Mobilitetsträning på hög nivå hos ambulerande patienter med förvärvad icke-progressiv centralneurologisk skada
7 augusti 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
Hjärnskador är en betydande orsak till rörelseförlust.
Det har visat sig att sjukgymnastik kan hjälpa patienter att återfå rörelser.
Syftet med denna studie är att se om det är möjligt att utföra ett nytt träningsprogram som hjälper patienter att återfå rörelse.
Detta nya träningsprogram kommer att innebära att öva på att gå, trappor, hoppa och springa.
Deltagande i denna studie kommer att involvera sjukgymnastik 1 till 2 gånger i veckan under 12 besök under 6 till 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad till sjukgymnastik med en förvärvad icke-progressiv central neurologisk skada (traumatisk hjärnskada, stroke, hjärntumör, ryggmärgsskada) i 3 månader eller mer
- förmåga att samtycka
- förmåga att läsa och skriva engelska på sjätte nivån
- kunna gå tjugo meter utan fysisk assistans eller hjälpmedel, men de kan använda en tandställning.
- självvald gånghastighet på 0,6 m/s eller högre vid 10 meters gångtest.
Exklusions kriterier:
- Vuxna patienter diagnostiserade med en progressiv central eller perifer neurologisk störning eller en akut icke-progressiv central neurologisk störning (mindre än 3 månader)
- Försökspersoner som behöver fysisk assistans eller hjälpmedel för att gå tjugo meter eller visa självvald gånghastighet mindre än 0,6 m/s
- Ämnen som redan kan köra självständigt i samhället
- Deltagare som inte kan genomföra de 12 sjukgymnastikbesöken på föreskriven färdighetsnivå enligt protokoll
- Deltagare som rapporterar >4/10 på NPRS med viktbärande nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vårdstandard
|
kommer att träna följande färdigheter efter behov: sängrörlighet, förflyttning, gång och trappor.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel skicklighetsgrupp
|
Programmet kommer att bestå av interventioner på funktionsnedsättningsnivå med tonvikt på core-förstärkning, funktionell förstärkning av nedre extremiteter, balans- och uthållighetsträning samt på färdighetsförvärvsnivå.
Deltagarna kommer att lära sig förlöpningsfärdigheter (gång, trappor med ledstång, gå bakåt, gå över hinder, gå på tå, trappor utan ledstång, bounding), löpfärdigheter (kraftgenerering i vertikalplan: hoppa, alternativt hoppa, springa på plats i gravitationsminimerad position och mot gravitationen, kraftgenerering i horisontellt plan: bounding, alternerande bounding, öppen kedjerörelse för svängfas, löpning) och färdigheter efter löpning (löpning framåt, bakåt, i sidled, hoppa, hoppa).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsmöjlighet
Tidsram: 2 år
|
mätt med antalet individer som samtycker till att delta.
|
2 år
|
|
Genomförbarhet för utbildning
Tidsram: 2 år
|
Mätt i antal sessioner som varje deltagare har deltagit i.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
21 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-00695
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .