- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04064372
Uważna reakcja na przeciwności losu: krótki trening odporności na stres
Uważna reakcja na przeciwności losu: krótki trening odporności na stres w celu poprawy zdrowia psychicznego uczniów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą badanie interwencyjne w celu poprawy odporności na stres i wyników w zakresie zdrowia psychicznego u zagrożonych studentów pierwszego roku. Badacze będą również ściśle współpracować z urzędnikami instytucjonalnymi, aby ocenić, czy interwencja może poprawić samopoczucie uczniów. W szczególności projekt ma na celu nauczenie uczniów pierwszego roku (którzy są w grupie wysokiego ryzyka depresji) umiejętności wspierania świadomego reagowania na przeciwności losu na początku roku szkolnego, wraz z okresowymi przypomnieniami o wsparciu (za pośrednictwem wiadomości tekstowych) podczas wysokiego stresu/ okresy zagrożenia w ciągu semestru. Badacze przyjmą randomizowane, kontrolowane podejście próbne, aby rygorystycznie ocenić, czy ta interwencja może zostać przyjęta jako standardowy program wdrożeniowy dla wszystkich przyjeżdżających studentów pierwszego roku podczas pierwszych tygodni orientacji w kampusie CMU. Uczestnicy przyjdą na sesję badawczą i dostarczą wysuszoną próbkę plamki krwi oraz wypełnią zestaw kwestionariuszy samoopisowych.
Uczestnicy wezmą udział w grupowej sesji szkoleniowej, prowadzonej przez profesjonalnego instruktora, na temat reagowania na przeciwności losu, która obejmie opis umiejętności, pisanie i udostępnianie skupione na proponowanym podejściu oraz sesję ćwiczeniową. Po szkoleniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przećwiczyć umiejętności, których uczestnicy właśnie się nauczyli, podczas grupowej wersji standardowego zadania wywołującego stres, zwanego Trier Social Stress Task (TSST-G). Pomiary kortyzolu w ślinie będą zbierane podczas TSST-G.
Stan leczenia zostanie przeszkolony w zakresie technik zaprojektowanych w celu nauczenia „uważnego podejścia do przeciwności losu”. Techniki te obejmują: normalizację, uwagę, równowagę, brak osądzania, decentrację, akceptację doświadczeń i nietrwałość. Uczestnicy zostaną poinstruowani na temat sposobu myślenia, poproszeni o napisanie o przypadku braku osądu i podzielenie się tym z partnerem, a następnie przeprowadzą przez krótki trening mający na celu ćwiczenie każdej umiejętności.
Warunek kontroli zostanie przeszkolony w zakresie technik zaprojektowanych w celu nauczenia typowej narracyjnej samoanalizy / opartego na mocnych stronach podejścia do przeciwności losu. Techniki te będą obejmować: wybór najlepszego podejścia, minimalizowanie stresu oraz identyfikację i wzmacnianie mocnych stron. Uczestnicy zostaną poinstruowani na temat sposobu myślenia, poproszeni o napisanie przykładu osobistej siły i podzielenie się z partnerem, a następnie poprowadzeni przez krótki trening mający na celu ćwiczenie każdej umiejętności.
Codzienne pomiary z dziennika będą zbierane przez 7 dni po sesji badawczej i 1 tydzień przed sesją kontrolną. Wzmacniacze Microhit zostaną wysłane do uczestników w określonych przez siebie okresach wysokiego stresu, które przypominają uczestnikom o umiejętnościach z sesji treningowej.
Uczestnicy przyjdą na sesję kontrolną i dostarczą wysuszoną próbkę plamki krwi oraz wypełnią zestaw kwestionariuszy samoopisowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowy student pierwszego roku na Carnegie Mellon University.
- Dorosły (wiek 18+)
- Musi posiadać smartfon z obsługą danych
- Wyniki wskazujące na umiarkowany do wysokiego poziom symptomatologii depresyjnej (złożony wynik > lub równy 2 w skróconej (6-itemowej) Inwentarzu Depresji Becka).
Kryteria wyłączenia:
- Potencjalni uczestnicy, którzy zdobędą 0 lub 1 w sekcji BDI składającej się z 6 pozycji, nie będą się kwalifikować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważna reakcja na przeciwności losu
Stan leczenia zostanie przeszkolony w zakresie technik zaprojektowanych w celu nauczenia „uważnego podejścia do przeciwności losu”.
Techniki te obejmują: normalizację, uwagę, równowagę, brak osądzania, decentrację, akceptację doświadczeń i nietrwałość.
Uczestnicy zostaną poinstruowani na temat sposobu myślenia, poproszeni o napisanie o przypadku braku osądu i podzielenie się tym z partnerem, a następnie przeprowadzą przez krótki trening mający na celu ćwiczenie każdej umiejętności.
|
Uczestnicy wezmą udział w grupowej sesji szkoleniowej, prowadzonej przez profesjonalnego instruktora, na temat reagowania na przeciwności losu z podejściem uważności, spokoju i braku osądu, które obejmie opis umiejętności, pisanie i udostępnianie ćwiczeń skoncentrowanych na proponowanym podejściu i sesja treningowa.
Po szkoleniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć umiejętności, których właśnie się nauczyli, podczas grupowej wersji standardowego zadania wywołującego stres, zwanego Trier Social Stress Task (TSST-G).
|
|
Aktywny komparator: Oparte na sile podejście do przeciwności losu
Warunek kontroli zostanie przeszkolony w zakresie technik zaprojektowanych w celu nauczenia typowej narracyjnej samoanalizy / opartego na mocnych stronach podejścia do przeciwności losu.
Techniki te będą obejmować: wybór najlepszego podejścia, minimalizowanie stresu oraz identyfikację i wzmacnianie mocnych stron.
Uczestnicy zostaną poinstruowani na temat sposobu myślenia, poproszeni o napisanie przykładu osobistej siły i podzielenie się z partnerem, a następnie poprowadzeni przez krótki trening mający na celu ćwiczenie każdej umiejętności.
|
Uczestnicy wezmą udział w grupowej sesji szkoleniowej, prowadzonej przez profesjonalnego instruktora, na temat reagowania na przeciwności losu za pomocą podejścia opartego na mocnej stronie, narracyjnej autoanalizy, która obejmie opis umiejętności, pisanie i udostępnianie ćwiczeń skoncentrowanych na proponowanym podejściu i sesja treningowa.
Po szkoleniu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć umiejętności, których właśnie się nauczyli, podczas grupowej wersji standardowego zadania wywołującego stres, zwanego Trier Social Stress Task (TSST-G).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienna depresja
Ramy czasowe: Zmiana codziennej depresji oceniana codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
W codziennym dzienniku uczestnicy proszeni są pod koniec dnia o określenie, w jakim stopniu popierają objawy mierzące symptomatologię depresyjną (tj. „poczucie beznadziejności co do przyszłości”, „przygnębienie”) na ten dzień. Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowo-warunkowej, wykazując niższe dzienne objawy depresyjne po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Zmiana codziennej depresji oceniana codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
|
Depresja I
Ramy czasowe: Zmiana depresji w ciągu 4 miesięcy.
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonego 21-punktowego Inwentarza Depresji Becka (BDI), który jest przeznaczony do pomiaru charakterystycznych postaw i objawów depresji. Wynik dla każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 3, gdzie 0 oznacza mniej depresji (np. „Nie jest mi smutno”), a 3 oznacza większą depresję (np. „Jestem tak dan i nieszczęśliwy, że nie mogę tego znieść”). Całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale od 0 do 63, gdzie 0 oznacza brak depresji, a 63 oznacza skrajną depresję. Wynik to w sumie 21 pytań, a poniżej przedstawiono typowy rozkład podskali: 1-10: Te wzloty i upadki są uważane za normalne 11-16: Łagodne zaburzenia nastroju 17-20: Depresja kliniczna z pogranicza 21-30: Umiarkowana depresja 31-40: Ciężka depresja powyżej 40 roku życia: Skrajna depresja Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcja czasowo-warunkowa wykazująca niższą symptomatologię depresyjną po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą leczoną opartą na sile. |
Zmiana depresji w ciągu 4 miesięcy.
|
|
Depresja II
Ramy czasowe: Zmiana depresji w ciągu 4 miesięcy.
|
Oceniono za pomocą zatwierdzonej 20-punktowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), która została zaprojektowana do pomiaru charakterystycznych postaw i objawów depresji. Składa się z 20 pytań, a punktacja dla każdej pozycji mieści się w przedziale 0-3. W przypadku większości pytań niższy wynik wskazuje na brak depresji, a wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom depresji (np. Pytania 4, 8, 12 i 16 są punktowane odwrotnie. Wynik jest sumą 20 pytań. Możliwy zakres to 0-60. Wynik 16 punktów lub więcej uważa się za obniżony. Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowych w zależności od stanu, wykazując niższe objawy depresyjne po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą leczoną opartą na sile. |
Zmiana depresji w ciągu 4 miesięcy.
|
|
Codzienne połączenie społecznościowe
Ramy czasowe: Zmiana codziennych kontaktów społecznych oceniana codziennie przez siedem dni w tygodniu 2 i 16 badania.
|
Podążając za Hawkleyem i in. (2007) i nasze poprzednie badania, pytania z dziennika na koniec dnia pozwolą ocenić ilość czasu spędzonego na interakcjach z innymi oraz stopień, w jakim interakcje społeczne w ciągu dnia były postrzegane jako pozytywne. Przykładowe pozycje: „Ile czasu spędziłeś dzisiaj z innymi, rozmawiając z nimi lub słuchając ich?” (0 = mało lub wcale w ciągu dnia do 4 = większość lub cały dzień) i „Ile pozytywnych interakcji miałeś dzisiaj (np. wspierające, przyjemne, satysfakcjonujące, potwierdzające)?” (0 = jeden, 1 = kilka, 2 = wiele). Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowych w zależności od warunków, wykazując zwiększoną codzienną więź społeczną po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Zmiana codziennych kontaktów społecznych oceniana codziennie przez siedem dni w tygodniu 2 i 16 badania.
|
|
Codzienna przynależność
Ramy czasowe: Zmiana samotności w okresie 4 miesięcy.
|
Pytania z dziennika na koniec dnia zmierzą poczucie przynależności i bliskości w szkole. Przykładowe pozycje: „Czułem, że należę do szkoły” i „Czułem, że nikt tak naprawdę nie znał mnie dobrze w szkole (punktacja odwrócona)” (0 = wcale, 4 = bardzo). Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania przez pewien czas interakcji warunkowych, wykazujących zwiększoną codzienną przynależność społeczną po leczeniu w stanie równowagi w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Zmiana samotności w okresie 4 miesięcy.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Zmiana samotności w okresie 4 miesięcy.
|
Oceniono za pomocą Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA). Skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) została zaprojektowana do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, a także poczucia izolacji społecznej. Składająca się z 20 pozycji skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej. Uczestnicy oceniają każdą pozycję jako A („Zawsze tak się czuję”), O („Często tak się czuję”), S („Czasami tak się czuję”), R („Rzadko się tak czuję”), N („Nigdy się tak nie czuję”). Wyniki są sumowane z każdej pozycji, a wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności. Wyniki 15-20 wskazują na średni poziom samotności; 21-30 wskazują na częstą samotność; 31-40 wskazują na poważną samotność. Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowych w zależności od warunków, wykazując zmniejszoną samotność po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Zmiana samotności w okresie 4 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: Zmiana średniej ocen między semestrem bezpośrednio poprzedzającym wpisanie na studia a semestrem w trakcie rejestracji na studia (około 5 miesięcy).
|
Wyniki w nauce zostaną ocenione za pomocą średniej ocen (GPA).
Analizy wykorzystają wielopoziomowe modelowanie, aby przetestować interakcję czasowo-warunkową z wyższym GPA po leczeniu (i obserwacji) w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile.
|
Zmiana średniej ocen między semestrem bezpośrednio poprzedzającym wpisanie na studia a semestrem w trakcie rejestracji na studia (około 5 miesięcy).
|
|
Przypadki codziennej akceptacji
Ramy czasowe: Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
Zmierzone zostanie postrzeganie codziennej akceptacji na koniec dnia (zastosowane w Chin i in., w trakcie przeglądu) (przykładowe pytania: „Dzisiaj byłem w stanie zaakceptować siebie takim, jakim jestem”, „Dzisiaj oceniałem sytuację w którym się znajduję lub wydarzenia, które mają miejsce jako dobre lub złe”). Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowych w zależności od warunków, wykazujących zwiększoną akceptację i brak osądu po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
|
Aktywność fizyczna (FitBit)
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 2-17 tygodnia badania.
|
Dane dotyczące aktywności dotyczące liczby kroków zostaną ocenione za pomocą urządzenia FitBit noszonego przez uczestników. Modele wielopoziomowe będą testować czas poprzez interakcje leczenia, pokazując zwiększone wyniki aktywności fizycznej w czasie w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Oceniane codziennie podczas 2-17 tygodnia badania.
|
|
Sen (FitBit)
Ramy czasowe: Oceniane codziennie podczas 2-17 tygodnia badania.
|
Dane dotyczące aktywności podczas snu będą oceniane za pomocą urządzenia FitBit noszonego przez uczestników. Modele wielopoziomowe będą testować czas poprzez interakcje leczenia, pokazując lepsze wyniki snu w czasie w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Oceniane codziennie podczas 2-17 tygodnia badania.
|
|
Stężenia ekspresji genów prozapalnych
Ramy czasowe: Zmiana ekspresji genów w ciągu 1 i 17 tygodnia badania.
|
Pomiary ekspresji genów funkcji układu odpornościowego zostaną zebrane metodą pobierania suchych plam krwi. Modele wielopoziomowe będą testować czas na podstawie efektów warunków. Analizy skupią się na określonym a priori schemacie regulacji genów obejmującym zwiększoną ekspresję genów związanych z zapaleniem i zmniejszoną ekspresję genu przeciwwirusowego – wzorzec zwany konserwatywną odpowiedzią transkrypcyjną na przeciwności losu (CTRA; Cole, 2012). |
Zmiana ekspresji genów w ciągu 1 i 17 tygodnia badania.
|
|
Stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zmiana CRP w okresie 4 miesięcy.
|
CRP będzie oceniane na podstawie wyschniętych plam krwi zebranych na początku badania i po interwencji. Zmiany w CRP będą oceniane na podstawie interakcji grupowych w czasie. |
Zmiana CRP w okresie 4 miesięcy.
|
|
Stężenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Podczas sesji podstawowej zostaną pobrane cztery próbki kortyzolu. Jedna próbka przed i trzy próbki po prowokacji ostrym stresem przy użyciu TSST.
|
Próbki śliny zostaną pobrane przed i po TSST i zbadane pod kątem stężenia kortyzolu w ślinie. Kortyzol w ślinie będzie analizowany zarówno przy użyciu modeli liniowych pola pod krzywą (AUC), jak i modeli liniowych efektów mieszanych, testując interakcję czasowo-warunkową, wykazując, że grupa równowagi zmniejszyła reaktywność kortyzolu na TSST w czasie w stosunku do grupy opartej na sile. |
Podczas sesji podstawowej zostaną pobrane cztery próbki kortyzolu. Jedna próbka przed i trzy próbki po prowokacji ostrym stresem przy użyciu TSST.
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Zmiana odczuwanego stresu w okresie 4 miesięcy.
|
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS). PSS mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres. Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu. Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu. Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowych w zależności od warunków, wykazując zmniejszony zgłaszany stres po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Zmiana odczuwanego stresu w okresie 4 miesięcy.
|
|
Subiektywny status społeczny
Ramy czasowe: Mierzone tylko na linii podstawowej.
|
Stworzona przez psychologa zdrowia Nancy Adler i zespół (2000), Skala Subiektywnego Statusu Społecznego MacArthura jest jednoelementową miarą, która ocenia postrzeganą pozycję osoby w stosunku do innych w jej grupie.
Respondenci oglądają rysunek przedstawiający drabinę z 10 szczeblami i albo czytają, że drabina przedstawia pozycję ludzi w społeczeństwie.
Respondenci dalej czytają: „Na szczycie drabiny znajdują się ludzie, którym się najlepiej powodzi, ci, którzy mają najwięcej pieniędzy, najwięcej wykształcenia i najlepszą pracę.
Na dole znajdują się ludzie, którzy są w najgorszej sytuacji, ci, którzy mają najmniej pieniędzy, najniższe wykształcenie, najgorszą pracę lub nie mają pracy.
Proszę postawić znak „X” na szczeblu, który najlepiej reprezentuje miejsce, w którym według Ciebie stoisz na drabinie.”.
Szczeble są tłumaczone na liczby (1-10).
Wybierając wyższe szczeble drabiny (np.
10) wskazuje na postrzeganie wyższego statusu społecznego, a wybieranie niższych szczebli drabiny (np. 1) wskazuje na niższy status społeczny.
|
Mierzone tylko na linii podstawowej.
|
|
Codzienna Odporność za pomocą Skali Krótkiej Odporności
Ramy czasowe: Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
Pozycje na koniec dnia będą mierzyć odporność w ciągu dnia.
Krótka Skala Odporności (BRS, Smith i in. 2008) to składająca się z 6 pozycji ankieta, która ocenia zdolność do odbicia się lub wyjścia ze stresu (np.
„Nie zajmuje mi dużo czasu dojście do siebie po stresującym wydarzeniu”).
Niektóre elementy są punktowane odwrotnie, a następnie wszystkie elementy są sumowane.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność.
Analizy będą wykorzystywać modelowanie wielopoziomowe do testowania przez pewien czas interakcji warunkowych wykazujących zwiększoną odporność w życiu codziennym po leczeniu w stanie równowagi w porównaniu z grupą opartą na sile.
|
Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
|
Skala codziennego występowania stresu i skutecznego radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
Pozycje na koniec dnia będą mierzyć postrzeganie występowania i rodzajów stresu (np. „obawy o wyniki w nauce” lub „obawy rodzinne”) i ogólne postrzeganie skali zdolności radzenia sobie (np. Od czasu ostatniej ankiety, w jakim stopniu czujesz, że Twoje wymagania przekraczały Twoje możliwości radzenia sobie z nimi?”) w ciągu dnia. Skala waha się od 0 = „zupełnie nieprawda” do 4 = „zdecydowanie prawda”), gdzie wyższe wyniki wskazują na mniej skuteczne radzenie sobie (pozycja 3 punktowana odwrotnie). Analizy wykorzystają modelowanie wielopoziomowe do testowania interakcji czasowych w zależności od warunków, wykazujących zmniejszony stres (i zwiększone radzenie sobie) w życiu codziennym po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
|
Codzienna Skala Uważności Stanu
Ramy czasowe: Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
Pozycje na koniec dnia będą mierzyć stan uważności w ciągu dnia (np. „Myślałem o czymś innym niż to, co aktualnie robię” jest punktowane w odwrotnej kolejności). Skala waha się od 0 = zdecydowanie się zgadzam do 5 = zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność stanu. Analizy wykorzystają wielopoziomowe modelowanie, aby przetestować interakcję czasowo-warunkową, wykazując zwiększoną uważność w życiu codziennym po leczeniu w równowadze w porównaniu z grupą opartą na sile. |
Oceniano codziennie przez siedem dni w 2. i 16. tygodniu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 182R07SM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .