後天性非進行性中枢神経損傷の外来患者における高レベルモビリティトレーニング
2020年8月7日 更新者：NYU Langone Health
脳損傷は、運動能力の喪失の重大な原因です。
理学療法が患者の動きの回復に役立つことが示されています。
この研究の目的は、患者が運動を取り戻すのに役立つ新しい運動プログラムを実行できるかどうかを確認することです.
この新しいエクササイズ プログラムには、ウォーキング、階段、ジャンプ、ランニングの練習が含まれます。
この研究への参加には、6〜8週間にわたる12回の訪問で、週に1〜2回の理学療法が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -後天性非進行性中枢神経損傷（外傷性脳損傷、脳卒中、脳腫瘍、脊髄損傷）で理学療法に3か月以上紹介された
- 同意する能力
- 6年生レベルの英語の読み書き能力
- 身体的支援や補助器具なしで 20 メートル歩くことができますが、装具を使用することはできます。
- 10 メートルの歩行テストを実行する際に、0.6 m/s 以上の自己選択歩行速度。
除外基準:
- -進行性中枢神経障害または末梢神経障害、または急性の非進行性中枢神経障害（3か月未満）と診断された成人対象
- -20メートル歩くか、0.6 m / s未満の自己選択歩行速度を示すために、身体的支援または補助装置が必要な被験者
- すでに地域で自立して活動できる方
- -プロトコルによって確立された規定のスキルレベルで12回の理学療法訪問を完了することができない参加者
- -下肢の体重負荷を伴うNPRSで> 4/10を報告する参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
|
必要に応じて、ベッド移動、移動、歩行、階段のスキルを練習します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：シンプル スキル グループ
|
このプログラムは、コアの強化、機能的な下肢の強化、バランスと持久力のトレーニング、およびスキル習得レベルに重点を置いた障害レベルでの介入で構成されます。
参加者は、ランニング前のスキル (ウォーキング、手すりのある階段、後ろ向きに歩く、障害物の上を歩く、つま先で歩く、手すりのない階段、バウンディング)、ランニングのスキル (垂直面での力の生成: ホッピング、交互ホッピング、その場でのランニング) を学習します。重力を最小限に抑えた位置と重力に逆らう; 水平面での力の生成: バウンド、交互のバウンド、遊脚段階でのオープン チェーンの動き、ランニング) およびランニング後のスキル (前方、後方、横向き、スキップ、ホッピング)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用の実現可能性
時間枠：2年
|
参加に同意した個人の数によって測定されます。
|
2年
|
|
トレーニングの実現可能性
時間枠：2年
|
各参加者が参加したセッションの数によって測定されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Estelle Gallo, MD、New York Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月17日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月7日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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