Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus cigaretta, mint ártalomcsökkentő stratégia szerhasználati zavarban szenvedő egyéneknél

2024. december 18. frissítette: NYU Langone Health
A szenvedélybetegek körében az általános populációhoz képest kivételesen magasabb a dohányzás aránya, és nagyon alacsony a leszokási arányuk. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az e-cigaretta ártalomcsökkentő módszerként való alkalmazásának megvalósíthatóságát, valamint az e-cigaretta (vagy placebo e-cigaretta) biztosításának a dohányzási kimenetelekre gyakorolt ​​hatását a szenvedélybetegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakran e-cigarettaként emlegetett elektronikus nikotinleadó eszközök olyan akkumulátoros eszközök, amelyek belélegzéskor elpárologtatják a nikotint. A média figyelem, a marketing és promóció növekedésével összhangban az e-cigaretta ismertsége és használata drámaian megnövekedett. Az e-cigarettát használók nagy része az elszívott cigaretták számának csökkentésére vagy a leszokás elősegítésére használja. Az e-cigaretta olyan dohányosok általi használata, akik nem akarják vagy nem tudják teljesen abbahagyni a dohányzást, jó megközelítés lehet a cigarettafogyasztás csökkentésében, mivel az e-cigaretta a dohányzás bizonyos viselkedési aspektusait utánozza, és nikotint tartalmaz. Ezen túlmenően, az e-cigaretta dohányzás megvonásra és vágyra gyakorolt ​​hatásáról szóló néhány létező tanulmány ígéretes lehetőséget kínál arra, hogy segítse a dohányosokat a dohányzási késztetések kezelésében és a cigarettafogyasztás csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • naponta legalább 10 cigarettát szív el
  • találkozott a DSM-V AUD-val és/vagy OUD-val az elmúlt évben, és érdekelt a CPD-k csökkentése
  • képes hozzájárulást adni
  • használ mobiltelefont, hajlandó/képes a cigarettahasználatukkal és az e-cigi használatukkal kapcsolatos napi SMS-ek fogadására és megválaszolására a mobiltelefonján
  • adjon meg egy további kapcsolatot, és hajlandó 3 hétig e-cigarettát használni.

Kizárási kritériumok:

  • terhes és/vagy szoptat (saját bevallása szerint)
  • jelenleg dohányzásról leszoktató gyógyszereket szed (beleértve az NRT, a buproprion vagy a vareniklin egyéb formáit)
  • beiratkoztak egy dohányzásról leszoktató programba vagy más leszokási kísérletbe
  • használt e-cigarettát az elmúlt 14 napban
  • használt bármilyen más dohányterméket (pipa, szivar, szivarka, tubák, rágódohány, sodródohány vagy vízipipa/shisha) az elmúlt 30 napban
  • számoljon be arról, hogy a kórelőzményében asztma, egyéb légúti betegségek vagy szívbetegség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E cigaretta
Egyéb: E cigaretta
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy az éghető cigarettákat e-cigarettával helyettesítsék a nikotinelvonási tünetek csökkentése érdekében
Aktív összehasonlító: Nikotinpótló terápia
Egyéb: Nikotinpótló terápia
Nikotin tapaszok és gumi, hogy kitartsa az első héten a dohányzás alapértéke alapján. A résztvevőknek 21 mg-os nikotin tapaszt és 4 mg-os nikotint is használnak sóvárgás esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik 50%-os CPD-csökkenést értek el 3 héten belül.
Időkeret: 3 hét
azon résztvevők aránya, akik 50%-os CPD-csökkenést értek el 3 héten belül.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-00840

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kéréseket a Scott.Sherman@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel