Тренировка высокого уровня подвижности у амбулаторных пациентов с приобретенной непрогрессирующей центральной неврологической травмой
7 августа 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Травмы головного мозга являются серьезной причиной потери движения.
Было показано, что физиотерапия может помочь пациентам восстановить движения.
Цель этого исследования — выяснить, возможно ли выполнить новую программу упражнений, которая поможет пациентам восстановить подвижность.
Эта новая программа упражнений будет включать в себя ходьбу, подъем по лестнице, прыжки и бег.
Участие в этом исследовании будет включать физиотерапию 1–2 раза в неделю в течение 12 посещений в течение 6–8 недель.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Направлены на физиотерапию по поводу приобретенного непрогрессирующего центрального неврологического повреждения (черепно-мозговая травма, инсульт, опухоль головного мозга, травма спинного мозга) в течение 3 месяцев и более
- способность давать согласие
- умение читать и писать по-английски на уровне шестого класса
- в состоянии пройти двадцать метров без физической помощи или вспомогательного устройства, однако они могут использовать корсет.
- самостоятельно выбранная скорость ходьбы 0,6 м/с и выше при выполнении теста ходьбы на 10 м.
Критерий исключения:
- Взрослые субъекты с диагнозом прогрессирующее центральное или периферическое неврологическое расстройство или острое непрогрессирующее центральное неврологическое расстройство (менее 3 месяцев)
- Субъекты, которым требуется физическая помощь или вспомогательное устройство, чтобы пройти двадцать метров или продемонстрировать самостоятельно выбранную скорость ходьбы менее 0,6 м/с.
- Субъекты, которые уже могут самостоятельно работать в сообществе
- Участники, которые не могут пройти 12 физиотерапевтических посещений на уровне навыков, установленном протоколом.
- Участники, которые сообщают> 4/10 по NPRS с весовой нагрузкой на нижние конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт заботы
|
по мере необходимости будет практиковать следующие навыки: подвижность кровати, перемещение, ходьба и лестница.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Простая группа навыков
|
Программа будет состоять из вмешательств на уровне нарушений с акцентом на укрепление корпуса, функциональное укрепление нижних конечностей, тренировку равновесия и выносливости, а также на уровне приобретения навыков.
Участники освоят предварительные беговые навыки (ходьба, лестница с перилами, ходьба назад, преодоление препятствий, ходьба на носочках, лестница без перил, прыжки), беговые навыки (генерация силы в вертикальной плоскости: прыжки, попеременные прыжки, бег на месте в положение с минимизацией силы тяжести и против силы тяжести; генерация силы в горизонтальной плоскости: прыжки, попеременные прыжки, движение открытой цепью для фазы маха, бег) и постбеговые навыки (бег вперед, назад, в сторону, прыжки, прыжки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербовка
Временное ограничение: 2 года
|
измеряется числом лиц, давших согласие на участие.
|
2 года
|
|
Возможность обучения
Временное ограничение: 2 года
|
Измеряется количеством занятий, которые посетил каждый участник.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-00695
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .