Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroniset savukkeet haittojen vähentämisstrategiana henkilöillä, joilla on päihdehäiriö

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Riippuvuushoidossa olevilla potilailla on poikkeuksellisen korkeampi tupakointiaste ja erittäin alhainen tupakoinnin lopettamisaste verrattuna koko väestöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia e-savukkeiden käyttökelpoisuutta haittojen vähentämismenetelmänä ja e-savukkeiden (tai lumelääke-e-savukkeiden) tarjoamisen vaikutuksia riippuvuushoidossa olevien potilaiden tupakoinnin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektroniset nikotiinin annostelulaitteet, joita usein kutsutaan e-savukkeiksi, ovat akkukäyttöisiä laitteita, jotka vapauttavat höyrystynyttä nikotiinia hengitettynä. Median huomion, markkinoinnin ja myynninedistämisen kasvun myötä e-savukkeiden tunnettuus ja käyttö ovat lisääntyneet dramaattisesti. Suuri osa e-savukkeita käyttävistä käyttää niitä vähentääkseen polttamiensa savukkeiden määrää tai auttaakseen heitä lopettamaan tupakoinnin. Sähkösavukkeen käyttö tupakoitsijoille, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan tupakointia kokonaan, saattaa olla hyvä tapa vähentää tupakankulutusta, koska e-savuke jäljittelee joitain tupakoinnin käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia ja sisältää nikotiinia. Lisäksi muutamat olemassa olevat tutkimukset sähkösavukkeiden vaikutuksesta tupakan vieroittamiseen ja himoon viittaavat lupaaviin mahdollisuuksiin auttaa tupakoitsijoita selviytymään tupakoinnin tarpeista ja vähentämään tupakan käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polttaa vähintään 10 savuketta päivässä
  • tapasivat DSM-V AUD:n ja/tai OUD:n kuluneen vuoden aikana, kiinnostuneena CPD:n alentamisesta
  • pystyy antamaan suostumuksen
  • käyttää matkapuhelinta, on halukas/kykyinen vastaanottamaan ja vastaamaan päivittäisiin tekstiviesteihinsä tupakan ja e-savukkeen käytöstä matkapuhelimessaan
  • anna yksi lisäyhteyshenkilö ja ovat valmiita käyttämään sähkötupakkaa 3 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana ja/tai imettävät (itseraportoitu)
  • käytät tällä hetkellä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä (mukaan lukien muut NRT-muodot, buproprioni tai varenikliini)
  • on ilmoittautunut tupakoinnin vieroitusohjelmaan tai muuhun vieroituskokeeseen
  • ovat käyttäneet sähkötupakkaa viimeisen 14 päivän aikana
  • olet käyttänyt muita tupakkatuotteita (piippua, sikaria, pikkusikareita, nuuskaa, purutupakkaa, kääritupakkaa tai vesipiippua/shishaa) viimeisten 30 päivän aikana
  • ilmoita, että sinulla on ollut astma, muita hengitystiesairauksia tai sydänsairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: E savukkeita
Muut: E savukkeita
Osallistujia rohkaistaan ​​korvaamaan sähkösavukkeet palavat savukkeet nikotiinin vieroitusoireiden vähentämiseksi
Active Comparator: Nikotiinikorvaushoito
Muut: Nikotiinikorvaushoito
Nikotiinilaastarit ja purukumi, jotka kestävät ensimmäisen viikon tupakoinnin perustason perusteella. Osallistujia neuvotaan käyttämään sekä 21 mg:n nikotiinilaastareita että 4 mg:n nikotiinia himoa vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka vähentävät CPD:tä 50 % 3 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
osuus osallistujista, jotka vähentävät CPD:tä 50 % kolmen viikon kuluttua.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-00840

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Scott.Sherman@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinikorvaushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa