Magas szintű mobilitási képzés szerzett, nem progresszív központi idegrendszeri sérüléssel rendelkező ambuláns betegek számára
2020. augusztus 7. frissítette: NYU Langone Health
Az agysérülések jelentős okai a mozgásvesztésnek.
Kimutatták, hogy a fizikoterápia segíthet a betegeknek a mozgások visszanyerésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, lehetséges-e olyan új edzésprogramot végrehajtani, amely segít a betegeknek a mozgás visszanyerésében.
Ez az új edzésprogram magában foglalja a gyaloglás, a lépcsőzés, az ugrás és a futás gyakorlását.
A vizsgálatban való részvétel heti 1-2 alkalommal fizikoterápiát foglal magában, 12 vizittel 6-8 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szerzett, nem progresszív központi idegrendszeri sérüléssel (traumás agysérülés, szélütés, agydaganat, gerincvelő sérülés) 3 hónapig vagy tovább fizikoterápiára utalták
- beleegyezési képessége
- angol nyelvű olvasási és írási képesség hatodik osztályos szinten
- húsz métert tudnak gyalogolni fizikai segítség és segédeszköz nélkül, de használhatnak merevítőt.
- Ön által kiválasztott járási sebesség 0,6 m/s vagy nagyobb 10 méteres járásteszt végrehajtásakor.
Kizárási kritériumok:
- Progresszív központi vagy perifériás neurológiai rendellenességgel vagy akut, nem progresszív központi idegrendszeri rendellenességgel diagnosztizált felnőttek (3 hónapnál rövidebb)
- Azok az alanyok, akiknek fizikai segítségre vagy segédeszközre van szükségük ahhoz, hogy húsz métert sétáljanak, vagy 0,6 m/s-nál kisebb, saját maguk által választott járási sebességet mutassanak be
- Alanyok, akik már képesek önállóan futni a közösségben
- Azok a résztvevők, akik nem tudják elvégezni a 12 fizikoterápiás látogatást a protokollban meghatározott készségszinten
- Azok a résztvevők, akik 4/10-nél nagyobb értékről számoltak be az NPRS-ről, alsó végtagok terhelése mellett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Az ellátás színvonala
|
szükség szerint gyakorolja a következő készségeket: ágymozgás, áthelyezés, járás és lépcsőzés.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyszerű készségcsoport
|
A program fogyatékossági szintű beavatkozásokból fog állni, hangsúlyt fektetve a mag erősítésére, az alsó végtagok funkcionális erősítésére, az egyensúly- és állóképesség-tréningre, valamint a készségszerzés szintjén.
A résztvevők elsajátítják a futás előtti készségeket (járás, lépcső korláttal, járás hátrafelé, akadályokon átjárás, lábujjakon járás, korlát nélküli lépcső, korlát), futási ismereteket (erőfejlesztés függőleges síkban: ugrás, váltakozó ugrás, helyben futás gravitáció-minimalizált helyzet és a gravitáció ellen; erőképzés vízszintes síkban: határoló, váltakozó határoló, nyitott láncmozgás lendítési fázishoz, futás) és futás utáni készség (előre, hátra, oldalra futás, ugrás, ugrás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
a részvételhez hozzájáruló egyének számával mérve.
|
2 év
|
|
Képzés megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
|
Az egyes résztvevők által látogatott ülések számával mérve.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-00695
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .