乌干达人的月经健康干预和学校出勤率 (MENISCUs-2)
月经管理可能会给低收入环境中的女孩带来巨大挑战。 本研究的目的是在乌干达恩德培分区的 2 所中学试行一套干预措施,以改善女学生的月经健康 (MH) 管理,并为未来的整群随机试验做准备,以评估干预措施的影响关于学校出勤率、学校表现和细菌性阴道病。
最近完成的研究(乌干达学校的经期卫生和安全男性包皮环切术 (MENISCUS-1))表明,月经是这种情况下旷课的一个关键原因。 定性研究表明,对于经期的取笑,她们表现出极大的尴尬和恐惧,并表明这与疼痛和缺乏有效的经期卫生管理材料一起导致了旷课。 在每日日记的小型定量子研究中,40 名女孩报告有 28% 的经期天数缺勤,而非经期天数为 7%(调整后的比值比 = 5.99, 95%CI 4.4-8.2, p<0.001)。 月经管理干预措施的评估,既涉及月经的心理社会方面(知识、自信、态度),也涉及生理方面(疼痛管理、使用适当的材料消除经血渗漏、改善 WASH 设施)需要。
在当前的研究 (MENISCUs-2) 中,研究人员将试行在 MENISCUS-1 中开发的 MH 干预措施,作为一揽子计划在一个学年内向 Wakiso 区两所学校的所有女孩提供。 干预包括:
- 培训教师以改进目前由教师(通常是女性)提供的政府青春期教育指导方针。
- 一个解决月经相关问题的戏剧小品,让女孩、男孩、父母和老师参与进来。
- 提供月经管理工具包,包括可重复使用的卫生巾,并培训教师和同伴教女孩如何使用这些月经管理方法
- 使用代金券计划为月经来潮提供止痛药(扑热息痛)
- 学校卫生设施的基本改善,包括确保女孩的隐私
主要结果是审查是否符合进展到未来试验的标准。 标准是 i) 提供教育课程和戏剧小品,大多数女孩使用垫子,并且肥皂可用于 >50% 的观察访问; ii) 9 个月以上的在校保留率>60%。 研究人员将在 MENISCUS-2(将进行干预的新试点研究)和 MENISCUS-1(之前的可行性研究,其中收集日记时没有进行任何干预)学校。 他们将估计留在学校的女孩人数,以估计未来试验中可能失访的情况。 他们计划在 2019 年提交全面试验的提案。
研究概览
地位
条件
详细说明
该研究将在恩德培分区的两所中学(一所私立和另一所公立)中进行。 该研究将在 S2 年级的学生中进行。 该研究将包括 i) 利益相关者研讨会以完成干预,包括变革理论研讨会 ii) 向所有 S2 学生介绍干预包并评估 9 个月(进入下一学年)的结果,以评估保留(包括那些留级 S2)。
iii) 向每所学校随机抽取 50 名学生提供每日日记。 研究助理大约每个月都会对学校进行一次突击访问,以检查日记并在学期结束前 2 周收集日记(以避免丢失或损坏)。
iv) 在基线和终点对 S2 中所有女孩进行横断面调查,以评估月经知识、态度、管理实践和旷课情况。
v) 在基线和终点对 S2 中的所有男孩进行横断面调查,以了解月经态度和旷课情况。
vi) 将对 30 名女学生、10 名教师(男性和女性)和 10 名家长进行最终深入访谈(IDI),有目的地抽样(例如通过女孩的出勤率),以评估对干预措施的看法和对自我报告的影响学校缺勤 vii) 与每所学校的两组女孩进行端线焦点小组讨论 (FGD),以评估她们对干预措施的看法及其对学校出勤率的影响,并与每所学校的一组男孩一起评估他们对干预措施的看法.
viii) 评估镇痛药吸收的凭证分析 ix) 用于评估绩效的学校考试数据 x) 用于评估社会心理问题的优势和困难问卷 xi) 将举行第二次利益相关者研讨会,讨论未来试验的结果和计划。 这将包括来自学校的代表,这些学校可能是未来试验的地点。
研究结果:主要结果是使用经期女孩的经期日记的学校出勤率。 学校出勤率将使用日记、班级登记册、直接观察检查访问和回顾性自我报告的学校出勤率在端线横断面调查中进行比较。
女孩的次要试验结果将是:1) 对月经和 MH 的知识和态度使用带有封闭式问题的基线和末线问卷进行评估。 信息将包括男孩和女孩的月经知识和态度,以及女孩的做法; 2) 可重复使用卫生巾 (AFRIpads) 的可接受性:在这项试验开发研究中,该研究将为女孩提供可重复使用的卫生巾,并进一步收集有关所实施的 MH 管理方法的定性和定量数据。 包括女孩对使用可重复使用垫的态度,包括更换和清洗可重复使用垫的隐私。 进行日常活动的能力和使用的舒适度或不适度,清洗、干燥和存放可重复使用的垫子的方便性,水和肥皂的可及性,与可重复使用的垫子一起使用其他 MH 方法,以及对培训的反馈WoMena 是执行伙伴。
3) 社会心理问题:在主要试验中,研究者将通过定量访谈、25 项优势和困难问卷(自我报告版;(http://www.sdqinfo. com) 对于 11-17 岁的青少年,并通过定性方法。 SDQ 由 25 个 3 点李克特量表项目组成,从 0“不正确”到 2“正确”,中点为 1“有点正确”。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Entebbe、乌干达
- MRC/UVRI and LSHTM Uganda Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 合资格参加者均为所选 2 所学校第二学年的男女中学生。 征得 18 岁以上学生和 18 岁以下学生的父母/看护人的书面知情同意书,并征得学生同意
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学校出勤率
大体时间:9个月
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使用经期女孩的经期日记测量。
这将使用日记、班级登记册、直接观察检查访问和回顾性自我报告的学校出勤率在端线横断面调查中进行比较。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对月经的认识和态度
大体时间:9个月
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使用基线和最终问卷进行测量。
信息包括男孩和女孩的月经知识和态度,以及女孩的做法; 2) 可重复使用卫生巾的可接受性:在这项试验开发研究中,研究人员将为女孩提供可重复使用的卫生巾,并进一步收集有关所实施的 MH 管理方法的定性和定量数据。
包括女孩对使用可重复使用垫的态度,包括更换和清洗可重复使用垫的隐私。
进行日常活动的能力以及使用的舒适度或不适度,清洗、干燥和存放可重复使用的卫生巾的方便性,水和肥皂的可及性,与可重复使用的卫生巾一起使用其他 MH 方法,以及对月经训练的反馈执行伙伴 WoMena 给予的管理。
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9个月
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社会心理健康
大体时间:9个月
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在主要试验中,研究人员建议通过多种方法评估干预是否影响社会心理结果,包括定量访谈、25 项优势和困难问卷(自我报告版;(http://www.sdqinfo.com)
对于 11-17 岁的青少年,并通过定性方法。
SDQ 由 25 个 3 点李克特量表项目组成,从 0“不正确”到 2“正确”,中点为 1“有点正确”。
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9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nalugya R, Tanton C, Hytti L, Kansiime C, Nakuya K, Namirembe P, Nakalema S, Neema S, Alezuyo C, Namuli Musoke S, Torondel B, Francis SC, Ross DA, Bonell C, Seeley J, Weiss HA. Assessing the effectiveness of a comprehensive menstrual health intervention program in Ugandan schools (MENISCUS): process evaluation of a pilot intervention study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Apr 24;6:51. doi: 10.1186/s40814-020-00585-2. eCollection 2020.
- Kansiime C, Hytti L, Nalugya R, Nakuya K, Namirembe P, Nakalema S, Neema S, Tanton C, Alezuyo C, Namuli Musoke S, Torondel B, Francis SC, Ross DA, Bonell C, Seeley J, Weiss HA. Menstrual health intervention and school attendance in Uganda (MENISCUS-2): a pilot intervention study. BMJ Open. 2020 Feb 4;10(2):e031182. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031182.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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