Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанный ответ на невзгоды: краткий тренинг по стрессоустойчивости

28 февраля 2020 г. обновлено: Carnegie Mellon University

Осознанный ответ на невзгоды: краткий тренинг по устойчивости к стрессу для улучшения психического здоровья учащихся

Исследователи проведут интервенционное исследование с целью улучшения стрессоустойчивости и улучшения психического здоровья у первокурсников из групп риска. Участники примут участие в групповом обучении под руководством профессионального инструктора по реагированию на невзгоды, которое будет включать описание навыков, письменное задание и обмен информацией, посвященные предлагаемому подходу, а также практическое занятие. После тренинга участникам будет предложено отработать навыки, которые участники только что изучили во время групповой версии стандартной задачи по индукции стресса, которая называется «Триерская задача социального стресса» (TSST-G).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи проведут интервенционное исследование с целью улучшения стрессоустойчивости и улучшения психического здоровья у первокурсников из групп риска. Исследователи также будут тесно сотрудничать с официальными лицами учреждения, чтобы оценить, может ли вмешательство улучшить самочувствие учащихся. В частности, проект направлен на обучение первокурсников (которые подвержены высокому риску депрессии) навыкам осознанного реагирования на невзгоды в начале учебного семестра, а также периодическим напоминаниям о поддержке (через текстовые сообщения) во время сильного стресса. периоды уязвимости в течение семестра. Исследователи примут подход рандомизированного контролируемого исследования, чтобы тщательно оценить, может ли это вмешательство быть принято в качестве стандартной программы адаптации для всех поступающих первокурсников в течение первых недель ориентации в кампусе CMU. Участники придут на учебную сессию, предоставят образец сухой капли крови и заполнят ряд анкет для самоотчетов.

Участники примут участие в групповом обучении под руководством профессионального инструктора по реагированию на невзгоды, которое будет включать описание навыков, письменное задание и обмен информацией, посвященные предлагаемому подходу, а также практическое занятие. После тренинга участникам будет предложено отработать навыки, которые участники только что изучили во время групповой версии стандартной задачи по индукции стресса, которая называется «Триерская задача социального стресса» (TSST-G). Показатели кортизола в слюне будут собираться на протяжении всего TSST-G.

Состояние лечения будет обучено методам, разработанным для обучения «внимательному подходу к невзгодам». Эти техники будут включать в себя: нормализацию, внимание, невозмутимость, неосуждение, децентрацию, принятие опыта и непостоянство. Участников проинструктируют о мышлении, попросят написать о случае неосуждения и поделиться с партнером, а затем проведут короткий тренинг, предназначенный для отработки каждого навыка.

Условие контроля будет обучено методам, разработанным для обучения типичному повествовательному самоанализу / основанному на сильных сторонах подходу к невзгодам. Эти методы будут включать в себя: выбор наилучшего подхода, минимизацию стресса, а также выявление и укрепление личных сильных сторон. Участников проинструктируют о мышлении, попросят написать о случае личной силы и поделиться с партнером, а затем проведут короткий тренинг, предназначенный для отработки каждого навыка.

Ежедневные показатели дневника будут собираться в течение 7 дней после учебной сессии и за 1 неделю до последующей сессии. Бустеры Microhit будут отправлены участникам в периоды высокого стресса, которые они сами идентифицируют, что напомнит участникам о навыках тренировки.

Участники придут на последующую сессию, предоставят образец сухой капли крови и заполнят ряд анкет для самоотчетов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студент первого курса дневного отделения Университета Карнеги-Меллона.
  • Взрослый (возраст 18+)
  • Должен владеть смартфоном с поддержкой данных
  • Баллы, указывающие на умеренный или высокий уровень депрессивной симптоматики (общая оценка > или равна 2 в краткой форме (6 пунктов) опросника депрессии Бека).

Критерий исключения:

  • Потенциальные участники, набравшие 0 или 1 балл в разделе BDI из 6 пунктов, не будут допущены к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Осознанный ответ на невзгоды
Состояние лечения будет обучено методам, разработанным для обучения «внимательному подходу к невзгодам». Эти техники будут включать в себя: нормализацию, внимание, невозмутимость, неосуждение, децентрацию, принятие опыта и непостоянство. Участников проинструктируют о мышлении, попросят написать о случае неосуждения и поделиться с партнером, а затем проведут короткий тренинг, предназначенный для отработки каждого навыка.
Участники примут участие в групповом тренинге под руководством профессионального инструктора, посвященном реагированию на невзгоды с помощью подхода внимательности, невозмутимости и непредвзятости, который будет включать описание навыков, письменное задание и обмен информацией, посвященные предлагаемому подходу. , и практическое занятие. После обучения участникам будет предложено отработать навыки, которые они только что изучили во время групповой версии стандартной задачи по индукции стресса, которая называется «Триерская задача социального стресса» (TSST-G).
Активный компаратор: Подход к невзгодам, основанный на силе
Условие контроля будет обучено методам, разработанным для обучения типичному повествовательному самоанализу / основанному на сильных сторонах подходу к невзгодам. Эти методы будут включать в себя: выбор наилучшего подхода, минимизацию стресса, а также выявление и укрепление личных сильных сторон. Участников проинструктируют о мышлении, попросят написать о случае личной силы и поделиться с партнером, а затем проведут короткий тренинг, предназначенный для отработки каждого навыка.
Участники примут участие в групповом тренинге под руководством профессионального инструктора, посвященном реагированию на невзгоды с помощью подхода повествовательного самоанализа, основанного на сильных сторонах, который будет включать описание навыков, письменное задание и обмен информацией, ориентированные на предлагаемый подход. , и практическое занятие. После обучения участникам будет предложено отработать навыки, которые они только что изучили во время групповой версии стандартной задачи по индукции стресса, которая называется «Триерская задача социального стресса» (TSST-G).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная депрессия
Временное ограничение: Изменение ежедневной депрессии оценивали ежедневно в течение семи дней на 2-й и 16-й неделе исследования.

В ежедневном дневнике участников просят в конце дня указать, в какой степени они одобряют симптомы, измеряющие депрессивную симптоматику (т. «чувство безнадежности в отношении будущего», «чувство грусти») для этого дня.

В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки взаимодействия времени и состояния, показывающего более низкую ежедневную депрессивную симптоматику после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Изменение ежедневной депрессии оценивали ежедневно в течение семи дней на 2-й и 16-й неделе исследования.
Депрессия я
Временное ограничение: Изменение депрессии за 4-месячный период.

Оценивается с использованием утвержденного опросника депрессии Бека (BDI) из 21 пункта, который предназначен для измерения характерных отношений и симптомов депрессии. Оценка по каждому пункту находится в диапазоне от 0 до 3, где 0 означает меньшую депрессию (например, «Мне не грустно»), а 3 означает большую депрессию (например, «Я настолько дан и несчастен, что не могу этого вынести»). Общий балл будет находиться в диапазоне от 0 до 63, где 0 означает отсутствие депрессии, а 63 — крайнюю депрессию. Оценка состоит из 21 вопроса, и ниже приведено типичное распределение диапазона подшкал:

1-10: Эти подъемы и спады считаются нормальными 11-16: Легкое нарушение настроения 17-20: Пограничная клиническая депрессия 21-30: Умеренная депрессия 31-40: Тяжелая депрессия старше 40: Экстремальная депрессия При анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки взаимодействие времени в зависимости от состояния, показывающее более низкую депрессивную симптоматику после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой лечения, основанной на силе.

Изменение депрессии за 4-месячный период.
Депрессия 2
Временное ограничение: Изменение депрессии за 4-месячный период.

Оценивается с использованием утвержденной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 20 пунктов, которая предназначена для измерения характерных установок и симптомов депрессии. Всего 20 вопросов, и оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 3. Для большинства вопросов более низкий балл указывает на отсутствие депрессии, а более высокий балл указывает на сильную депрессию (например, в ответ на утверждение «Я чувствовал страх» 0 означает редко, а 3 означает большую часть времени или все время). Ответы на вопросы 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке. Оценка является суммой 20 вопросов. Возможный диапазон 0-60. Оценка 16 баллов и более считается депрессией.

В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки взаимодействия времени в зависимости от состояния, показывающего более низкую депрессивную симптоматику после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой лечения, основанной на силе.

Изменение депрессии за 4-месячный период.
Ежедневная социальная связь
Временное ограничение: Изменение ежедневных социальных связей оценивали ежедневно в течение семи дней на 2-й и 16-й неделе исследования.

Вслед за Хокли и соавт. (2007) и в наших предыдущих исследованиях ежедневные дневниковые вопросы в конце дня будут оценивать количество времени, потраченное на общение с другими людьми, и степень, в которой социальные взаимодействия в течение дня воспринимались как положительные. Примеры вопросов: «Сколько времени вы сегодня провели с другими, разговаривая или слушая их?» (0 = мало или ничего в день до 4 = большую часть дня или весь день) и «Сколько позитивных взаимодействий у вас было сегодня (например, поддерживающих, приятных, вознаграждающих, подтверждающих)?» (0 = один, 1 = несколько, 2 = много).

