通过 TRiP(Cast) 评分进行血栓栓塞风险分层，以指导医生为需要支具或石膏的下肢创伤患者制定预防性治疗处方。 (CASTING)
2022年8月8日 更新者：University Hospital, Angers
通过 TRIP 评分（铸件）进行血栓栓塞风险分层，以指导医生为需要支具或铸件的下肢创伤患者制定预防性治疗处方。
需要骨科固定（石膏或夹板）的下肢非手术创伤是发生事故和紧急情况的常见原因。 由于制动引起的静脉淤滞、高凝状态和外伤引起的血管损伤，这些患者有发生静脉血栓栓塞症的风险。 因此，法国和比利时目前的做法是让大多数患者接受预防性抗凝治疗。 然而，这种具有相当大成本的治疗的益处是有争议的。 与法国的建议相反，美国 2012 年的建议实际上反对系统性预防医学，预防似乎主要在具有限制性纳入标准的研究中有效。 对该主题最重要的随机对照研究并未显示低分子肝素 (LMWH) 对 1,435 名未选定患者的症状性 VTE 发生率的益处。 因此，在 2017 年，Cochrane 荟萃分析得出结论，需要对血栓栓塞风险进行分层。
为此，与 Nemeth 等人的荷兰团队合作。我们最近开发了一种风险分层模型，该模型考虑了患者的特征、固定类型和创伤的严重程度：TRiP(cast) 评分。 该分数回顾性地应用于大型队列，并证明了出色的预后表现（AUC（曲线下面积）为 0.74）。 此外，当使用
CASTING 研究的目的是前瞻性地证明 TRiP(cast) 评分的可靠性和实用性，方法是显示下肢骨科固定的患者未根据 TRiP(cast) 评分接受预防性治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bruxelles、比利时
- Clinique Universitaire Saint-Luc
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Agen、法国
- Centre Hospitalier d'Agen
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Angers、法国
- CHU Angers
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Cholet、法国
- Centre Hospitalier de CHOLET
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Grenoble、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Le Mans、法国
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Nantes、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Orléans、法国
- Centre Hospitalier d'Orléans
-
Paris、法国
- APHP Bichat
-
Paris、法国
- APHP Cochin
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Poitiers、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Rennes、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Saint-Brieuc、法国
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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Toulouse、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Tours、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参与研究的急诊科之一进行咨询，
- 下肢孤立外伤，
- 假定持续时间至少为 7 天的刚性（石膏或树脂）或半刚性固定，
- 成人（18 岁），
- 附属患者或社会保障受益人，
- 事先知情同意的患者。
排除标准：
- 外伤时接受抗凝治疗的患者，
- 外伤需要住院超过 48 小时，
- 在纳入时需要住院超过 48 小时的合并症，
- 任何使 90 天随访不可能的因素，
- 怀孕、哺乳或育龄患者，
- 被司法或行政决定剥夺自由的病人，
- 病人在胁迫下接受精神病治疗，
- 受法律保护措施的患者，
- 患者无法给予自由和知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：中性的
没有关于是否开预防药的具体说明
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有源比较器：旅行分数
根据结果计算TRIPcast评分和预防或不预防处方（评分>或=7：治疗（低分子肝素或磺达肝素）；评分<7：不治疗）
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TRIPcast 分数计算
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TRiP(cast) 评分 < 7 的患者中有症状的静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓形成和/或肺栓塞）的发生率
大体时间：90天
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证明不对下肢创伤骨科固定患者和 Trip(cast) < 7 实施血栓预防的决定的可靠性和安全性
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓预防处方率
大体时间：第一天
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两个时期的比较
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第一天
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有症状的静脉血栓栓塞事件发生率（深静脉血栓形成和/或肺栓塞）（整个人群）
大体时间：90天
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两个时期的比较
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90天
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预防性抗凝治疗的并发症发生率（出血）
大体时间：90天
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两个时期的比较
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90天
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与当前做法相比，应用 TRiP(cast) 评分时预防性抗凝治疗的直接成本
大体时间：90天
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治疗、护士、验血……护理费用
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90天
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使用李克特量表的医生满意度
大体时间：第一天
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5级阶梯：从完全不满意到完全满意
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Pierre-Marie Roy, MD PhD、University Hospital, Angers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (实际的)
2022年2月4日
研究完成 (实际的)
2022年2月4日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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