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Addestramento alla mobilità di alto livello in pazienti ambulatoriali con lesione neurologica centrale acquisita non progressiva

7 agosto 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Le lesioni cerebrali sono una causa significativa di perdita di movimento. È stato dimostrato che la terapia fisica può aiutare i pazienti a riprendere i movimenti. Lo scopo di questo studio è vedere se è possibile eseguire un nuovo programma di esercizi che aiuterà i pazienti a riprendere il movimento. Questo nuovo programma di esercizi comporterà la pratica della camminata, delle scale, del salto e della corsa. La partecipazione a questo studio comporterà la terapia fisica da 1 a 2 volte a settimana per 12 visite nell'arco di 6-8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato a terapia fisica con una lesione neurologica centrale acquisita non progressiva (lesione cerebrale traumatica, ictus, tumore cerebrale, lesione del midollo spinale) per 3 mesi o più
  • capacità di acconsentire
  • capacità di leggere e scrivere in inglese al sesto livello
  • in grado di camminare per venti metri senza assistenza fisica o un dispositivo di assistenza, tuttavia possono utilizzare un tutore.
  • velocità di andatura autoselezionata di 0,6 m/s o superiore durante l'esecuzione del test del cammino di 10 metri.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti adulti con diagnosi di disturbo neurologico centrale o periferico progressivo o disturbo neurologico centrale acuto non progressivo (meno di 3 mesi)
  • Soggetti che necessitano di assistenza fisica o di un dispositivo di assistenza per camminare per venti metri o dimostrare una velocità dell'andatura autoselezionata inferiore a 0,6 m/s
  • Soggetti che sono già in grado di correre autonomamente nella comunità
  • - Partecipanti che non sono in grado di completare le 12 visite di fisioterapia al livello di abilità prescritto come stabilito dal protocollo
  • Partecipanti che riportano> 4/10 su NPRS con carico del peso degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Standard di sicurezza
Altro: Gruppo di abilità semplice
eserciterà le seguenti abilità secondo necessità: mobilità a letto, trasferimento, deambulazione e scale.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di abilità semplice
Altro: Gruppo di abilità complesso
Il programma consisterà in interventi a livello di disabilità con particolare attenzione al rafforzamento del core, al rafforzamento funzionale degli arti inferiori, all'equilibrio e all'allenamento di resistenza ea livello di acquisizione delle abilità. I partecipanti apprenderanno abilità pre-corsa (camminare, scale con corrimano, camminare all'indietro, superare ostacoli, camminare in punta di piedi, scale senza corrimano, balzare), abilità di corsa (generazione di forza sul piano verticale: saltellare, saltare alternato, correre sul posto in posizione di gravità ridotta al minimo e contro la gravità; generazione della forza sul piano orizzontale: balzo, balzo alternato, movimento a catena aperta per la fase dinamica, corsa) e abilità post-corsa (corsa in avanti, indietro, di lato, salto, salto).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di reclutamento
Lasso di tempo: 2 anni
misurato dal numero di individui che acconsentono a partecipare.
2 anni
Fattibilità della formazione
Lasso di tempo: 2 anni
Misurato dal numero di sessioni a cui ha partecipato ciascun partecipante.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00695

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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