Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные сигареты как стратегия снижения вреда у лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

18 декабря 2024 г. обновлено: NYU Langone Health
Пациенты, проходящие лечение от зависимости, имеют исключительно более высокий уровень курения сигарет и очень низкий уровень отказа от курения по сравнению с населением в целом. Целью этого исследования является изучение возможности использования электронных сигарет в качестве метода снижения вреда и влияния предоставления электронных сигарет (или электронных сигарет-плацебо) на результаты курения среди пациентов, проходящих лечение от зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Электронные устройства доставки никотина, часто называемые электронными сигаретами, представляют собой устройства с батарейным питанием, которые доставляют испаренный никотин при вдыхании. В соответствии с ростом внимания средств массовой информации, маркетинга и продвижения, осведомленность об электронных сигаретах и ​​их использование резко возросли. Большая часть тех, кто использует электронные сигареты, используют их, чтобы уменьшить количество выкуриваемых сигарет или помочь им бросить курить. Использование электронной сигареты курильщиками, которые не хотят или не могут полностью бросить курить, может быть хорошим подходом к сокращению потребления сигарет, поскольку электронная сигарета имитирует некоторые поведенческие аспекты курения сигарет и содержит никотин. Более того, несколько существующих исследований влияния электронных сигарет на абстиненцию и тягу к табаку предполагают многообещающий потенциал для помощи курильщикам в преодолении тяги к курению и сокращении употребления сигарет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • выкуривает не менее 10 сигарет в день
  • соответствовать DSM-V AUD и/или OUD за последний год, заинтересованы в сокращении CPD
  • возможность дать согласие
  • используют мобильный телефон, готовы/могут получать и отвечать на ежедневные текстовые сообщения об употреблении ими сигарет и электронных сигарет на своем мобильном телефоне
  • предоставить один дополнительный контакт и готовы использовать электронную сигарету в течение 3 недель.

Критерий исключения:

  • беременные и/или кормящие грудью (самооценка)
  • в настоящее время принимает лекарства для прекращения курения (включая другие формы НЗТ, бупропион или варениклин)
  • зачислены в программу по прекращению курения или другую пробную программу по прекращению курения
  • курили электронные сигареты в течение последних 14 дней
  • употребляли любые другие табачные изделия (трубка, сигары, сигариллы, нюхательный табак, жевательный табак, табак для самокруток или кальян/кальян) за последние 30 дней
  • сообщить о наличии в анамнезе астмы, других заболеваний дыхательных путей или болезней сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронные сигареты
Другой: Электронные сигареты
Участникам будет предложено заменить горючие сигареты электронными, чтобы уменьшить симптомы отмены никотина.
Активный компаратор: Никотинзаместительная терапия
Другой: Никотинзаместительная терапия
Никотиновые пластыри и жевательная резинка, которых хватило бы на первую неделю, в зависимости от зарегистрированного исходного уровня курения. Участникам будет рекомендовано использовать как никотиновый пластырь 21 мг, так и никотиновый пластырь 4 мг для избавления от тяги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, достигших 50-процентного снижения НПР через 3 недели.
Временное ограничение: 3 недели
доля участников, достигших 50% снижения НПР через 3 недели.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-00840

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы следует направлять по адресу Scott.Sherman@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотинзаместительная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться