltar y correr. La participación en este estudio implicará fisioterapia de 1 a 2 veces por semana durante 12 visitas durante 6 a 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Referido a fisioterapia con una lesión neurológica central no progresiva adquirida (lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, tumor cerebral, lesión de la médula espinal) durante 3 meses o más
  • capacidad de consentir
  • capacidad de leer y escribir en inglés a nivel de sexto grado
  • pueden caminar veinte metros sin ayuda física o un dispositivo de asistencia, sin embargo, pueden usar un aparato ortopédico.
  • velocidad de marcha autoseleccionada de 0,6 m/s o superior al realizar la prueba de marcha de 10 metros.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos adultos diagnosticados con un trastorno neurológico central o periférico progresivo o un trastorno neurológico central agudo no progresivo (menos de 3 meses)
  • Sujetos que requieren asistencia física o un dispositivo de asistencia para caminar veinte metros o demuestran una velocidad de marcha seleccionada por ellos mismos inferior a 0,6 m/s
  • Sujetos que ya pueden correr de forma independiente en la comunidad.
  • Participantes que no pueden completar las 12 visitas de fisioterapia al nivel de habilidad prescrito según lo establecido por el protocolo
  • Participantes que informan > 4/10 en NPRS con carga de peso en las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de cuidado
Otro: Grupo de habilidades simples
Practicará las siguientes habilidades según sea necesario: movilidad en la cama, transferencia, caminar y subir escaleras.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de habilidades simples
Otro: Grupo de habilidades complejas
El programa consistirá en intervenciones a nivel de impedimentos con énfasis en el fortalecimiento central, fortalecimiento funcional de las extremidades inferiores, entrenamiento de equilibrio y resistencia, y en el nivel de adquisición de habilidades. Los participantes aprenderán habilidades previas a la carrera (caminar, escaleras con pasamanos, caminar hacia atrás, caminar sobre obstáculos, caminar de puntillas, escaleras sin pasamanos, saltar), habilidades de carrera (generación de fuerza en el plano vertical: saltos, saltos alternos, correr en el lugar en posición de gravedad minimizada y contra la gravedad; generación de fuerza en el plano horizontal: saltos, saltos alternos, movimiento de cadena abierta para la fase de balanceo, correr) y habilidades posteriores a la carrera (correr hacia adelante, hacia atrás, hacia los lados, brincar, brincar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 años
medido por el número de personas que consienten en participar.
2 años
Viabilidad de la formación
Periodo de tiempo: 2 años
Medido por el número de sesiones a las que ha asistido cada participante.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-00695

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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