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Treinamento de mobilidade de alto nível em pacientes ambulatoriais com lesão neurológica central não progressiva adquirida

7 de agosto de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Lesões cerebrais são uma causa significativa de perda de movimento. Foi demonstrado que a fisioterapia pode ajudar os pacientes a recuperar os movimentos. O objetivo deste estudo é verificar se é possível realizar um novo programa de exercícios que ajude os pacientes a recuperar o movimento. Este novo programa de exercícios envolverá a prática de caminhar, subir escadas, pular e correr. A participação neste estudo envolverá fisioterapia 1 a 2 vezes por semana durante 12 visitas durante 6 a 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para fisioterapia com uma lesão neurológica central adquirida não progressiva (lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, lesão da medula espinhal) por 3 meses ou mais
  • capacidade de consentir
  • capacidade de ler e escrever inglês no nível da sexta série
  • capaz de andar 20 metros sem assistência física ou dispositivo auxiliar, mas pode usar uma órtese.
  • velocidade de marcha auto-selecionada de 0,6 m/s ou maior ao realizar o teste de caminhada de 10 metros.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos adultos diagnosticados com um distúrbio neurológico central ou periférico progressivo ou um distúrbio neurológico central não progressivo agudo (menos de 3 meses)
  • Indivíduos que necessitam de assistência física ou um dispositivo auxiliar para caminhar vinte metros ou demonstrar velocidade de marcha auto-selecionada inferior a 0,6 m/s
  • Sujeitos que já são capazes de correr de forma independente na comunidade
  • Participantes incapazes de completar as 12 visitas de fisioterapia no nível de habilidade prescrito, conforme estabelecido pelo protocolo
  • Participantes que relatam >4/10 em NPRS com sustentação de peso nas extremidades inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Outro: Grupo de habilidades simples
praticará as seguintes habilidades conforme necessário: mobilidade na cama, transferência, caminhada e escadas.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de habilidades simples
Outro: Grupo de Habilidades Complexas
O programa consistirá em intervenções no nível das deficiências com ênfase no fortalecimento do core, fortalecimento funcional dos membros inferiores, treinamento de equilíbrio e resistência e no nível de aquisição de habilidades. Os participantes aprenderão habilidades pré-corrida (caminhada, escadas com corrimão, andar para trás, andar sobre obstáculos, andar na ponta dos pés, escadas sem corrimão, salto), habilidades de corrida (geração de força no plano vertical: pular, pular alternadamente, correr no lugar em posição minimizada pela gravidade e contra a gravidade; geração de força no plano horizontal: salto, salto alternado, movimento em cadeia aberta para fase de balanço, corrida) e habilidades pós-corrida (correr para frente, para trás, para os lados, pular, pular).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Recrutamento
Prazo: 2 anos
medida pelo número de indivíduos que consentem em participar.
2 anos
Viabilidade do treinamento
Prazo: 2 anos
Medido pelo número de sessões assistidas por cada participante.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-00695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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