Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitetstrening på høyt nivå hos ambulerende pasienter med ervervet ikke-progressiv sentralnevrologisk skade

7. august 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Hjerneskader er en betydelig årsak til tap av bevegelse. Det har vist seg at fysioterapi kan hjelpe pasienter til å gjenvinne bevegelser. Hensikten med denne studien er å se om det er mulig å utføre et nytt treningsprogram som vil hjelpe pasientene å gjenvinne bevegelsen. Dette nye treningsprogrammet vil innebære å trene gange, trapper, hopp og løping. Deltakelse i denne studien vil innebære fysioterapi 1 til 2 ganger i uken for 12 besøk over 6 til 8 uker.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til fysioterapi med en ervervet ikke-progressiv sentralnevrologisk skade (traumatisk hjerneskade, hjerneslag, hjernesvulst, ryggmargsskade) i 3 måneder eller mer
  • evne til å samtykke
  • evne til å lese og skrive engelsk på sjette trinn
  • i stand til å gå tjue meter uten fysisk hjelp eller hjelpemiddel, men de kan bruke tannregulering.
  • selvvalgt ganghastighet på 0,6 m/s eller høyere ved utføring av 10 meter gangtest.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne personer diagnostisert med en progressiv sentral eller perifer nevrologisk lidelse eller en akutt ikke-progressiv sentral nevrologisk lidelse (mindre enn 3 måneder)
  • Personer som trenger fysisk assistanse eller hjelpemiddel for å gå tjue meter eller demonstrere selvvalgt ganghastighet mindre enn 0,6 m/s
  • Emner som allerede er i stand til å kjøre selvstendig i fellesskapet
  • Deltakere som ikke er i stand til å fullføre de 12 fysioterapibesøkene på foreskrevet ferdighetsnivå som fastsatt av protokoll
  • Deltakere som rapporterer >4/10 på NPRS med vektbæring i nedre ekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Velferdstandard
Annen: Enkel ferdighetsgruppe
vil øve på følgende ferdigheter etter behov: sengemobilitet, forflytning, gåing og trapper.
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel ferdighetsgruppe
Annen: Kompleks ferdighetsgruppe
Programmet vil bestå av intervensjoner på funksjonshemningsnivå med vekt på kjernestyrking, funksjonell underekstremitetsstyrking, balanse- og utholdenhetstrening, og på ferdighetstilegnelsesnivå. Deltakerne vil lære ferdigheter før løpe (gå, trapper med rekkverk, gå bakover, gå over hindringer, gå på tær, trapper uten rekkverk, grense), løpeferdigheter (kraftgenerering i vertikalplan: hopping, alternativ hopping, løping på plass i tyngdekraftsminimert posisjon og mot tyngdekraften; kraftgenerering i horisontalplan: avgrensing, alternativ avgrensing, åpen kjedebevegelse for svingfase, løping) og ferdigheter etter løping (løping forover, bakover, sidelengs, hopping, hopping).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering
Tidsramme: 2 år
målt ved antall personer som samtykker til å delta.
2 år
Mulighet for opplæring
Tidsramme: 2 år
Målt etter antall økter hver deltaker har deltatt på.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00695

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere