물질 사용 장애가 있는 개인의 유해성 감소 전략으로서의 전자 담배
2024년 12월 18일 업데이트: NYU Langone Health
중독 치료를 받는 환자는 일반 인구에 비해 예외적으로 흡연율이 높고 금연율이 매우 낮습니다.
이 연구의 목적은 전자담배를 중독치료 중인 환자들에게 유해성 감소를 위한 방법으로 사용하는 타당성과 전자담배(또는 플라시보 전자담배) 제공이 흡연 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전자 담배라고도 하는 전자 니코틴 전달 장치는 흡입 시 기화된 니코틴을 전달하는 배터리 구동 장치입니다.
언론의 관심, 마케팅 및 판촉의 성장에 따라 전자 담배에 대한 인식과 사용이 급격히 증가했습니다.
전자담배를 사용하는 사람들 중 상당수는 흡연량을 줄이거나 금연을 돕기 위해 전자담배를 사용합니다.
전자 담배는 담배 흡연의 일부 행동 측면을 모방하고 니코틴을 함유하고 있기 때문에 담배를 완전히 끊을 의지가 없거나 완전히 끊을 수 없는 흡연자가 전자 담배를 사용하는 것은 담배 소비를 줄이는 좋은 방법이 될 수 있습니다.
더욱이, 전자담배가 담배 금단과 갈망에 미치는 영향에 대한 몇 가지 기존 연구는 흡연자가 흡연 충동에 대처하고 담배 사용을 줄이는 데 도움이 될 가능성이 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
- 지난 1년 동안 DSM-V AUD 및/또는 OUD를 만나 CPD 감소에 관심이 있음
- 동의를 제공할 수 있음
- 휴대전화를 사용하며, 휴대전화로 담배 사용 및 전자담배 사용에 관한 매일 문자 메시지를 받고 응답할 의향이/있습니다.
- 1개의 추가 연락처를 제공하고 3주 동안 전자담배를 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 모유 수유(자가 보고)
- 현재 금연 약물(다른 형태의 NRT, 부프로피온 또는 바레니클린 포함)을 사용하고 있습니다.
- 금연 프로그램 또는 다른 금연 트리아에 등록
- 지난 14일 동안 전자 담배를 사용한 적이 있음
- 지난 30일 동안 다른 담배 제품(파이프, 시가, 시가릴로, 코담배, 씹는 담배, 롤링 담배 또는 물담배/물담배)을 사용한 적이 있음
- 천식, 기타 기도 질환 또는 심장 질환의 병력이 있는 보고.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자담배
|
참가자들은 니코틴 금단 증상을 줄이기 위해 가연성 담배를 전자 담배로 대체하도록 권장됩니다.
|
|
활성 비교기: 니코틴 대체 요법
|
니코틴 패치와 껌은 기본 기록된 흡연을 기준으로 첫 주 동안 지속됩니다.
참가자는 갈망을 위해 21mg 니코틴 패치와 4mg 니코틴을 모두 사용하도록 조언받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3주에 CPD가 50% 감소한 참가자 비율.
기간: 3 주
|
3주에 CPD가 50% 감소한 참가자 비율.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-00840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 Scott.Sherman@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니코틴 대체 요법에 대한 임상 시험
-
Biomimedica, Inc종료됨
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병