Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menstruele gezondheidsinterventies en schoolbezoek onder Oegandezen (MENISCUs-2)

5 december 2019 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Het beheersen van de menstruatie kan aanzienlijke uitdagingen opleveren voor meisjes in lage-inkomenssituaties. Het doel van deze studie is om een ​​interventiepakket te testen om de menstruele gezondheid (MH) te verbeteren bij schoolmeisjes in 2 middelbare scholen in het subdistrict Entebbe, Oeganda, en om een ​​toekomstige clustergerandomiseerde studie voor te bereiden om de impact van de interventie te evalueren. op schoolbezoek, schoolprestaties en bacteriële vaginose.

De onlangs afgeronde studie (MENstrual hygiene and Safe male Circumcision in Ugandan Schools (MENISCUS-1) toonde aan dat menstruatie een belangrijke reden is voor schoolverzuim in deze setting. Het kwalitatieve onderzoek toonde substantiële schaamte en angst voor plagen met betrekking tot de menstruatie, en suggereerde dat dit, samen met pijn en gebrek aan effectieve materialen voor menstruatiehygiënebeheer, leidde tot schoolverzuim. In een klein kwantitatief deelonderzoek naar dagelijkse dagboeken rapporteerden 40 meisjes schoolverzuim op 28% van de periodedagen, vergeleken met 7% van de niet-periodedagen (aangepaste odds ratio = 5,99, 95% BI 4,4-8,2, p<0,001). Evaluatie van menstruele managementinterventies, die zowel de psychosociale aspecten van menstruatie (kennis, zelfvertrouwen, attitudes) als de fysieke aspecten (beheersing van pijn, gebruik van geschikte materialen om lekken van menstruatiebloed te elimineren, verbeterde WASH-voorzieningen) aanpakken, zijn nodig zijn.

In de huidige studie (MENISCUs-2) zullen de onderzoekers de MH-interventies testen die zijn ontwikkeld in MENISCUS-1 als een pakket dat in één schooljaar aan alle meisjes wordt geleverd op twee scholen in het Wakiso-district. De tussenkomst bestaat uit:

  • Leraren opleiden om de huidige uitvoering van de overheidsrichtlijnen voor puberteitsonderwijs door (meestal vrouwelijke) leraren te verbeteren.
  • Een drama-sketch om problemen rond menstruatie aan te pakken en meisjes, jongens, ouders en leraren te boeien.
  • Verschaffing van een menstruatiepakket, inclusief herbruikbare maandverbanden en het opleiden van leerkrachten en collega's om meisjes te leren hoe ze deze methoden voor menstruatiebeheer moeten gebruiken
  • Het verstrekken van pijnstillers (paracetamol) bij menstruatiekrampen middels voucherregeling
  • Fundamentele verbeteringen aan sanitaire voorzieningen op scholen, inclusief het waarborgen van de privacy van meisjes

Het primaire resultaat is om te beoordelen of aan de criteria voor progressie naar een toekomstige studie wordt voldaan. De criteria zijn dat i) de voorlichtingssessie en de drama-sketch worden gegeven, de meerderheid van de meisjes de maandverbanden gebruikt en dat er zeep beschikbaar is voor >50% van de observatiebezoeken; en ii) het retentiepercentage op school gedurende 9 maanden is >60%. De onderzoekers gaan het relatieve risico op ziekteverzuim op periodedagen en niet-periodedagen uit dagboeken vergelijken binnen MENISCUS-2 (de nieuwe pilotstudie waarin de interventie zal plaatsvinden) en binnen MENISCUS-1 (de vorige haalbaarheidsstudie waar bij het ophalen van de dagboeken was er niet ingegrepen) scholen. Ze zullen het aantal meisjes schatten dat op school wordt vastgehouden om het waarschijnlijke verlies voor follow-up in te schatten in een toekomstige rechtszaak. Ze zijn van plan om in 2019 een voorstel voor een volledige proef in te dienen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De studie vindt plaats op twee middelbare scholen (een particuliere en een andere door de overheid) in het subdistrict Entebbe. Het onderzoek vindt plaats onder leerlingen van klas S2 in de leeftijd. Het onderzoek zal bestaan ​​uit i) een workshop voor belanghebbenden om de interventie af te ronden, inclusief een Theory of Change-workshop ii) introductie van het interventiepakket voor alle S2-leerlingen en het beoordelen van de resultaten gedurende 9 maanden (tot het volgende schooljaar), het beoordelen van retentie (inclusief degenen die jaar S2 herhalen).

iii) Levering van dagelijkse agenda's aan een willekeurige steekproef van 50 leerlingen per school. Ongeveer maandelijks zal een onderzoeksassistent de scholen onaangekondigd bezoeken om de agenda's te controleren en deze 2 weken voor het einde van het schooljaar weer op te halen (om verlies of beschadiging te voorkomen).

iv) Cross-sectionele enquêtes bij baseline en endline bij alle meisjes in S2 om de menstruatiekennis, attitudes, managementpraktijken en schoolverzuim te beoordelen.

v) Cross-sectionele enquêtes bij baseline en endline voor alle jongens in S2 om toegang te krijgen tot menstruatie-attitudes en schoolverzuim.

vi) Eindlijn diepte-interviews (IDI's) zullen worden gehouden met 30 vrouwelijke studenten, 10 docenten (mannelijk en vrouwelijk) en 10 ouders, doelbewust gesampled (bijv. schoolverzuim vii) Eindlijn focusgroepdiscussies (FGD's) met twee groepen meisjes in elke school om hun perceptie van de interventie en de impact ervan op schoolbezoek te beoordelen, evenals een groep jongens in elke school om hun perceptie van de interventie te beoordelen .

viii) Analyse van vouchers ter beoordeling van het gebruik van analgetica ix) Gegevens van schoolexamens om de prestaties te beoordelen x) Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden om psychosociale problemen te beoordelen xi) Er zal een tweede workshop voor belanghebbenden worden gehouden om de bevindingen te bespreken en plannen te maken voor de toekomstige studie. Dit omvat vertegenwoordigers van scholen die potentiële locaties zijn voor de toekomstige proef.

Resultaten van de studie: Primaire uitkomst is schoolbezoek met behulp van menstruele dagelijkse dagboeken voor menstruerende meisjes. Schoolbezoek zal worden vergeleken met behulp van dagboeken, klassenregisters, directe observatiecontrolebezoeken en retrospectief zelfgerapporteerd schoolbezoek bij de endline cross-sectionele enquête.

Secundaire onderzoeksresultaten voor de meisjes zijn: 1) Kennis en houding ten opzichte van menstruatie en MH geëvalueerd met behulp van basis- en eindvragenlijsten met gesloten vragen. De informatie zal onder meer betrekking hebben op menstruatiekennis en -houdingen bij jongens en meisjes, en praktijken bij meisjes; 2) Aanvaardbaarheid van herbruikbare maandverbanden (AFRIpads): In deze ontwikkelingsstudie zal het onderzoek meisjes voorzien van herbruikbare maandverbanden en verdere kwalitatieve en kwantitatieve gegevens verzamelen over de toegepaste MH-managementmethoden. Om rekening te houden met de houding van meisjes ten opzichte van het gebruik van de herbruikbare maandverbanden, inclusief privacy voor het verschonen en wassen van de herbruikbare maandverbanden. Mogelijkheid om gebruikelijke activiteiten uit te voeren en comfort of ongemak van gebruik, gemak van wassen, drogen en opbergen van de herbruikbare pads, toegankelijkheid van water en zeep, gebruik van andere MH-methoden naast de herbruikbare pad en feedback over de training gegeven door WoMena de uitvoerende partner.

3) Psychosociale problemen: in het hoofdonderzoek zullen de onderzoekers beoordelen of de interventie psychosociale resultaten beïnvloedt door middel van meerdere methoden, waaronder de kwantitatieve interviews, de 25-item Strengths and Difficulties Questionnaire (zelfrapportageversie; (http://www.sdqinfo. com) voor 11-17-jarigen, en via kwalitatieve methodes. De SDQ bestaat uit 25 items op een 3-punts Likertschaal van 0 'niet waar' tot 2 'waar', met een middelpunt van 1 'enigszins waar'.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Entebbe, Oeganda
        • MRC/UVRI and LSHTM Uganda Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze pilootstudie werd uitgevoerd in de gemeente Entebbe in het district Wakiso, Oeganda. Entebbe heeft 13 geregistreerde middelbare scholen. Doelbewust werden twee dagscholen geselecteerd (een overheidsschool en een privéschool), beide met leerlingen met een lage sociaaleconomische status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers waren alle mannelijke en vrouwelijke middelbare scholieren in het tweede schooljaar van de 2 geselecteerde scholen. Er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd aan studenten van >18 jaar en van de ouders/verzorgers van kinderen <18 jaar, met instemming van de student

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
School aanwezigheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten met menstruele dagelijkse dagboeken voor menstruerende meisjes. Dit zal worden vergeleken met behulp van dagboeken, klassenregisters, directe observatiecontrolebezoeken en retrospectief zelfgerapporteerd schoolbezoek bij de endline cross-sectionele enquête.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis en houding ten opzichte van menstruatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten met behulp van baseline- en endline-vragenlijsten. De informatie omvatte menstruatiekennis en -houdingen bij jongens en meisjes, en praktijken bij meisjes; 2) Aanvaardbaarheid van herbruikbare maandverbanden: in deze ontwikkelingsstudie zullen de onderzoekers meisjes voorzien van herbruikbare maandverbanden en verdere kwalitatieve en kwantitatieve gegevens verzamelen over de toegepaste MH-managementmethoden. Om rekening te houden met de houding van meisjes ten opzichte van het gebruik van de herbruikbare maandverbanden, inclusief privacy voor het verschonen en wassen van de herbruikbare maandverbanden. Mogelijkheid om gebruikelijke activiteiten uit te voeren en comfort of ongemak van gebruik, gemak van wassen, drogen en opbergen van de herbruikbare pads, toegankelijkheid van water en zeep, gebruik van andere MH-methoden naast de herbruikbare pad, en feedback over de training op menstruatie regie gegeven door WoMena de uitvoerende partner.
9 maanden
Psychosociaal welzijn
Tijdsspanne: 9 maanden
In het hoofdonderzoek stellen de onderzoekers voor om te beoordelen of de interventie psychosociale resultaten beïnvloedt door middel van meerdere methoden, waaronder de kwantitatieve interviews, de 25-item Strengths and Difficulties Questionnaire (zelfrapportageversie; (http://www.sdqinfo.com) voor 11-17-jarigen, en via kwalitatieve methodes. De SDQ bestaat uit 25 items op een 3-punts Likertschaal van 0 'niet waar' tot 2 'waar', met een middelpunt van 1 'enigszins waar'.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MENISCUs-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

: Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in de LSHTM Data Compass-repository op verzoek van de corresponderende auteur (Helen Weiss https://orcid.org/0000-0003-3547-7936) van de website https://datacompass.lshtm.ac. vk/

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf januari 2020 met onbeperkte looptijd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menstruatiegezondheidsinterventie

3
Abonneren