Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitetstræning på højt niveau hos ambulante patienter med erhvervet ikke-progressiv central neurologisk skade

7. august 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Hjerneskader er en væsentlig årsag til tab af bevægelse. Det har vist sig, at fysioterapi kan hjælpe patienter med at genvinde bevægelser. Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er muligt at udføre et nyt træningsprogram, der vil hjælpe patienter med at genvinde bevægelse. Dette nye træningsprogram vil involvere at øve gang, trapper, spring og løb. Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere fysioterapi 1 til 2 gange om ugen i 12 besøg over 6 til 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til fysioterapi med en erhvervet ikke-progressiv central neurologisk skade (traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjernetumor, rygmarvsskade) i 3 måneder eller mere
  • evne til at give samtykke
  • evne til at læse og skrive engelsk på sjette klassetrin
  • i stand til at gå tyve meter uden fysisk assistance eller et hjælpemiddel, men de kan bruge en bøjle.
  • selvvalgt ganghastighed på 0,6 m/s eller mere ved udførelse af 10 meter gangtest.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne personer diagnosticeret med en progressiv central eller perifer neurologisk lidelse eller en akut ikke-progressiv central neurologisk lidelse (mindre end 3 måneder)
  • Forsøgspersoner, der har brug for fysisk assistance eller et hjælpemiddel til at gå tyve meter eller demonstrere selvvalgt ganghastighed på mindre end 0,6 m/s
  • Emner, der allerede er i stand til at køre selvstændigt i fællesskabet
  • Deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre de 12 fysioterapibesøg på det foreskrevne færdighedsniveau som fastsat af protokol
  • Deltagere, der rapporterer >4/10 på NPRS med vægtbærende underekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Andet: Simpel færdighedsgruppe
vil øve følgende færdigheder efter behov: sengemobilitet, forflytning, gang og trapper.
ACTIVE_COMPARATOR: Simpel færdighedsgruppe
Andet: Kompleks færdighedsgruppe
Programmet vil bestå af interventioner på funktionsnedsættelsesniveau med vægt på core-styrkelse, funktionel underekstremitetsstyrkelse, balance- og udholdenhedstræning og på færdighedstilegnelsesniveau. Deltagerne vil lære færdigheder før løb (gang, trapper med gelænder, gå baglæns, gå over forhindringer, gå på tæer, trapper uden gelænder, bounding), løbefærdigheder (kraftgenerering i lodret plan: hoppe, skiftevis hop, løbe på plads i tyngdekraftsminimeret position og mod tyngdekraften; kraftgenerering i vandret plan: afgrænsning, alternativ afgrænsning, åben kædebevægelse for svingfase, løb) og færdigheder efter løb (løb fremad, baglæns, sidelæns, spring, hop).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: 2 år
målt ved antallet af personer, der giver samtykke til at deltage.
2 år
Træningsgennemførlighed
Tidsramme: 2 år
Målt ved antallet af sessioner, som hver deltager har deltaget i.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estelle Gallo, MD, New York Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00695

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk skade

Kliniske forsøg med Simpel færdighedsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner