Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les cigarettes électroniques comme stratégie de réduction des méfaits chez les personnes ayant un trouble lié à l'usage de substances

18 décembre 2024 mis à jour par: NYU Langone Health
Les patients en traitement de la toxicomanie ont un taux de tabagisme exceptionnellement plus élevé et des taux d'abandon très faibles par rapport à la population générale. Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de l'utilisation des cigarettes électroniques comme méthode de réduction des méfaits et les effets de la fourniture de cigarettes électroniques (ou de cigarettes électroniques placebo) sur les résultats du tabagisme chez les patients en traitement de la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dispositifs électroniques d'administration de nicotine, souvent appelés e-cigarettes, sont des dispositifs alimentés par batterie qui délivrent de la nicotine vaporisée lorsqu'ils sont inhalés. Parallèlement à la croissance de l'attention des médias, le marketing et la promotion, la sensibilisation et l'utilisation des cigarettes électroniques ont considérablement augmenté. Une grande partie de ceux qui utilisent des cigarettes électroniques les utilisent pour réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument ou pour les aider à arrêter. L'utilisation d'une cigarette électronique par des fumeurs qui ne veulent pas ou ne peuvent pas arrêter complètement de fumer pourrait être une bonne approche pour réduire la consommation de cigarettes, car la cigarette électronique imite certains aspects comportementaux de la cigarette et contient de la nicotine. De plus, les quelques études existantes sur l'effet des cigarettes électroniques sur le sevrage et l'envie de fumer suggèrent un potentiel prometteur pour aider les fumeurs à faire face aux envies de fumer et à réduire la consommation de cigarettes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • fume au moins 10 cigarettes par jour
  • rencontrer DSM-V AUD et / ou OUD au cours de la dernière année, intéressé à réduire les CPD
  • en mesure de donner son consentement
  • utilisent un téléphone portable, sont disposés/capables de recevoir et de répondre à des messages texte quotidiens concernant leur consommation de cigarettes et de cigarettes électroniques sur leur téléphone portable
  • fournissent un contact supplémentaire et sont prêts à utiliser une cigarette électronique pendant 3 semaines.

Critère d'exclusion:

  • enceinte et/ou allaitante (autodéclarée)
  • utilisez actuellement des médicaments pour arrêter de fumer (y compris d'autres formes de TRN, de buproprion ou de varénicline)
  • inscrit à un programme d'abandon du tabac ou à un autre essai d'abandon du tabac
  • ont utilisé une cigarette électronique au cours des 14 derniers jours
  • avoir utilisé tout autre produit du tabac (pipe, cigare, cigarillos, tabac à priser, tabac à mâcher, tabac à rouler ou narguilé/chicha) au cours des 30 derniers jours
  • déclarent avoir des antécédents d'asthme, d'autres maladies des voies respiratoires ou de maladies cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cigarettes électroniques
Autre: Cigarettes électroniques
Les participants seront encouragés à remplacer les cigarettes électroniques par des cigarettes combustibles afin de réduire les symptômes de sevrage à la nicotine
Comparateur actif: Thérapie de remplacement de la nicotine
Autre: Thérapie de remplacement de la nicotine
Des patchs à la nicotine et de la gomme pour durer la première semaine en fonction de leur consommation de tabac de base enregistrée. Il sera conseillé aux participants d'utiliser à la fois un timbre de nicotine de 21 mg et de la nicotine de 4 mg pour les envies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui obtiennent une réduction de 50 % du DPC à 3 semaines.
Délai: 3 semaines
proportion de participants qui obtiennent une réduction de 50 % du DPC à 3 semaines.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

21 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-00840

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à Scott.Sherman@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner