Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautisten terveyteen liittyvät toimenpiteet ja koulunkäynti ugandalaisten keskuudessa (MENISCUs-2)

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kuukautisten hallinta voi asettaa suuria haasteita pienituloisille tytöille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida interventiopakettia kuukautisterveyden (MH) hallinnan parantamiseksi koululaisten tyttöjen keskuudessa kahdessa yläkoulussa Entebben osa-alueella Ugandassa ja valmistautua tulevaan satunnaistettuun klusteritutkimukseen intervention vaikutuksen arvioimiseksi. koulunkäynnistä, koulun suorituskyvystä ja bakteerivaginoosista.

Äskettäin valmistunut tutkimus (MENstruaalihygienia ja turvallinen miesten ympärileikkaus Ugandan kouluissa (MENISCUS-1) osoitti, että kuukautiset ovat keskeinen syy koulun poissaoloon tässä ympäristössä. Laadullinen tutkimus osoitti huomattavaa hämmennystä ja kiusaamisen pelkoa kuukautisten suhteen ja ehdotti, että tämä yhdessä kivun ja kuukautishygienian hallintaan tarvittavien tehokkaiden materiaalien puutteen kanssa johti koulun poissaoloihin. Pienessä kvantitatiivisessa päivittäispäiväkirjojen alatutkimuksessa 40 tyttöä ilmoitti olevansa poissa koulusta 28 prosentilla jaksopäivistä verrattuna 7 prosenttiin muista päivistä (oikaistu kerroinsuhde = 5,99, 95 % CI 4,4-8,2, p < 0,001). Kuukautiskierronhallinnan interventioiden arviointi, jotka koskevat sekä kuukautisten psykososiaalisia puolia (tieto, itseluottamus, asenteet) että fyysisiä puolia (kivun hallinta, sopivien materiaalien käyttö kuukautisveren vuotamisen poistamiseksi, parannetut PESU-tilat). tarvittu.

Tässä tutkimuksessa (MENISCUs-2) tutkijat pilotoivat MENISCUS-1:ssä kehitettyjä MH-interventioita pakettina, joka toimitetaan kaikille tytöille yhden lukuvuoden aikana kahdessa Wakison piirin koulussa. Interventio koostuu:

  • Opettajien kouluttaminen parantamaan nykyisten hallituksen ohjeiden toimittamista opettajien (yleensä naisten) antamaa murrosikäkasvatusta varten.
  • Draamasarja, jossa käsitellään kuukautisiin liittyviä ongelmia ja houkuttelee tyttöjä, poikia, vanhempia ja opettajia.
  • Kuukautiskierronhallintapakkauksen tarjoaminen, mukaan lukien uudelleen käytettävät tyynyt sekä opettajien ja ikätoverien kouluttaminen opettamaan tytöille näiden kuukautiskierronhallintamenetelmien käyttöä
  • Kipulääkkeiden (parasetamolin) toimittaminen kuukautiskipuihin kuponkijärjestelmän avulla
  • Perusparannuksia koulun saniteettitiloihin, mukaan lukien tyttöjen yksityisyyden varmistaminen

Ensisijainen tulos on tarkistaa, täyttyvätkö tulevaan tutkimukseen siirtymisen kriteerit. Kriteerit ovat, että i) koulutustilaisuus ja draamasarja toimitetaan, suurin osa tytöistä käyttää tyynyjä ja saippuaa on saatavilla > 50 %:lle havainnointikäynneistä; ja ii) yli 9 kuukauden koulunkäynnin osuus on >60 %. Tutkijat vertaavat suhteellista poissaoloriskiä päiväkirjoista jaksopäivinä ja muina päivinä MENISCUS-2:ssa (uusi pilottitutkimus, jossa interventio tehdään) ja MENISCUS-1:ssä (edellinen toteutettavuustutkimus, jossa Mitään puuttumista ei ollut tapahtunut, kun päiväkirjat kerättiin) koulut. He arvioivat kouluun pidettyjen tyttöjen määrän arvioidakseen seurannan todennäköisen menetyksen tulevassa oikeudenkäynnissä. He suunnittelevat jättävänsä ehdotuksen täydelliseksi kokeiluksi vuonna 2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelu tapahtuu kahdessa lukiossa (yksi yksityinen ja toinen hallitus) Entebben osa-alueella. Tutkimus suoritetaan S2-luokan opiskelijoiden keskuudessa. Tutkimus koostuu i) sidosryhmien työpajasta intervention viimeistelemiseksi, mukaan lukien muutosteoriatyöpajan ne toistavat vuotta S2).

iii) Päivittäisten päiväkirjojen tarjoaminen satunnaisotokselle 50 oppilasta koulua kohti. Tutkimusassistentti tekee ennalta ilmoittamatta käyntejä kouluissa noin kuukausittain tarkastamassa päiväkirjat ja hakee ne 2 viikkoa ennen lukukauden loppua (kadon tai vahingoittumisen välttämiseksi).

iv) Poikkileikkaustutkimukset lähtö- ja loppuvaiheessa kaikille S2-luokan tytöille, jotta voidaan arvioida kuukautisia koskevaa tietoa, asenteita, johtamiskäytäntöjä ja koulupoissaoloja.

v) Poikkileikkaustutkimukset lähtö- ja loppuvaiheessa kaikille S2-pojille kuukautisasenteiden ja koulupoissaolojen selvittämiseksi.

vi) Lopulliset syvähaastattelut (IDI) tehdään 30 naisopiskelijan, 10 opettajan (mies ja naispuolinen) ja 10 vanhemman kanssa, jotka otetaan tarkoituksenmukaisesti (esim. tyttöjen läsnäolon perusteella) arvioidakseen käsityksiä interventioista ja vaikutusta omaan raportointiin. koulupoissaolo vii) Loppulinjan fokusryhmäkeskustelut (FGD) kahden tyttöryhmän kanssa kussakin koulussa arvioidakseen heidän käsityksiään interventiosta ja sen vaikutuksesta koulunkäyntiin, sekä yksi ryhmä poikia kussakin koulussa arvioidakseen heidän käsityksensä interventiosta .

viii) Analgeettien käyttöä arvioivien tositteiden analyysi ix) Koulututkintojen tiedot suorituskyvyn arvioimiseksi x) Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake psykososiaalisten asioiden arvioimiseksi xi) Toinen sidosryhmien työpaja järjestetään, jossa keskustellaan tuloksista ja suunnitellaan tulevaa tutkimusta varten. Mukana on edustajia kouluista, jotka ovat mahdollisia tulevan kokeilun paikkoja.

Tutkimuksen tulokset: Ensisijainen tulos on koulunkäynti kuukautisten päiväkirjaa käyttäen. Koulunkäyntiä verrataan päiväkirjoilla, luokkarekistereillä, suorilla havainnointitarkastuskäynneillä ja takautuvasti itse ilmoittamaa koulunkäyntiä poikkileikkaustutkimuksessa.

Toissijaiset kokeen tulokset tytöille ovat: 1) Tieto ja asenteet kuukautisia ja MH:ta kohtaan arvioidaan käyttämällä perus- ja loppukyselylomakkeita, joissa on suljetut kysymykset. Tiedot sisältävät poikien ja tyttöjen kuukautisia koskevat tiedot ja asenteet sekä tyttöjen käytännöt; 2) Uudelleenkäytettävien tyynyjen (AFRIpad) hyväksyttävyys: Tässä kokeen kehitystutkimuksessa tutkimuksessa tarjotaan tytöille uudelleenkäytettäviä pehmusteita ja kerätään lisää laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja käytetyistä MH-hallintamenetelmistä. Ottaa huomioon tyttöjen asenteet uudelleenkäytettävien tyynyjen käyttöä kohtaan, mukaan lukien yksityisyys uudelleenkäytettävien tyynyjen vaihtamiseen ja pesuun. Kyky tehdä tavanomaisia ​​toimintoja ja käyttömukavuus tai epämukavuus, uudelleenkäytettävien tyynyjen pesun, kuivaamisen ja säilyttämisen helppous, veden ja saippuan saatavuus, muiden MH-menetelmien käyttö uudelleenkäytettävän tyynyn rinnalla ja palaute koulutuksesta WoMena toteuttava kumppani.

3) Psykososiaaliset kysymykset: Päätutkimuksessa tutkijat arvioivat, vaikuttaako interventio psykososiaalisiin tuloksiin useilla menetelmillä, mukaan lukien kvantitatiiviset haastattelut, 25 kohdan vahvuudet ja vaikeudet -kysely (itseraportin versio; (http://www.sdqinfo. com) 11-17-vuotiaille ja laadullisin menetelmin. SDQ koostuu 25, 3-pisteen Likert-asteikosta 0:sta 'ei totta' 2:een 'tosi', keskipisteen ollessa 1 'jokseenkin totta'.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Entebbe, Uganda
        • MRC/UVRI and LSHTM Uganda Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä pilottitutkimus tehtiin Entebben kunnassa Wakison alueella, Ugandassa. Entebbessä on 13 rekisteröityä lukiota. Kaksi päiväkoulua (yksi valtion ja yksi yksityinen), joissa molemmissa oli alhainen sosioekonominen asema, valittiin tarkoituksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset osallistujat olivat kaikki toisen lukuvuoden toisen lukuvuoden miehiä ja naisia ​​kahdessa valitussa koulussa. Kirjallinen tietoinen suostumus pyydettiin yli 18-vuotiailta opiskelijoilta ja alle 18-vuotiaiden vanhemmilta/huoltajilta opiskelijan suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu kuukautisten päivittäisillä tytöillä. Tätä verrataan käyttämällä päiväkirjoja, luokkarekistereitä, suoria havainnointitarkastuksia ja takautuvasti itse ilmoittamaa koulunkäyntiä poikkileikkaustutkimuksessa.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto ja asenteet kuukautisiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mitattu perus- ja loppukyselylomakkeilla. Tiedot sisälsivät kuukautisia koskevat tiedot ja asenteet pojilla ja tytöillä sekä käytännöt tytöillä; 2) Uudelleenkäytettävien tyynyjen hyväksyttävyys: Tässä kokeen kehitystutkimuksessa tutkijat antavat tytöille uudelleenkäytettäviä tyynyjä ja keräävät lisää laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja käytetyistä MH-hallintamenetelmistä. Ottaa huomioon tyttöjen asenteet uudelleenkäytettävien tyynyjen käyttöä kohtaan, mukaan lukien yksityisyys uudelleenkäytettävien tyynyjen vaihtamiseen ja pesuun. Kyky tehdä tavallisia toimintoja ja käyttömukavuus tai epämukavuus, uudelleenkäytettävien tyynyjen pesun, kuivaamisen ja säilyttämisen helppous, veden ja saippuan saatavuus, muiden MH-menetelmien käyttö uudelleen käytettävän tyynyn rinnalla ja palaute kuukautisharjoittelusta toteuttava kumppani WoMena.
9 kuukautta
Psykososiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Päätutkimuksessa tutkijat ehdottavat sen arvioimista, vaikuttaako interventio psykososiaalisiin tuloksiin useilla menetelmillä, mukaan lukien kvantitatiiviset haastattelut, 25-kohtainen vahvuudet ja vaikeudet -kysely (itseraportoiva versio; (http://www.sdqinfo.com)) 11-17-vuotiaille ja laadullisin menetelmin. SDQ koostuu 25, 3-pisteen Likert-asteikosta 0:sta 'ei totta' 2:een 'tosi', keskipisteen ollessa 1 'jokseenkin totta'.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MENISCUs-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

: Tiedot asetetaan saataville LSHTM Data Compass -tietovarastossa pyydettäessä vastaavalta kirjoittajalta (Helen Weiss https://orcid.org/0000-0003-3547-7936) verkkosivustolta https://datacompass.lshtm.ac. uk/

IPD-jaon aikakehys

Tammikuusta 2020 alkaen rajoittamattoman ajan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuukautisten terveyden interventio

3
Tilaa