Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení mobility na vysoké úrovni u ambulantních pacientů se získaným neprogresivním centrálním neurologickým poraněním

7. srpna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Poranění mozku jsou významnou příčinou ztráty pohybu. Bylo prokázáno, že fyzikální terapie může pacientům pomoci znovu získat pohyb. Účelem této studie je zjistit, zda je možné provést nový cvičební program, který pacientům pomůže znovu získat pohyb. Tento nový cvičební program bude zahrnovat nácvik chůze, schodů, skákání a běhu. Účast v této studii bude zahrnovat fyzikální terapii 1 až 2krát týdně po 12 návštěv po dobu 6 až 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Týká se fyzikální terapie se získaným neprogresivním centrálním neurologickým poraněním (traumatické poranění mozku, mrtvice, nádor na mozku, poranění míchy) po dobu 3 měsíců nebo déle
  • schopnost souhlasit
  • schopnost číst a psát anglicky na úrovni šesté třídy
  • schopni ujít dvacet metrů bez fyzické pomoci nebo asistenčního zařízení, mohou však používat ortézu.
  • samovolná rychlost chůze 0,6 m/s nebo vyšší při provádění testu chůze na 10 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pacienti s diagnostikovanou progresivní centrální nebo periferní neurologickou poruchou nebo akutní neprogresivní centrální neurologickou poruchou (méně než 3 měsíce)
  • Subjekty, které potřebují fyzickou asistenci nebo pomocné zařízení, aby ušly dvacet metrů nebo prokázaly, že rychlost chůze je podle vlastního výběru menší než 0,6 m/s
  • Subjekty, které jsou již schopny samostatně provozovat komunitu
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dokončit 12 návštěv fyzikální terapie na předepsané úrovni dovedností, jak je stanoveno protokolem
  • Účastníci, kteří hlásí > 4/10 na NPRS s hmotností dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Jiný: Skupina jednoduchých dovedností
podle potřeby procvičí následující dovednosti: mobilitu na lůžku, přesun, chůzi a schody.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina jednoduchých dovedností
Jiný: Komplexní skupina dovedností
Program bude sestávat z intervencí na úrovni postižení s důrazem na posilování core, funkční posilování dolních končetin, nácvik rovnováhy a vytrvalosti a na úrovni osvojování dovedností. Účastníci si osvojí předběžecké dovednosti (chůze, schody s madlem, chůze pozadu, chůze přes překážky, chůze po špičkách, schody bez zábradlí, skákání), běžecké dovednosti (generování síly ve vertikální rovině: poskakování, střídání poskakování, běh na místě v poloha minimalizovaná gravitací a proti gravitaci, generování síly v horizontální rovině: skákání, střídání omezování, pohyb otevřeného řetězu pro švihovou fázi, běh) a postběžné dovednosti (běh vpřed, vzad, do stran, přeskakování, skákání).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: 2 roky
měřeno počtem jednotlivců, kteří souhlasí s účastí.
2 roky
Proveditelnost školení
Časové okno: 2 roky
Měřeno počtem sezení, kterých se každý účastník zúčastnil.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00695

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina jednoduchých dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit