Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniska cigaretter som en skademinskningsstrategi hos individer med missbruksstörning

18 december 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Patienter i missbruksbehandling har exceptionellt högre frekvens av cigarettrökning och mycket låga frekvenser som slutar jämfört med den allmänna befolkningen. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av att använda e-cigaretter som en metod för skadereducering och effekterna av att tillhandahålla e-cigaretter (eller placebo e-cigaretter) på rökresultat bland patienter i missbruksbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektroniska nikotinleveransanordningar som ofta kallas e-cigaretter, är batteridrivna enheter som levererar förångat nikotin vid inandning. I motsvarighet till tillväxten i mediauppmärksamhet, marknadsföring och marknadsföring, har medvetenheten och användningen av e-cigaretter ökat dramatiskt. En stor del av de som använder e-cigaretter använder dem för att minska antalet cigaretter de röker eller för att hjälpa dem att sluta. Användning av en e-cigarett av rökare som inte vill eller kan sluta röka helt kan vara ett bra sätt att minska cigarettkonsumtionen eftersom e-cigaretten imiterar vissa beteendeaspekter av cigarettrökning och innehåller nikotin. Dessutom tyder de få befintliga studierna på effekten av e-cigaretter på tobaksavvänjning och suget på en lovande potential för att hjälpa rökare att hantera rökbehov och minska cigarettanvändningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • röker minst 10 cigaretter per dag
  • träffa DSM-V AUD och/eller OUD under det senaste året, intresserade av att minska CPD
  • kunna lämna samtycke
  • använda en mobiltelefon, är villig/kan ta emot och svara på dagliga textmeddelanden angående deras cigarettanvändning och e-cigarettanvändning på mobiltelefonen
  • tillhandahålla ytterligare en kontakt och är villiga att använda en e-cigarett i 3 veckor.

Exklusions kriterier:

  • gravid och/eller ammar (självrapporterad)
  • använder för närvarande mediciner för att sluta röka (inklusive andra former av NRT, buproprion eller vareniklin)
  • inskriven i ett rökavvänjningsprogram eller ett annat försök att sluta röka
  • har använt en e-cigarett under de senaste 14 dagarna
  • har använt andra tobaksprodukter (pipa, cigarr, cigariller, snus, tuggtobak, rulltobak eller vattenpipa/shisha) under de senaste 30 dagarna
  • rapportera att du har en historia av astma, andra luftvägssjukdomar eller hjärtsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E cigaretter
Övrig: E cigaretter
Deltagarna kommer att uppmuntras att ersätta e-cigaretter med brännbara cigaretter för att minska nikotinabstinenssymptom
Aktiv komparator: Nikotinersättningsterapi
Övrig: Nikotinersättningsterapi
Nikotinplåster och tuggummi för att hålla dem den första veckan baserat på deras baslinje registrerade rökning. Deltagarna kommer att uppmanas att använda både ett 21 mg nikotinplåster och 4 mg nikotin för cravings.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår 50 % minskning av CPD efter 3 veckor.
Tidsram: 3 veckor
andel av deltagare som uppnår 50 % minskning av CPD efter 3 veckor.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Sherman, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-00840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar ska riktas till Scott.Sherman@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera