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Interventions en matière de santé menstruelle et fréquentation scolaire chez les Ougandais (MENISCUs-2)

5 décembre 2019 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

La gestion des menstruations peut présenter des défis importants pour les filles dans les milieux à faible revenu. Le but de cette étude est de piloter un ensemble d'interventions pour améliorer la gestion de la santé menstruelle (SM) chez les écolières de 2 écoles secondaires du sous-district d'Entebbe, en Ouganda, et de préparer un futur essai randomisé en grappes pour évaluer l'impact de l'intervention. sur la fréquentation scolaire, les résultats scolaires et la vaginose bactérienne.

L'étude récemment achevée (MENstrual hygiene and Safe male Circumcision in Ugandan Schools (MENISCUS-1) a montré que les menstruations sont une des principales raisons de l'absentéisme scolaire dans ce contexte. La recherche qualitative a montré une gêne importante et une peur des taquineries concernant les menstruations, et a suggéré que cela, combiné à la douleur et au manque de matériel efficace pour la gestion de l'hygiène menstruelle, conduisait à l'absentéisme scolaire. Dans une petite sous-étude quantitative de journaux quotidiens, 40 filles ont déclaré être absentes de l'école pendant 28 % des jours menstruels, contre 7 % des jours non menstruels (odds ratio ajusté = 5,99, IC à 95 % 4,4-8,2, p<0,001). L'évaluation des interventions de gestion menstruelle, qui abordent à la fois les aspects psychosociaux de la menstruation (connaissances, confiance en soi, attitudes), et les aspects physiques (gestion de la douleur, utilisation de matériel approprié pour éliminer les fuites de sang menstruel, amélioration des installations WASH) sont nécessaire.

Dans l'étude actuelle (MENISCUS-2), les enquêteurs piloteront les interventions de SM développées dans MENISCUS-1 sous la forme d'un ensemble livré à toutes les filles au cours d'une année scolaire dans deux écoles du district de Wakiso. L'intervention consiste à :

  • Former les enseignants pour améliorer la mise en œuvre actuelle des directives gouvernementales en matière d'éducation à la puberté dispensées par des enseignants (généralement des femmes).
  • Un sketch dramatique pour aborder les problèmes liés à la menstruation, engageant les filles, les garçons, les parents et les enseignants.
  • Fourniture d'un kit de gestion menstruelle, y compris des serviettes hygiéniques réutilisables et formation des enseignants et des pairs pour enseigner aux filles comment utiliser ces méthodes de gestion menstruelle
  • Fourniture d'analgésiques (paracétamol) pour les crampes menstruelles grâce à un système de bons d'achat
  • Améliorations de base des installations sanitaires des écoles, notamment en garantissant l'intimité des filles

Le critère de jugement principal est d'examiner si les critères de progression vers un essai futur sont remplis. Les critères sont les suivants : i) la séance d'éducation et le sketch dramatique sont dispensés, la majorité des filles utilisent les serviettes et le savon est disponible pour > 50 % des visites d'observation ; et ii) le taux de rétention scolaire sur 9 mois est > 60 %. Les enquêteurs compareront le risque relatif d'absentéisme sur les jours de règles et les jours sans règles des agendas, dans MENISCUS-2 (la nouvelle étude pilote dans laquelle l'intervention aura lieu) et dans MENISCUS-1 (l'étude de faisabilité précédente où aucune intervention n'avait eu lieu lors de la collecte des agendas) écoles. Ils estimeront le nombre de filles retenues à l'école afin d'estimer la probable perte de suivi lors d'un futur essai. Ils prévoient de soumettre une proposition pour un essai complet en 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude se déroulera dans deux écoles secondaires (une privée et une autre publique) du sous-district d'Entebbe. L'étude se déroulera auprès d'élèves âgés de la classe S2. L'étude consistera en i) Un atelier des parties prenantes pour finaliser l'intervention, y compris un atelier sur la théorie du changement ii) Présentation du programme d'intervention à tous les élèves de S2 et évaluer les résultats sur 9 mois (jusqu'à la prochaine année scolaire), pour évaluer la rétention (y compris redoublants en S2).

iii) Fourniture d'agendas quotidiens à un échantillon aléatoire de 50 élèves par école. Un assistant de recherche effectuera des visites inopinées dans les écoles environ tous les mois pour vérifier les agendas et les récupérera 2 semaines avant la fin du trimestre (pour éviter les pertes ou les dommages).

iv) Enquêtes transversales au départ et à la fin chez toutes les filles en S2 pour évaluer les connaissances sur la menstruation, les attitudes, les pratiques de gestion et l'absentéisme scolaire.

v) Enquêtes transversales au départ et à la fin pour tous les garçons en S2 afin d'accéder aux attitudes vis-à-vis des menstruations et à l'absentéisme scolaire.

vi) Des entretiens approfondis finaux (IDI) seront menés avec 30 étudiantes, 10 enseignants (hommes et femmes) et 10 parents, échantillonnés à dessein (par exemple, par la fréquentation des filles) pour évaluer les perceptions des interventions et l'impact sur l'absentéisme scolaire vii) Discussions de groupes de discussion (FGD) de fin de ligne avec deux groupes de filles dans chaque école pour évaluer leurs perceptions de l'intervention et son impact sur la fréquentation scolaire ainsi qu'un groupe de garçons dans chaque école pour évaluer leurs perceptions de l'intervention .

viii) Analyse des bons évaluant l'utilisation des analgésiques ix) Données des examens scolaires pour évaluer les performances x) Questionnaire sur les forces et les difficultés pour évaluer les problèmes psychosociaux xi) Un deuxième atelier des parties prenantes sera organisé pour discuter des résultats et planifier le futur essai. Cela comprendra des représentants des écoles qui sont des sites potentiels pour le futur essai.

Résultats de l'étude : le résultat principal est la fréquentation scolaire en utilisant des journaux quotidiens menstruels pour les filles menstruées. La fréquentation scolaire sera comparée à l'aide d'agendas, de registres de classe, de visites de contrôle d'observation directe et de fréquentation scolaire autodéclarée rétrospective lors de l'enquête transversale finale.

Les résultats secondaires de l'essai pour les filles seront les suivants : 1) Connaissances et attitudes à l'égard de la menstruation et de la SM évaluées à l'aide de questionnaires de base et de fin d'étude avec des questions fermées. Les informations comprendront les connaissances et les attitudes relatives à la menstruation chez les garçons et les filles, et les pratiques chez les filles ; 2) Acceptabilité des serviettes hygiéniques réutilisables (AFRIpads) : Dans cette étude de développement d'essai, l'étude fournira aux filles des serviettes hygiéniques réutilisables et collectera des données qualitatives et quantitatives supplémentaires sur les méthodes de gestion de la SM pratiquées. Inclure les attitudes des filles envers l'utilisation des serviettes réutilisables, y compris l'intimité pour changer et laver la serviette réutilisable. Capacité à faire les activités habituelles et confort ou inconfort d'utilisation, facilité de lavage, de séchage et de stockage des serviettes réutilisables, accessibilité à l'eau et au savon, utilisation d'autres méthodes de SM en plus de la serviette réutilisable et retour sur la formation donnée par WoMena le partenaire de mise en œuvre.

3) Problèmes psychosociaux : dans l'essai principal, les enquêteurs évalueront si l'intervention affecte les résultats psychosociaux à l'aide de plusieurs méthodes, y compris les entretiens quantitatifs, le questionnaire sur les forces et les difficultés en 25 items (version d'auto-évaluation ; (http://www.sdqinfo. com) pour les 11-17 ans, et par des méthodes qualitatives. Le SDQ se compose de 25 éléments d'échelle de Likert à 3 points allant de 0 "pas vrai" à 2 "vrai", avec un point médian de 1 "plutôt vrai".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Entebbe, Ouganda
        • MRC/UVRI and LSHTM Uganda Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude pilote a été menée dans la municipalité d'Entebbe dans le district de Wakiso, en Ouganda. Entebbe compte 13 écoles secondaires enregistrées. Deux externats (un public et un privé), tous deux accueillant des élèves de faible statut socio-économique, ont été sélectionnés à dessein.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles étaient tous des élèves du secondaire, hommes et femmes, en deuxième année scolaire dans les 2 écoles sélectionnées. Un consentement éclairé écrit a été demandé aux étudiants âgés de plus de 18 ans et aux parents/tuteurs de ceux âgés de moins de 18 ans, avec l'assentiment de l'étudiant

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquentation scolaire
Délai: 9 mois
Mesuré à l'aide de journaux quotidiens menstruels pour les filles menstruées. Cela sera comparé à l'aide d'agendas, de registres de classe, de visites de contrôle d'observation directe et de fréquentation scolaire rétrospective autodéclarée lors de l'enquête transversale finale.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances et attitudes à l'égard des menstruations
Délai: 9 mois
Mesuré à l'aide de questionnaires de base et de fin de ligne. Les informations comprenaient les connaissances et les attitudes relatives à la menstruation chez les garçons et les filles, et les pratiques chez les filles ; 2) Acceptabilité des serviettes hygiéniques réutilisables : dans cette étude de développement d'essais, les enquêteurs fourniront aux filles des serviettes hygiéniques réutilisables et recueilleront d'autres données qualitatives et quantitatives sur les méthodes de gestion de la SM pratiquées. Inclure les attitudes des filles envers l'utilisation des serviettes réutilisables, y compris l'intimité pour changer et laver la serviette réutilisable. Capacité à faire les activités habituelles et confort ou inconfort d'utilisation, facilité de lavage, de séchage et de stockage des serviettes réutilisables, accessibilité à l'eau et au savon, utilisation d'autres méthodes de SM en plus de la serviette réutilisable et retour d'information sur la formation sur les menstruations gestion donnée par WoMena le partenaire de mise en œuvre.
9 mois
Bien-être psychosocial
Délai: 9 mois
Dans l'essai principal, les enquêteurs proposent d'évaluer si l'intervention affecte les résultats psychosociaux par le biais de plusieurs méthodes, y compris les entretiens quantitatifs, le questionnaire sur les forces et les difficultés en 25 points (version auto-rapportée ; (http://www.sdqinfo.com) pour les 11-17 ans, et par des méthodes qualitatives. Le SDQ se compose de 25 éléments d'échelle de Likert à 3 points allant de 0 "pas vrai" à 2 "vrai", avec un point médian de 1 "plutôt vrai".
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (RÉEL)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MENISCUs-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

: Les données seront mises à disposition dans le référentiel LSHTM Data Compass sur demande de l'auteur correspondant (Helen Weiss https://orcid.org/0000-0003-3547-7936) depuis le site https://datacompass.lshtm.ac. Royaume-Uni/

Délai de partage IPD

A partir de janvier 2020 avec une durée illimitée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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