电子香烟作为物质使用障碍患者的减害策略
2024年12月18日 更新者：NYU Langone Health
与一般人群相比，成瘾治疗患者的吸烟率特别高，戒烟率非常低。
本研究的目的是检查使用电子烟作为减少危害的方法的可行性，以及提供电子烟（或安慰剂电子烟）对成瘾治疗患者吸烟结果的影响。
研究概览
详细说明
电子尼古丁输送设备通常称为电子烟，是一种电池供电的设备，可在吸入时输送汽化的尼古丁。
与媒体关注、营销和促销的增长相对应，电子烟的意识和使用也急剧增加。
很大一部分使用电子烟的人使用电子烟来减少他们吸烟的香烟数量或帮助他们戒烟。
不愿意或不能完全戒烟的吸烟者使用电子烟可能是减少香烟消费的好方法，因为电子烟模仿了吸烟的某些行为方面并且含有尼古丁。
此外，关于电子烟对烟草戒断和烟瘾的影响的现有研究很少，表明电子烟具有帮助吸烟者应对吸烟冲动和减少香烟使用的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每天至少吸 10 支香烟
- 在过去一年内满足 DSM-V AUD 和/或 OUD，有兴趣减少 CPD
- 能够提供同意
- 使用手机，愿意/能够在手机上接收和回复有关香烟使用和电子烟使用的日常短信
- 提供一个额外的联系人，并愿意使用电子烟 3 周。
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳（自我报告）
- 目前正在使用戒烟药物（包括其他形式的 NRT、安非他酮或伐尼克兰）
- 参加戒烟计划或其他戒烟试验
- 在过去 14 天内使用过电子烟
- 在过去 30 天内使用过任何其他烟草产品（烟斗、雪茄、小雪茄、鼻烟、嚼烟、卷烟或水烟/水烟）
- 报告有哮喘病史、其他呼吸道疾病或心脏病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子烟
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将鼓励参与者用电子烟替代可燃香烟，以减少尼古丁戒断症状
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有源比较器：尼古丁替代疗法
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根据他们的基线记录吸烟，尼古丁贴片和口香糖可以在第一周持续使用。
建议参与者同时使用 21 毫克尼古丁贴片和 4 毫克尼古丁来消除烟瘾。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 3 周内 CPD 减少 50% 的参与者比例。
大体时间：3周
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在 3 周内 CPD 减少 50% 的参与者比例。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Sherman, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月27日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-00840
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
应将请求发送至 Scott.Sherman@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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