Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteitstraining op hoog niveau bij ambulante patiënten met verworven niet-progressief centraal neurologisch letsel

7 augustus 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Hersenletsel is een belangrijke oorzaak van bewegingsverlies. Het is aangetoond dat fysiotherapie patiënten kan helpen om weer in beweging te komen. Het doel van dit onderzoek is om te kijken of het mogelijk is een nieuw oefenprogramma uit te voeren waarmee patiënten weer in beweging kunnen komen. Dit nieuwe oefenprogramma omvat het oefenen van lopen, trappen, springen en rennen. Deelname aan dit onderzoek omvat 1 tot 2 keer per week fysiotherapie gedurende 12 bezoeken gedurende 6 tot 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar fysiotherapie met een verworven niet-progressief centraal neurologisch letsel (traumatisch hersenletsel, beroerte, hersentumor, dwarslaesie) gedurende 3 maanden of langer
  • vermogen om in te stemmen
  • vermogen om Engels te lezen en te schrijven op het niveau van de zesde klas
  • twintig meter kunnen lopen zonder fysieke hulp of een hulpmiddel, maar ze kunnen wel een brace gebruiken.
  • zelfgekozen loopsnelheid van 0,6 m/s of hoger bij het uitvoeren van de 10 meter looptest.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen proefpersonen gediagnosticeerd met een progressieve centrale of perifere neurologische aandoening of een acute niet-progressieve centrale neurologische aandoening (minder dan 3 maanden)
  • Proefpersonen die fysieke hulp of een hulpmiddel nodig hebben om twintig meter te lopen of een zelfgekozen loopsnelheid van minder dan 0,6 m/s vertonen
  • Onderwerpen die al zelfstandig kunnen draaien in de gemeenschap
  • Deelnemers die niet in staat zijn om de 12 fysiotherapiebezoeken af ​​te ronden op het voorgeschreven vaardigheidsniveau zoals vastgelegd in het protocol
  • Deelnemers die >4/10 rapporteren op NPRS met belasting van de onderste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard
Ander: Eenvoudige vaardigheidsgroep
oefent indien nodig de volgende vaardigheden: bedmobiliteit, transfer, lopen en trappen.
ACTIVE_COMPARATOR: Eenvoudige vaardigheidsgroep
Ander: Complexe vaardigheidsgroep
Het programma zal bestaan ​​uit interventies op het niveau van stoornissen met de nadruk op kernversterking, functionele versterking van de onderste ledematen, balans- en duurtraining en op het niveau van het verwerven van vaardigheden. Deelnemers leren pre-run vaardigheden (lopen, trappen met leuning, achteruit lopen, over obstakels lopen, op tenen lopen, trappen zonder leuning, begrenzen), hardloopvaardigheden (krachtopwekking in verticaal vlak: hinkelen, afwisselend hinkelen, ter plaatse rennen in zwaartekracht geminimaliseerde positie en tegen de zwaartekracht in; krachtopwekking in horizontaal vlak: begrenzing, afwisselende begrenzing, open kettingbeweging voor zwaaifase, rennen) en post-running vaardigheden (vooruit, achteruit, zijwaarts rennen, overslaan, springen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving Haalbaarheid
Tijdsspanne: 2 jaar
gemeten aan de hand van het aantal personen dat ermee instemt deel te nemen.
2 jaar
Haalbaarheid van trainingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Gemeten aan de hand van het aantal sessies dat door elke deelnemer is bijgewoond.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00695

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologisch letsel

Klinische onderzoeken op Eenvoudige vaardigheidsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren