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正念应对逆境:简短的抗压训练

2020年2月28日 更新者:Carnegie Mellon University

正念应对逆境:改善学生心理健康的简短抗压训练

研究人员将进行一项干预研究,目的是改善高危新生的压力恢复能力和心理健康结果。 参与者将参加由专业讲师带领的关于应对逆境的小组培训课程,其中包括技能描述、针对所提议方法的写作和分享活动以及练习课程。 培训结束后,将指导参与者练习参与者刚刚在称为特里尔社会压力任务 (TSST-G) 的标准压力诱导任务的小组版本中学到的技能。

研究概览

详细说明

研究人员将进行一项干预研究,目的是改善高危新生的压力恢复能力和心理健康结果。 调查人员还将与机构官员密切合作,评估干预措施是否可以改善学生的幸福感。 具体而言,该项目旨在教授新生(抑郁风险高的学生)在学期开始时如何培养对逆境的正念反应的技能,以及在高压力期间定期提醒支持(通过短信)/整个学期的脆弱期。 研究人员将采用随机对照试验的方法来严格评估这种干预措施是否可以作为所有新生在 CMU 校园迎新活动的第一周内的标准入职计划。 参与者将参加研究会议并提供干血斑样本并完成一系列自我报告问卷。

参与者将参加由专业讲师带领的关于应对逆境的小组培训课程,其中包括技能描述、针对所提议方法的写作和分享活动以及练习课程。 培训结束后,将指导参与者练习参与者刚刚在称为特里尔社会压力任务 (TSST-G) 的标准压力诱导任务的小组版本中学到的技能。 唾液皮质醇措施将在整个 TSST-G 中收集。

治疗条件将接受旨在教授“逆境的正念方法”的技术培训。 这些技巧将包括:规范化、注意力、镇定、不评判、去中心化、接受经验和无常。 参与者将接受心态方面的指导,要求写下一个不加判断的例子并与合作伙伴分享,然后通过旨在练习每项技能的短期培训进行指导。

控制条件将接受旨在教授典型的叙述性自我分析/基于优势的逆境方法的技术培训。 这些技巧将包括:选择最佳方法、最大程度地减少压力以及识别和增强个人优势。 将指导参与者的心态,要求他们写下个人力量的实例并与合作伙伴分享,然后通过旨在练习每项技能的短期培训进行指导。

将在研究会议后 7 天和后续会议前 1 周收集每日日记措施。 Microhit 助推器将在自我识别的高压力时期发送给参与者,提醒参与者培训课程技能。

参与者将参加后续会议并提供干血斑样本并完成一系列自我报告问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Carnegie Mellon University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 卡内基梅隆大学全日制一年级学生。
  • 成人(18 岁以上)
  • 必须拥有支持数据的智能手机
  • 表明中度到高度抑郁症状学的分数(综合分数 > 或等于 2 的简短形式(6 项)贝克抑郁量表)。

排除标准:

  • 在 6 项 BDI 部分得分为 0 或 1 的潜在参与者将不符合资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念应对逆境
治疗条件将接受旨在教授“逆境的正念方法”的技术培训。 这些技巧将包括:规范化、注意力、镇定、不评判、去中心化、接受经验和无常。 参与者将接受心态方面的指导,要求写下一个不加判断的例子并与合作伙伴分享,然后通过旨在练习每项技能的短期培训进行指导。
参加者将参加由专业讲师带领的小组培训课程,内容涉及以正念、镇定和不评判的方式应对逆境,其中将包括技能描述、专注于拟议方法的写作和分享活动和练习课。 培训结束后,将指导参与者练习他们刚刚在称为特里尔社会压力任务 (TSST-G) 的标准压力诱导任务的小组版本中学到的技能。
有源比较器:基于力量的逆境方法
控制条件将接受旨在教授典型的叙述性自我分析/基于优势的逆境方法的技术培训。 这些技巧将包括:选择最佳方法、最大程度地减少压力以及识别和增强个人优势。 将指导参与者的心态,要求他们写下个人力量的实例并与合作伙伴分享,然后通过旨在练习每项技能的短期培训进行指导。
参加者将参加由专业讲师带领的小组培训课程,内容涉及通过基于优势的叙述性自我分析方法应对逆境,其中包括技能描述、专注于拟议方法的写作和分享活动和练习课。 培训结束后,将指导参与者练习他们刚刚在称为特里尔社会压力任务 (TSST-G) 的标准压力诱导任务的小组版本中学到的技能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日抑郁症
大体时间:在研究的第 2 周和第 16 周期间,每天评估每日抑郁症的变化,持续 7 天。

在每日日记中,参与者在一天结束时被要求确定他们在多大程度上认可衡量抑郁症状的症状(即 “对未来感到绝望”,“感到忧郁”)。

分析将使用多层次模型通过条件交互来测试一段时间,显示与基于强度的组相比,平静组在治疗后的每日抑郁症状较低。

在研究的第 2 周和第 16 周期间,每天评估每日抑郁症的变化,持续 7 天。
抑郁症我
大体时间:抑郁症在 4 个月内的变化。

使用经过验证的 21 项贝克抑郁量表 (BDI) 进行评估,该量表旨在衡量抑郁症的特征态度和症状。 每个项目的分数介于 0-3 之间,其中 0 表示抑郁程度较低(例如 “我不觉得难过”),3 表示更抑郁(例如 “我很丹很不高兴,我受不了了”)。 总分将在 0-63 之间,其中 0 表示没有抑郁,63 表示极度抑郁。 分数一共21题,以下是典型的子量表范围分布:

1-10:这些起伏被认为是正常的 11-16:轻度情绪障碍 17-20:临界临床抑郁症 21-30:中度抑郁症 31-40:重度抑郁症 40 岁以上:极度抑郁症 分析将使用多层次模型来测试与基于强度的治疗组相比,在镇定治疗后,条件相互作用的时间显示出较低的抑郁症状。

抑郁症在 4 个月内的变化。
抑郁症二
大体时间:抑郁症在 4 个月内的变化。

使用经过验证的 20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行评估,该量表旨在衡量抑郁症的特征态度和症状。 共有20道题,每题得分在0-3之间。 对于大多数问题,较低的分数表示没有抑郁,较高的分数表示高度抑郁(例如,在回答“我感到害怕”这一陈述时,0 表示很少,3 表示大部分时间或所有时间)。 第 4、8、12 和 16 题采用反向计分。 分数是 20 个问题的总和。 可能的范围是 0-60。 16分或以上被认为是抑郁症。

分析将使用多层次模型通过条件交互测试一段时间,显示与基于强度的治疗组相比,平静治疗后抑郁症状较低。

抑郁症在 4 个月内的变化。
日常社交联系
大体时间:在研究的第 2 周和第 16 周期间,每天评估 7 天的日常社交关系变化。

继霍克利等人之后。 (2007) 和我们之前的研究,每天结束时的日记问题将评估与他人互动所花费的时间以及全天社交互动被认为是积极的程度。 示例项目:“您今天花了多少时间与他人交谈或聆听?” (0 = 一天中很少或没有到 4 = 一天中的大部分时间或全部)和“你今天有多少积极的互动(例如,支持、愉快、奖励、肯定)?” (0 = 一个,1 = 几个,2 = 许多)。

分析将使用多层次模型通过条件交互测试一段时间,显示与基于力量的组相比,在平静的治疗后日常社会联系增加。

在研究的第 2 周和第 16 周期间,每天评估 7 天的日常社交关系变化。
日常用品
大体时间:4 个月内孤独感的变化。

每天结束时的日记问题将衡量在学校的归属感和亲近感。 示例项目:“我觉得我属于学校”和“我觉得在学校没有人真正了解我(反向评分)”(0=一点也不,4=非常)。

分析将使用多层次建模通过条件交互来测试一段时间,显示与基于力量的组相比,在平静的治疗后日常社会归属感增加。

4 个月内孤独感的变化。
寂寞
大体时间:4 个月内孤独感的变化。

使用加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独量表进行评估。 加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 孤独感量表旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。 一个包含 20 个项目的量表,旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。 参与者将每个项目评为 A(“我总是有这种感觉”)、O(“我经常有这种感觉”)、S(“我有时有这种感觉”)、R(“我很少有这种感觉”)、 N(“我从来没有这种感觉”)。 每个项目的分数相加,分数越高表示孤独程度越高。 15-20 的分数表示平均孤独程度; 21-30表示经常孤独; 31-40表示严重的孤独感。

分析将使用多层次建模来测试一段时间,通过条件交互显示与基于强度的组相比,在镇静状态下治疗后的孤独感减少。

4 个月内孤独感的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学业表现
大体时间:入学前学期和入学期间学期之间的 GPA 变化(大约 5 个月)。
学业成绩将使用平均绩点 (GPA) 进行评估。 分析将使用多层次建模来测试与基于强度的组相比,在镇静状态下治疗后(和后续行动)更高的 GPA 条件交互作用。
入学前学期和入学期间学期之间的 GPA 变化(大约 5 个月)。
日常验收事件
大体时间:在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。

日终对日常接受的看法(在 Chin 等人中使用,正在审查中)将被测量(示例问题“今天,我能够接受我自己”,“今天,我一直在判断情况我所处的或正在发生的事件是好是坏”)。

分析将使用多层次建模来测试一段时间,通过条件交互显示与基于强度的组相比,在镇定中增加接受度和非判断性。

在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。
身体活动 (FitBit)
大体时间:在研究的第 2-17 周期间每天进行评估。

将使用参与者佩戴的 FitBit 设备评估步数的活动数据。

多层次模型将通过治疗相互作用来测试时间,显示与基于力量的组相比,随着时间的推移,平静的身体活动结果有所增加。

在研究的第 2-17 周期间每天进行评估。
睡眠(FitBit)
大体时间:在研究的第 2-17 周期间每天进行评估。

睡眠活动数据将使用参与者佩戴的 FitBit 设备进行评估。

多层次模型将通过治疗相互作用来测试时间,显示与基于力量的组相比,平静组随着时间的推移睡眠结果有所增加。

在研究的第 2-17 周期间每天进行评估。
促炎基因表达的浓度
大体时间:研究第 1 周和第 17 周的基因表达变化。

免疫系统功能的基因表达量度将通过干血斑采集法采集。

多级模型将按条件影响测试时间。 分析将关注先验指定的基因调控模式,涉及炎症相关基因表达的增加和抗病毒基因表达的减少——这种模式称为对逆境的保守转录反应 (CTRA; Cole, 2012)。

研究第 1 周和第 17 周的基因表达变化。
C反应蛋白的浓度
大体时间:4 个月期间 CRP 的变化。

CRP 将通过在基线和干预后收集的干血斑进行评估。

CRP 的变化将通过小组互动使用时间进行评估。

4 个月期间 CRP 的变化。
唾液皮质醇浓度
大体时间:四个皮质醇样本将在基线会议上收集。使用 TSST 进行急性应激挑战之前的一个样本和之后的三个样本。

唾液样本将在 TSST 之前和之后收集,并用于唾液皮质醇测定。

唾液皮质醇将使用曲线下面积 (AUC) 和混合效应线性模型进行分析,通过条件相互作用测试一段时间,表明相对于基于强度的组,平静组随着时间的推移对 TSST 的皮质醇反应性降低。

四个皮质醇样本将在基线会议上收集。使用 TSST 进行急性应激挑战之前的一个样本和之后的三个样本。
感知压力
大体时间:4 个月期间感知压力的变化。

使用感知压力量表 (PSS) 进行评估。 PSS 衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。

0-13 之间的分数将被视为低压力。 分数范围为 14-26 将被视为中度压力。 27-40 之间的分数将被视为高感知压力。 分析将使用多层次模型通过条件相互作用测试一段时间,显示与基于力量的组相比,镇静组报告的治疗后压力减少。

4 个月期间感知压力的变化。
主观社会地位
大体时间:仅在基线测量。
麦克阿瑟主观社会地位量表由健康心理学家南希·阿德勒 (Nancy Adler) 及其团队 (2000) 创建,是一项单项测量,用于评估一个人相对于其所在群体中其他人的感知等级。 受访者观看了一幅有 10 个梯级的梯子图,或者读到梯子代表了人们在社会中的地位。 受访者进一步阅读:“处于阶梯顶端的是最富有的人,他们拥有最多的钱、最多的教育和最好的工作。 处于最底层的是那些境况最差的人,他们拥有最少的钱、最少的教育、最糟糕的工作,或者没有工作。 请在最能代表您认为自己在梯子上所处位置的梯级上画一个‘X’。”。 梯级被转换为数字 (1-10)。 选择阶梯的较高梯级(例如 10) 表示对较高社会地位的看法,选择阶梯的较低梯级(例如 1)表示较低的社会地位。
仅在基线测量。
使用简明复原力量表的每日复原力
大体时间:在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。
日终项目将衡量一天中的弹性。 Brief Resilience Scale (BRS, Smith et al. 2008) 是一项包含 6 项的调查,用于评估从压力(例如压力)中反弹或恢复的能力。 “我从压力大的事件中恢复过来并不需要很长时间。”)。 一些项目被反向计分,然后所有项目相加。 更高的分数反映了更强的弹性。 分析将使用多层次建模来测试一段时间,通过条件交互显示与基于力量的组相比,在平静的治疗后日常生活中的恢复力有所提高。
在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。
压力的日常发生和成功应对量表
大体时间:在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。

一天结束的项目将衡量压力发生和类型的感知(例如压力)。 “对学业成绩的担忧”或“家庭担忧”)和对应对能力量表的总体看法(例如 自上次调查以来,您觉得自己的需求在多大程度上超出了您应对它们的能力?”)在一天的过程中。 量表范围从 0 =“完全不正确”到 4 =“非常正确”),其中较高的分数表示不太成功的应对(第 3 项反向得分)。

分析将使用多层次模型通过条件相互作用测试一段时间,显示与基于力量的组相比,在平静的治疗后日常生活中的压力减少(和应对增加)。

在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。
每日状态正念量表
大体时间:在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。

日终项目将衡量一天中的状态正念(例如 “我正在考虑与我目前正在做的事情不同的事情”是反向计分的)。 量表范围从 0 = 强烈同意到 5 = 强烈不同意。 较高的分数表示较高的状态正念。

分析将使用多层次模型通过条件交互测试一段时间,显示与基于力量的组相比,在平静的治疗后日常生活中的正念增加。

在研究的第 2 周和第 16 周期间每天评估 7 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月26日

初级完成 (实际的)

2019年12月13日

研究完成 (实际的)

2019年12月13日

研究注册日期

首次提交

2019年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月20日

首次发布 (实际的)

2019年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 182R07SM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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