Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Papierosy elektroniczne jako strategia redukcji szkód u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Pacjenci leczeni odwykowo mają wyjątkowo wyższy wskaźnik palenia papierosów i bardzo niski odsetek rzucania palenia w porównaniu z populacją ogólną. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności stosowania e-papierosów jako metody redukcji szkód oraz wpływu dostarczania e-papierosów (lub e-papierosów placebo) na wyniki palenia wśród pacjentów w leczeniu uzależnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektroniczne urządzenia dostarczające nikotynę, często nazywane e-papierosami, to urządzenia zasilane bateryjnie, które dostarczają odparowaną nikotynę podczas inhalacji. Wraz ze wzrostem uwagi mediów, marketingu i promocji, świadomość i używanie e-papierosów dramatycznie wzrosły. Duża część osób używających e-papierosów używa ich w celu zmniejszenia liczby wypalanych papierosów lub pomocy w rzuceniu palenia. Używanie e-papierosa przez palaczy, którzy nie chcą lub nie mogą całkowicie rzucić palenia, może być dobrym sposobem na ograniczenie palenia, ponieważ e-papieros imituje niektóre behawioralne aspekty palenia papierosów i zawiera nikotynę. Co więcej, nieliczne istniejące badania dotyczące wpływu e-papierosów na odstawienie tytoniu i głód nikotynowy sugerują obiecujący potencjał pomocy palaczom w radzeniu sobie z pokusą palenia i zmniejszaniu używania papierosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pali co najmniej 10 papierosów dziennie
  • spotkali się z DSM-V AUD i/lub OUD w ciągu ostatniego roku, zainteresowani redukcją ustawicznego doskonalenia zawodowego
  • w stanie wyrazić zgody
  • korzystają z telefonu komórkowego, chcą/mogą odbierać i odpowiadać na codzienne wiadomości tekstowe dotyczące używania przez nich papierosów i e-papierosów na swoim telefonie komórkowym
  • podają jeden dodatkowy kontakt i są chętni na używanie e-papierosa przez 3 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża i/lub karmienie piersią (zgłoszenie własne)
  • obecnie stosujące leki wspomagające rzucanie palenia (w tym inne formy NRT, buproprion lub wareniklina)
  • zapisała się do programu rzucania palenia lub innej próby zaprzestania palenia
  • używało e-papierosa w ciągu ostatnich 14 dni
  • używałeś innych wyrobów tytoniowych (fajki, cygara, cygaretki, tabaka, tytoń do żucia, tytoń do skrętów lub fajki wodnej/sziszy) w ciągu ostatnich 30 dni
  • zgłosić, że w przeszłości chorował na astmę, inne choroby dróg oddechowych lub choroby serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E papierosy
Inny: E-papierosy
Uczestnicy będą zachęcani do zastąpienia e-papierosów palnymi papierosami, aby zmniejszyć objawy odstawienia nikotyny
Aktywny komparator: Nikotynowa terapia zastępcza
Inny: Nikotynowa terapia zastępcza
Plastry nikotynowe i guma do żucia, które starczą im na pierwszy tydzień, w oparciu o odnotowane przez nich podstawowe palenie. Uczestnicy zostaną poinformowani o stosowaniu zarówno plastra nikotynowego 21 mg, jak i 4 mg nikotyny w przypadku głodu nikotynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 50% redukcję CPD po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
odsetek uczestników, którzy osiągnęli 50% redukcję CPD po 3 tygodniach.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-00840

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby należy kierować na adres Scott.Sherman@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nikotynowa terapia zastępcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj