TRiP(Cast) 점수에 의한 혈전색전증 위험 계층화는 보조기 또는 깁스가 필요한 하지 외상 환자를 위한 예방 치료 처방에서 의사를 안내합니다. (CASTING)
중괄호 또는 캐스트가 필요한 하지 외상 환자를 위한 예방 치료 처방에서 의사를 안내하기 위한 TRIP 점수(캐스트)에 의한 혈전색전증 위험 계층화.
정형외과적 고정(석고 또는 부목)이 필요한 다리의 비수술적 외상은 사고 및 응급 상황에 자주 발생하는 원인입니다. 부동화로 인한 정맥 울혈, 과응고 상태 및 외상으로 인한 혈관 손상으로 인해 이러한 환자는 VTE가 발생할 위험이 있습니다. 이러한 이유로 프랑스와 벨기에에서는 대부분의 환자가 예방적 항응고제 치료를 받는 것이 현재 관행입니다. 그러나 상당한 비용이 드는 이 치료의 이점은 논란의 여지가 있다. 프랑스의 권고와 달리 2012년 미국의 권고는 실제로 체계적 예방 의학에 반대하며 예방은 주로 제한적인 포함 기준이 있는 연구에서 효과적인 것으로 보입니다. 주제에 대한 가장 중요한 무작위 통제 연구는 1,435명의 비선택 환자 중에서 증상이 있는 VTE 비율에 대한 저분자량 헤파린(LMWH)의 이점을 보여주지 않았습니다. 따라서 2017년 Cochrane 메타 분석에서는 혈전색전증 위험의 계층화가 필요하다고 결론지었습니다.
이를 위해 Nemeth 등의 네덜란드 팀과 공동으로. 우리는 최근 환자의 특성, 고정 유형 및 외상의 심각도를 고려한 위험 계층화 모델인 TRiP(cast) 점수를 개발했습니다. 이 점수는 대규모 코호트에 후향적으로 적용되며 우수한 예후 성능을 보여줍니다(AUC(곡선 아래 면적) 0.74). 또한,
CASTING 연구의 목적은 하지 정형외과적 고정화 환자 중 예방적 치료를 받고 있지 않은 환자의 TRiP(cast) 점수에 근거하여 TRiP(cast) 점수의 신뢰성과 유용성을 전향적으로 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에
- Clinique Universitaire Saint-Luc
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Agen, 프랑스
- Centre Hospitalier d'Agen
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Cholet, 프랑스
- Centre Hospitalier de Cholet
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Grenoble, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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Le Mans, 프랑스
- Centre Hospitalier Le Mans
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
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Orléans, 프랑스
- Centre Hospitalier d'Orléans
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Paris, 프랑스
- APHP Bichat
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Paris, 프랑스
- APHP Cochin
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Poitiers, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
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Rennes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Saint-Brieuc, 프랑스
- Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
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Toulouse, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
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Tours, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 응급실 중 한 곳에서 상담,
- 하지의 고립된 외상,
- 최소 7일의 예상 기간 동안 강성(석고 또는 수지) 또는 반강성 고정,
- 성인(18세),
- 소속 환자 또는 사회 보장 수혜자,
- 사전 동의를 받은 환자.
제외 기준:
- 외상 당시 항응고제 치료를 받고 있는 환자,
- 48시간 이상의 입원을 요하는 외상,
- 포함 당시 48시간 이상의 입원이 필요한 동반 질환,
- 90일 후속 조치를 불가능하게 만드는 요인,
- 임신, 수유 또는 가임기 환자,
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자,
- 강제로 정신과 치료를 받는 환자,
- 법적 보호 조치 대상 환자,
- 환자는 자유롭고 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중립적
예방 처방 여부에 대한 구체적인 지침 없음
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활성 비교기: 트립스코어
TRIPcast 점수 계산 및 결과에 따른 예방적 처방 여부(점수 > 또는 = 7: 치료(저분자량 헤파린 또는 폰다파리눅스); 점수 < 7: 치료 없음)
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TRIPcast 점수 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRiP(cast) 점수가 7 미만인 환자에서 증상이 있는 정맥 혈전색전증 사건(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 비율
기간: 90일
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하지 외상 및 Trip(cast) < 7에 대한 정형외과적 고정 환자에서 혈전 예방을 시행하지 않기로 한 결정의 신뢰성과 안전성을 입증하기 위해
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전예방 처방률
기간: 1일차
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두 기간의 비교
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1일차
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증상이 있는 정맥 혈전색전증 사건(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)의 비율(전체 모집단)
기간: 90일
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두 기간의 비교
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90일
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예방적 항응고제 치료 합병증 발생률(출혈)
기간: 90일
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두 기간의 비교
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90일
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TRiP(cast) 점수를 적용할 때 예방적 항응고제 치료의 직접 비용은 현행 관행과 비교
기간: 90일
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진료,간호사,혈액검사...간호비
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90일
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리커트 척도를 이용한 의사 만족도
기간: 1일차
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5단계 사다리: 완전히 불만족에서 완전히 만족으로
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Pierre-Marie Roy, MD PhD, University Hospital, Angers
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정맥혈전색전증에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아