Entraînement à la mobilité de haut niveau chez les patients ambulatoires atteints d'une lésion neurologique centrale non évolutive acquise
7 août 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Les lésions cérébrales sont une cause importante de perte de mouvement.
Il a été démontré que la thérapie physique peut aider les patients à retrouver des mouvements.
Le but de cette étude est de voir s'il est possible d'effectuer un nouveau programme d'exercices qui aidera les patients à retrouver le mouvement.
Ce nouveau programme d'exercices consistera à pratiquer la marche, les escaliers, les sauts et la course.
La participation à cette étude impliquera une thérapie physique 1 à 2 fois par semaine pendant 12 visites sur 6 à 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Orienté vers une thérapie physique avec une lésion neurologique centrale non progressive acquise (lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, lésion de la moelle épinière) pendant 3 mois ou plus
- capacité de consentir
- capacité de lire et d'écrire l'anglais au niveau de la sixième année
- capables de marcher vingt mètres sans assistance physique ni appareil fonctionnel, mais ils peuvent utiliser une attelle.
- vitesse de marche auto-sélectionnée de 0,6 m/s ou plus lors de l'exécution d'un test de marche de 10 mètres.
Critère d'exclusion:
- Sujets adultes diagnostiqués avec un trouble neurologique central ou périphérique progressif ou un trouble neurologique central aigu non progressif (moins de 3 mois)
- Sujets qui ont besoin d'une assistance physique ou d'un dispositif d'assistance pour marcher vingt mètres ou démontrer une vitesse de marche auto-sélectionnée inférieure à 0,6 m/s
- Sujets déjà capables de courir de manière autonome dans la communauté
- Participants incapables de terminer les 12 visites de physiothérapie au niveau de compétence prescrit, tel qu'établi par le protocole
- Participants qui rapportent> 4/10 sur NPRS avec mise en charge des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
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mettra en pratique les compétences suivantes au besoin : mobilité du lit, transfert, marche et escaliers.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de compétences simples
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Le programme consistera en des interventions au niveau des déficiences en mettant l'accent sur le renforcement du tronc, le renforcement fonctionnel des membres inférieurs, l'entraînement à l'équilibre et à l'endurance, et au niveau de l'acquisition des compétences.
Les participants apprendront des compétences préalables à la course (marcher, escaliers avec main courante, marcher à reculons, franchir des obstacles, marcher sur les orteils, escaliers sans main courante, bondir), des compétences de course (génération de force dans le plan vertical : sautiller, sauter alternativement, courir sur place dans position de gravité minimisée et contre la gravité ; génération de force dans le plan horizontal : sauts, sauts alternés, mouvement en chaîne ouverte pour la phase pendulaire, course) et habiletés post-course (courir vers l'avant, vers l'arrière, sur le côté, sauter, sauter).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: 2 années
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mesurée par le nombre de personnes qui consentent à participer.
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2 années
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Faisabilité de la formation
Délai: 2 années
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Mesuré par le nombre de séances auxquelles chaque participant a assisté.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (RÉEL)
21 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-00695
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .