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Respuesta consciente a la adversidad: un breve entrenamiento de resiliencia al estrés

28 de febrero de 2020 actualizado por: Carnegie Mellon University

Respuesta consciente a la adversidad: un breve entrenamiento de resiliencia al estrés para mejorar la salud mental en los estudiantes

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de intervención con el objetivo de mejorar la resistencia al estrés y los resultados de salud mental en estudiantes de primer año en riesgo. Los participantes asistirán a una sesión de capacitación grupal, dirigida por un instructor profesional, sobre cómo responder a la adversidad, que incluirá una descripción de las habilidades, una actividad de escritura e intercambio centrada en el enfoque propuesto y una sesión de práctica. Después de la capacitación, se les indicará a los participantes que practiquen las habilidades que acaban de aprender durante una versión grupal de una tarea estándar de inducción de estrés llamada Trier Social Stress Task (TSST-G).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de intervención con el objetivo de mejorar la resistencia al estrés y los resultados de salud mental en estudiantes de primer año en riesgo. Los investigadores también trabajarán en estrecha colaboración con los funcionarios institucionales para evaluar si la intervención puede mejorar el bienestar de los estudiantes. Específicamente, el proyecto tiene como objetivo enseñar a los estudiantes de primer año (que tienen un alto riesgo de depresión) habilidades sobre cómo fomentar una respuesta consciente a la adversidad al comienzo del período escolar, junto con recordatorios periódicos de apoyo (a través de mensajes de texto) durante situaciones de alto estrés. períodos de vulnerabilidad a lo largo del semestre. Los investigadores adoptarán un enfoque de ensayo controlado aleatorio para evaluar rigurosamente si esta intervención se puede adoptar como un programa de incorporación estándar para todos los estudiantes de primer año durante las primeras semanas de orientación en el campus de CMU. Los participantes asistirán a la sesión de estudio y proporcionarán una muestra de sangre seca y completarán una serie de cuestionarios de autoinforme.

Los participantes asistirán a una sesión de capacitación grupal, dirigida por un instructor profesional, sobre cómo responder a la adversidad, que incluirá una descripción de las habilidades, una actividad de escritura e intercambio centrada en el enfoque propuesto y una sesión de práctica. Después de la capacitación, se les indicará a los participantes que practiquen las habilidades que acaban de aprender durante una versión grupal de una tarea estándar de inducción de estrés llamada Trier Social Stress Task (TSST-G). Las medidas de cortisol salival se recogerán a lo largo del TSST-G.

La condición de tratamiento será entrenada en técnicas diseñadas para enseñar un "enfoque consciente de la adversidad". Estas técnicas incluirán: normalización, atención, ecuanimidad, no juzgar, descentrarse, aceptar experiencias e impermanencia. Se instruirá a los participantes sobre la mentalidad, se les pedirá que escriban sobre un caso de no juzgar y lo compartan con un compañero, y luego se les guiará a través de un breve entrenamiento diseñado para practicar cada habilidad.

La condición de control será entrenada en técnicas diseñadas para enseñar un autoanálisis narrativo típico/enfoque basado en fortalezas ante la adversidad. Estas técnicas incluirán: elegir el mejor enfoque, minimizar el estrés e identificar y mejorar las fortalezas personales. Se instruirá a los participantes sobre la mentalidad, se les pedirá que escriban sobre un ejemplo de fortaleza personal y lo compartan con un compañero, y luego se les guiará a través de un breve entrenamiento diseñado para practicar cada habilidad.

Las medidas diarias del diario se recopilarán durante 7 días después de la sesión de estudio y 1 semana antes de la sesión de seguimiento. Los refuerzos de Microhit se enviarán a los participantes en períodos de alto estrés autoidentificados, que les recordarán las habilidades de la sesión de capacitación.

Los participantes asistirán a la sesión de seguimiento y proporcionarán una muestra de sangre seca y completarán una serie de cuestionarios de autoinforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de primer año a tiempo completo en la Universidad Carnegie Mellon.
  • Adulto (mayores de 18 años)
  • Debe poseer un teléfono inteligente habilitado para datos
  • Puntuaciones que indican niveles moderados a altos de sintomatología depresiva (puntuación compuesta > o igual a 2 en el Inventario de Depresión de Beck de formato corto (6 ítems)).

Criterio de exclusión:

  • Los participantes potenciales que obtengan un 0 o un 1 en la sección BDI de 6 elementos no serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respuesta consciente a la adversidad
La condición de tratamiento será entrenada en técnicas diseñadas para enseñar un "enfoque consciente de la adversidad". Estas técnicas incluirán: normalización, atención, ecuanimidad, no juzgar, descentrarse, aceptar experiencias e impermanencia. Se instruirá a los participantes sobre la mentalidad, se les pedirá que escriban sobre un caso de no juzgar y lo compartan con un compañero, y luego se les guiará a través de un breve entrenamiento diseñado para practicar cada habilidad.
Los participantes asistirán a una sesión de capacitación grupal, dirigida por un instructor profesional, sobre cómo responder a la adversidad con un enfoque de atención plena, ecuanimidad y no juzgar, que incluirá una descripción de las habilidades, una actividad de escritura y compartir centrada en el enfoque propuesto. , y una sesión de práctica. Después de la capacitación, se indicará a los participantes que practiquen las habilidades que acaban de aprender durante una versión grupal de una tarea estándar de inducción de estrés llamada Trier Social Stress Task (TSST-G).
Comparador activo: Enfoque de la adversidad basado en la fuerza
La condición de control será entrenada en técnicas diseñadas para enseñar un autoanálisis narrativo típico/enfoque basado en fortalezas ante la adversidad. Estas técnicas incluirán: elegir el mejor enfoque, minimizar el estrés e identificar y mejorar las fortalezas personales. Se instruirá a los participantes sobre la mentalidad, se les pedirá que escriban sobre un ejemplo de fortaleza personal y lo compartan con un compañero, y luego se les guiará a través de un breve entrenamiento diseñado para practicar cada habilidad.
Los participantes asistirán a una sesión de capacitación grupal, dirigida por un instructor profesional, sobre cómo responder a la adversidad con un enfoque de autoanálisis narrativo basado en fortalezas, que incluirá una descripción de las habilidades, una actividad de escritura y compartir centrada en el enfoque propuesto. , y una sesión de práctica. Después de la capacitación, se indicará a los participantes que practiquen las habilidades que acaban de aprender durante una versión grupal de una tarea estándar de inducción de estrés llamada Trier Social Stress Task (TSST-G).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión Diaria
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión diaria evaluada diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.

En un diario, se pide a los participantes al final del día que identifiquen hasta qué punto respaldan los síntomas que miden la sintomatología depresiva (es decir, "sentirse desesperado por el futuro", "sentirse triste") para ese día.

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una sintomatología depresiva diaria más baja después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Cambio en la depresión diaria evaluada diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.
Depresión yo
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión durante un período de 4 meses.

Evaluado utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI) validado de 21 ítems, que está diseñado para medir actitudes y síntomas característicos de la depresión. La puntuación de cada elemento oscila entre 0 y 3, donde 0 indica menos depresión (p. "No me siento triste") y 3 denota más depresión (ej. "Estoy tan dan e infeliz que no puedo soportarlo"). La puntuación total estará entre 0 y 63, donde 0 indica que no hay depresión y 63 indica depresión extrema. La puntuación es un total de 21 preguntas y la siguiente es una distribución típica de rango de subescala:

1-10: Estos altibajos se consideran normales 11-16: Alteración leve del estado de ánimo 17-20: Depresión clínica limítrofe 21-30: Depresión moderada 31-40: Depresión severa sobre 40: Depresión extrema una interacción tiempo por condición que muestra una sintomatología depresiva más baja después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo de tratamiento basado en la fuerza.

Cambio en la depresión durante un período de 4 meses.
Depresión II
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión durante un período de 4 meses.

Evaluado utilizando la escala validada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 20 ítems, que está diseñada para medir las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. Hay 20 preguntas y la puntuación de cada elemento oscila entre 0 y 3. Para la mayoría de las preguntas, una puntuación más baja indica falta de depresión y una puntuación más alta indica depresión alta (por ejemplo, en respuesta a la afirmación "Sentí miedo", 0 indica rara vez y 3 indica la mayor parte o todo el tiempo). Las preguntas 4, 8, 12 y 16 se califican al revés. La puntuación es la suma de las 20 preguntas. El rango posible es 0-60. Una puntuación de 16 puntos o más se considera deprimida.

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una sintomatología depresiva más baja después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo de tratamiento basado en la fuerza.

Cambio en la depresión durante un período de 4 meses.
Conexión social diaria
Periodo de tiempo: Cambio en la conexión social diaria evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.

Siguiendo a Hawkley et al. (2007) y nuestros estudios anteriores, las preguntas del diario al final del día evaluarán la cantidad de tiempo dedicado a interactuar con los demás y la medida en que las interacciones sociales a lo largo del día se percibieron como positivas. Ítems de ejemplo: "¿Cuánto tiempo pasaste hoy con otros, hablando o escuchándolos?" (0 = poco o nada del día a 4 = la mayor parte o todo el día) y "¿Cuántas interacciones positivas tuvo hoy (por ejemplo, de apoyo, agradable, gratificante, afirmativa)?" (0 = uno, 1 = varios, 2 = muchos).

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una mayor conexión social diaria después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Cambio en la conexión social diaria evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.
Pertenencia Diaria
Periodo de tiempo: Cambio en la soledad durante un período de 4 meses.

Las preguntas del diario al final del día medirán los sentimientos de pertenencia y cercanía en la escuela. Ítems de ejemplo: "Sentí que pertenecía a la escuela" y "Sentí que nadie realmente me conocía bien en la escuela (puntuación inversa)" (0= Nada, 4= Extremadamente).

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una mayor pertenencia social diaria después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Cambio en la soledad durante un período de 4 meses.
Soledad
Periodo de tiempo: Cambio en la soledad durante un período de 4 meses.

Evaluado utilizando la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA). La escala de soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) está diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social. Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social. Los participantes califican cada ítem como A ("Siempre me siento así"), O ("A menudo me siento así"), S ("A veces me siento así"), R ("Rara vez me siento así"), N ("Nunca me siento así"). Las puntuaciones se suman de cada elemento y las puntuaciones más altas indican mayores grados de soledad. Las puntuaciones de 15 a 20 indican un nivel medio de soledad; 21-30 indican soledad frecuente; 31-40 indican soledad severa.

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una disminución de la soledad después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Cambio en la soledad durante un período de 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño académico
Periodo de tiempo: Cambio en el GPA entre el semestre inmediatamente anterior a la inscripción y el semestre durante la inscripción en el estudio (aproximadamente 5 meses).
El rendimiento académico se evaluará utilizando el promedio de calificaciones (GPA). Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición GPA más alto después del tratamiento (y seguimiento) en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.
Cambio en el GPA entre el semestre inmediatamente anterior a la inscripción y el semestre durante la inscripción en el estudio (aproximadamente 5 meses).
Ocurrencias de Aceptación Diaria
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.

Se medirán las percepciones de aceptación diaria al final del día (utilizadas en Chin et al., en revisión) (preguntas de ejemplo "Hoy, pude aceptarme tal como soy", "Hoy, he estado juzgando la situación en que estoy o los hechos que están ocurriendo como buenos o malos").

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una mayor aceptación y no juzgar en el postratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.
Actividad Física (FitBit)
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante la semana 2-17 del estudio.

Los datos de actividad para el número de pasos se evaluarán utilizando un dispositivo FitBit que lleven los participantes.

Los modelos multinivel evaluarán el tiempo mediante interacciones de tratamiento que muestran mayores resultados de actividad física a lo largo del tiempo en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Evaluado diariamente durante la semana 2-17 del estudio.
Sueño (FitBit)
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante la semana 2-17 del estudio.

Los datos de actividad para el sueño se evaluarán mediante un dispositivo FitBit que lleven los participantes.

Los modelos multinivel probarán el tiempo mediante interacciones de tratamiento que muestran mejores resultados de sueño a lo largo del tiempo en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Evaluado diariamente durante la semana 2-17 del estudio.
Concentraciones de expresión génica proinflamatoria
Periodo de tiempo: Cambio en la expresión génica durante las semanas 1 y 17 del estudio.

Las medidas de expresión génica de la función del sistema inmunitario se recopilarán mediante el método de recolección de gotas de sangre seca.

Los modelos multinivel probarán el tiempo por efectos de condición. Los análisis se centrarán en un patrón de regulación de genes especificado a priori que implica una mayor expresión de genes relacionados con la inflamación y una menor expresión de genes antivirales, un patrón denominado respuesta transcripcional conservada a la adversidad (CTRA; Cole, 2012).

Cambio en la expresión génica durante las semanas 1 y 17 del estudio.
Concentraciones de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Cambio en la PCR durante un período de 4 meses.

La CRP se evaluará a través de gotas de sangre seca recolectadas al inicio y después de la intervención.

Los cambios en CRP se evaluarán utilizando un tiempo por interacción de grupo.

Cambio en la PCR durante un período de 4 meses.
Concentraciones de cortisol salival
Periodo de tiempo: Se recolectarán cuatro muestras de cortisol en la sesión de referencia. Una muestra antes y tres muestras después del desafío de estrés agudo utilizando el TSST.

Las muestras de saliva se recolectarán antes y después de la TSST y se analizarán para determinar el cortisol salival.

El cortisol salival se analizará mediante el uso de modelos lineales de efectos mixtos y de área bajo la curva (AUC), probando una interacción de tiempo por condición que muestra que el grupo de ecuanimidad ha reducido la reactividad del cortisol al TSST con el tiempo en relación con el grupo basado en la fuerza.

Se recolectarán cuatro muestras de cortisol en la sesión de referencia. Una muestra antes y tres muestras después del desafío de estrés agudo utilizando el TSST.
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio en el estrés percibido durante un período de 4 meses.

Evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS). El PSS mide el grado en que las situaciones de la vida son valoradas como estresantes. Las puntuaciones individuales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.

Las puntuaciones que oscilan entre 0 y 13 se considerarían de estrés bajo. Las puntuaciones que oscilan entre 14 y 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones que oscilan entre 27 y 40 se considerarían estrés percibido alto. Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una disminución del estrés informado después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Cambio en el estrés percibido durante un período de 4 meses.
Estatus social subjetivo
Periodo de tiempo: Medido solo en la línea de base.
Creada por la psicóloga de la salud Nancy Adler y su equipo (2000), la Escala de estado social subjetivo de MacArthur es una medida de un solo elemento que evalúa el rango percibido de una persona en relación con otros en su grupo. Los encuestados ven un dibujo de una escalera con 10 peldaños y leen que la escalera representa la posición de las personas en la sociedad. Los encuestados también leyeron: "En la parte superior de la escalera están las personas que están mejor, las que tienen más dinero, más educación y mejores trabajos. En el fondo están las personas que están en peor situación, las que tienen menos dinero, menos educación, peores trabajos o no tienen trabajo. Coloque una 'X' en el peldaño que mejor represente dónde cree que se encuentra en la escalera". Los peldaños se traducen a números (1-10). Elegir peldaños más altos de la escalera (p. 10) indica la percepción de un estatus social más alto y elegir los peldaños más bajos de la escalera (por ejemplo, 1) indica un estatus social más bajo.
Medido solo en la línea de base.
Resiliencia Diaria usando la Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.
Los artículos para el final del día medirán la resiliencia a lo largo del día. La Escala de Resiliencia Breve (BRS, Smith et al. 2008) es una encuesta de 6 ítems que evalúa la capacidad de recuperarse del estrés (p. "No me toma mucho tiempo recuperarme de un evento estresante"). Algunos elementos se califican al revés y luego se suman todos los elementos. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia. Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una mayor resiliencia en la vida diaria después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.
Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.
Escala de ocurrencia diaria de estrés y afrontamiento exitoso
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.

Los elementos del final del día medirán la percepción de la aparición y los tipos de estrés (p. "preocupaciones sobre el rendimiento académico" o "preocupaciones familiares") y percepciones generales de la escala de capacidad de afrontamiento (p. Desde la última encuesta, ¿en qué medida siente que sus demandas excedieron su capacidad para afrontarlas?") a lo largo del día. La escala va de 0 = "nada cierto" a 4 = "extremadamente cierto"), donde las puntuaciones más altas indican un afrontamiento menos exitoso (ítem 3 con puntuación inversa).

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una disminución del estrés (y un mayor afrontamiento) en la vida diaria después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.
Escala de atención plena del estado diario
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.

Los elementos del final del día medirán el estado de atención en el transcurso del día (p. "Estaba pensando en algo diferente a lo que estaba haciendo actualmente" se puntúa al revés). La escala va desde 0=Muy de acuerdo hasta 5=Muy en desacuerdo. Las puntuaciones más altas indican un mayor estado de atención plena.

Los análisis utilizarán modelos multinivel para probar una interacción de tiempo por condición que muestre una mayor atención en la vida diaria después del tratamiento en el grupo de ecuanimidad en comparación con el grupo basado en la fuerza.

Evaluado diariamente durante siete días durante la semana 2 y la semana 16 del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 182R07SM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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