В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки времени в зависимости от состояния взаимодействия, показывающего увеличение ежедневной социальной связи после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Изменение ежедневных социальных связей оценивали ежедневно в течение семи дней на 2-й и 16-й неделе исследования.
Ежедневная принадлежность
Временное ограничение: Изменение одиночества за 4-месячный период.

Ежедневные ежедневные вопросы в конце дня будут измерять чувства сопричастности и близости в школе. Примеры пунктов: «Я чувствовал, что я принадлежу школе» и «Мне казалось, что никто не знал меня хорошо в школе (обратная оценка)» (0 = совсем нет, 4 = в высшей степени).

В анализах будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки времени по взаимодействию условий, показывающее повышенную ежедневную социальную принадлежность после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Изменение одиночества за 4-месячный период.
Одиночество
Временное ограничение: Изменение одиночества за 4-месячный период.

Оценивается с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA). Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) предназначена для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции. Участники оценивают каждый пункт как A («Я всегда так себя чувствую»), O («Я часто так себя чувствую»), S («Я иногда так себя чувствую»), R («Я редко так себя чувствую»), N («Я никогда так не чувствую»). Баллы суммируются по каждому пункту, и более высокие баллы указывают на большую степень одиночества. 15-20 баллов указывают на средний уровень одиночества; 21-30 указывают на частое одиночество; 31-40 указывают на тяжелое одиночество.

В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки взаимодействия времени в зависимости от состояния, показывающего снижение одиночества после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Изменение одиночества за 4-месячный период.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Изменение среднего балла между семестрами непосредственно перед зачислением и семестрами во время зачисления в исследование (примерно 5 месяцев).
Академическая успеваемость будет оцениваться с использованием среднего балла (GPA). В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки более высокого среднего балла за время взаимодействия условий после лечения (и последующего наблюдения) в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.
Изменение среднего балла между семестрами непосредственно перед зачислением и семестрами во время зачисления в исследование (примерно 5 месяцев).
Случаи ежедневного принятия
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.

Восприятие повседневного принятия в конце дня (использовано в Chin et al., находится на рассмотрении) будет измеряться (примеры вопросов «Сегодня я смог принять себя таким, какой я есть», «Сегодня я оценивал ситуацию в котором я нахожусь, или события, которые происходят, как хорошие или плохие»).

В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки времени по взаимодействию условий, показывающее повышенное принятие и отсутствие суждений после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.
Физическая активность (FitBit)
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение 2-17 недель исследования.

Данные об активности для количества шагов будут оцениваться с использованием устройства FitBit, которое носят участники.

Многоуровневые модели будут тестировать время с помощью взаимодействий лечения, показывая увеличение результатов физической активности с течением времени в невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Оценивали ежедневно в течение 2-17 недель исследования.
Сон (ФитБит)
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение 2-17 недель исследования.

Данные об активности сна будут оцениваться с помощью устройства FitBit, которое носят участники.

Многоуровневые модели будут тестировать время с помощью взаимодействий лечения, показывая улучшение результатов сна с течением времени в невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Оценивали ежедневно в течение 2-17 недель исследования.
Концентрации экспрессии провоспалительных генов
Временное ограничение: Изменение экспрессии генов в течение 1 и 17 недель исследования.

Показатели экспрессии генов функции иммунной системы будут собираться методом сбора высушенных пятен крови.

Многоуровневые модели проверяют время по влиянию условий. Анализы будут сосредоточены на априорно заданном паттерне регуляции генов, включающем повышенную экспрессию генов, связанных с воспалением, и снижение экспрессии антивирусного гена — паттерн, называемый консервативной транскрипционной реакцией на неблагоприятные условия (CTRA; Cole, 2012).

Изменение экспрессии генов в течение 1 и 17 недель исследования.
Концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: Изменение СРБ за 4 месяца.

СРБ будет оцениваться по высохшим пятнам крови, собранным на исходном уровне и после вмешательства.

Изменения в CRP будут оцениваться с использованием времени группового взаимодействия.

Изменение СРБ за 4 месяца.
Концентрация слюнного кортизола
Временное ограничение: На базовом сеансе будут взяты четыре образца кортизола. Один образец до и три образца после воздействия острого стресса с использованием TSST.

Образцы слюны будут собраны до и после TSST и проанализированы на определение кортизола в слюне.

Уровень кортизола в слюне будет проанализирован как с использованием линейных моделей площади под кривой (AUC), так и с использованием линейных моделей со смешанными эффектами, с тестированием времени в зависимости от взаимодействия условий, показывающим, что группа невозмутимости снизила реактивность кортизола к TSST с течением времени по сравнению с группой, основанной на силе.

На базовом сеансе будут взяты четыре образца кортизола. Один образец до и три образца после воздействия острого стресса с использованием TSST.
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Изменение воспринимаемого стресса за 4-месячный период.

Оценивается с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS). PSS измеряет степень, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.

Баллы в диапазоне от 0 до 13 будут считаться низким уровнем стресса. Баллы в диапазоне от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом. Баллы в диапазоне от 27 до 40 будут считаться высоким воспринимаемым стрессом. В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки взаимодействия времени в зависимости от состояния, показывающего снижение зарегистрированного стресса после лечения в группе невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Изменение воспринимаемого стресса за 4-месячный период.
Субъективный социальный статус
Временное ограничение: Измеряется только на исходном уровне.
Созданная психологом в области здравоохранения Нэнси Адлер и командой (2000), шкала субъективного социального статуса Макартура представляет собой одноэлементную меру, которая оценивает воспринимаемый ранг человека по сравнению с другими в его группе. Респонденты рассматривают рисунок лестницы с 10 ступенями и либо читают, что лестница представляет собой положение людей в обществе. Далее респонденты читают: «На вершине лестницы находятся самые обеспеченные люди, те, у кого больше всего денег, больше всего образования и лучшая работа. Внизу находятся люди, которые находятся в худшем положении, у кого меньше всего денег, меньше всего образования, худшая работа или вообще нет работы. Пожалуйста, поставьте «X» на ступеньке, которая лучше всего представляет, где, по вашему мнению, вы стоите на лестнице». Ступени переводятся в числа (1-10). Выбор более высоких ступеней лестницы (например, 10) указывает на восприятие более высокого социального статуса, а выбор более низких ступеней лестницы (например, 1) указывает на более низкий социальный статус.
Измеряется только на исходном уровне.
Ежедневная устойчивость с использованием краткой шкалы устойчивости
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.
Предметы на конец дня будут измерять устойчивость в течение дня. Краткая шкала устойчивости (BRS, Smith et al. 2008) представляет собой опрос из 6 пунктов, который оценивает способность приходить в норму или восстанавливаться после стресса (например, стресса). «Мне не требуется много времени, чтобы оправиться от стрессового события»). Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке, а затем все элементы суммируются. Более высокие баллы отражают большую устойчивость. В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки времени в зависимости от состояния взаимодействия, показывающего повышенную устойчивость в повседневной жизни после лечения в невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.
Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.
Ежедневное возникновение стресса и шкала успешного преодоления
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.

Задания на конец дня будут измерять восприятие возникновения и типов стресса (например, «беспокойство по поводу успеваемости» или «семейные опасения») и общее восприятие шкалы способности справляться с трудностями (например, Со времени последнего опроса, в какой степени, по вашему мнению, ваши требования превышали вашу способность с ними справляться?») в течение дня. Шкала варьируется от 0 («совсем неверно» до 4 = «совершенно верно»), где более высокие баллы указывают на менее успешное преодоление трудностей (пункт 3 оценивается в обратном порядке).

В анализах будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки времени в зависимости от состояния взаимодействия, показывающего снижение стресса (и усиление преодоления) в повседневной жизни после лечения в группе с невозмутимостью по сравнению с группой, основанной на силе.

Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.
Шкала осознанности ежедневного состояния
Временное ограничение: Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.

Задания на конец дня будут измерять состояние внимательности в течение дня (например, «Я думал о чем-то другом, кроме того, чем я сейчас занимаюсь» — обратная оценка). Шкала варьируется от 0 = полностью согласен до 5 = полностью не согласен. Более высокие баллы указывают на более высокую осознанность состояния.

В анализе будет использоваться многоуровневое моделирование для проверки времени в зависимости от состояния взаимодействия, показывающего повышенную внимательность в повседневной жизни после лечения в невозмутимости по сравнению с группой, основанной на силе.

Оценивали ежедневно в течение семи дней в течение недели 2 и недели 16 исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 182R07SM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться