Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mobilności na wysokim poziomie u pacjentów ambulatoryjnych z nabytym niepostępującym ośrodkowym urazem neurologicznym

7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Urazy mózgu są istotną przyczyną utraty możliwości poruszania się. Wykazano, że fizjoterapia może pomóc pacjentom w odzyskaniu ruchu. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest wykonanie nowego programu ćwiczeń, który pomoże pacjentom odzyskać ruch. Ten nowy program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenie chodzenia, schodów, skakania i biegania. Udział w tym badaniu będzie obejmował fizjoterapię 1 do 2 razy w tygodniu przez 12 wizyt w ciągu 6 do 8 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany na fizjoterapię z nabytym niepostępującym ośrodkowym urazem neurologicznym (uraz mózgu, udar, guz mózgu, uraz rdzenia kręgowego) przez 3 miesiące lub dłużej
  • zdolność do wyrażania zgody
  • umiejętność czytania i pisania w języku angielskim na poziomie klasy szóstej
  • są w stanie przejść dwadzieścia metrów bez pomocy fizycznej lub urządzenia wspomagającego, jednak mogą korzystać z ortezy.
  • samodzielnie wybraną prędkość chodu 0,6 m/s lub większą podczas wykonywania 10-metrowego testu marszu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano postępujące ośrodkowe lub obwodowe zaburzenie neurologiczne lub ostre niepostępujące ośrodkowe zaburzenie neurologiczne (mniej niż 3 miesiące)
  • Osoby, które wymagają pomocy fizycznej lub urządzenia wspomagającego, aby przejść dwadzieścia metrów lub wykazują wybraną przez siebie prędkość chodu mniejszą niż 0,6 m/s
  • Podmioty, które już potrafią samodzielnie działać w społeczności
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie ukończyć 12 wizyt fizjoterapeutycznych na przepisanym poziomie umiejętności ustalonym w protokole
  • Uczestnicy, którzy zgłaszają >4/10 w NPRS z obciążeniem kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Inny: Prosta grupa umiejętności
w razie potrzeby przećwiczy następujące umiejętności: poruszanie się po łóżku, przenoszenie, chodzenie i wchodzenie po schodach.
ACTIVE_COMPARATOR: Prosta grupa umiejętności
Inny: Złożona grupa umiejętności
Program będzie obejmował interwencje na poziomie dysfunkcji z naciskiem na wzmacnianie rdzenia, funkcjonalne wzmacnianie kończyn dolnych, trening równowagi i wytrzymałości oraz na poziomie nabywania umiejętności. Uczestnicy nauczą się umiejętności przedbiegowych (chodzenie, schody z poręczą, chodzenie tyłem, pokonywanie przeszkód, chodzenie na palcach, schody bez poręczy, podskakiwanie), umiejętności biegowych (generowanie siły w płaszczyźnie pionowej: podskakiwanie, podskakiwanie naprzemienne, bieganie w miejscu w pozycja minimalna grawitacji i przeciw grawitacji; generowanie siły w płaszczyźnie poziomej: podskakiwanie, podskakiwanie naprzemienne, ruch otwartego łańcucha w fazie wymachu, bieg) oraz umiejętności pobiegowe (bieg do przodu, do tyłu, na boki, podskoki, podskoki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 2 lata
mierzona liczbą osób, które wyraziły zgodę na uczestnictwo.
2 lata
Możliwość szkolenia
Ramy czasowe: 2 lata
Mierzona liczbą sesji, w których uczestniczył każdy uczestnik.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00695

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta grupa umiejętności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj