工作场所 HIIT：HIIT 在现实世界中的可行性和预防效果 (WORK-HIIT)
2019年8月20日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
促进工作场所健康的高强度间歇训练：在真实环境中评估可行性和预防效果
本研究的目的是调查在现实世界（工作场所）环境中进行为期六个月的极其省时的高强度间歇训练计划对心肺健康、心脏代谢风险状况和自我的影响-报告的结果，包括以前久坐不动的员工的感知压力和主观工作能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Erlangen、德国、91052
- 招聘中
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究前至少一年久坐不动的生活方式
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 心理障碍、癫痫、严重的神经障碍
- 在过去 6 个月内参加过其他运动或营养研究
- 冠心病、心力衰竭
- 恶性疾病
- 严重的风湿病或神经系统疾病
- 严重/不稳定的高血压（静息 RR：>180/>110 mmHg）
- 肺功能严重受限 (FEV1 <60%)
- 不稳定型糖尿病
- 严重的骨科疾病/限制
- 急性/慢性传染病
- 电子植入物（除颤器、起搏器）
- 根据当局或司法管辖区的命令入住精神病院的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇训练
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基于心率的高强度间歇训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺健康 (CRF)
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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CRF 将通过测量最大摄氧量 (VO2max) 进行评估
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征 Z 评分（MetS-Z 评分）
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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MetS-Z-Score 将根据每个人的腰围 (cm)、平均动脉血压 (mmHg)、葡萄糖 (mg/dL)、甘油三酯 (mg/dL) 和 HDL-胆固醇 (mg/dL) 的测量值计算得出，基于特定于性别的方程式。
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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肌肉量
大体时间：12个月[从基线到6个月的变化和干预结束后从基线到6个月的变化]
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肌肉质量 (kg) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量
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12个月[从基线到6个月的变化和干预结束后从基线到6个月的变化]
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脂肪量
大体时间：12个月[从基线到6个月的变化以及干预结束后从基线到6个月的变化]
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脂肪量 (kg) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量
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12个月[从基线到6个月的变化以及干预结束后从基线到6个月的变化]
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全身水分
大体时间：12个月[从基线到6个月的变化以及干预结束后从基线到6个月的变化]
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体内水分总量 (l) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 进行测量
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12个月[从基线到6个月的变化以及干预结束后从基线到6个月的变化]
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胰岛素敏感性
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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将使用稳态模型评估指数 (HOMA) 评估胰岛素敏感性
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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炎症状态
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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将通过测量 c 反应蛋白 (CRP) 和高敏 c 反应蛋白 (hs-CRP) 的血液水平 (mg/L) 来评估炎症状态
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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与健康相关的生活质量
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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将使用经过标准化和验证的 EQ-5D-5L 问卷评估与健康相关的生活质量，该问卷由 2 页组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。
描述系统包括五个维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个等级：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。
患者在每个维度中最合适的陈述旁边的方框中打勾（等级：1-5；较低的值 = 更好的结果）。
5个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的5位数字。EQ VAS在垂直视觉模拟量表（0-100，更高的值=更好的结果）上记录患者的自评健康。
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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疼痛评分
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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将使用经过标准化和验证的慢性疼痛等级问卷 (CPGQ) 评估疼痛评分。 CPGQ 是一个七项工具，用于根据两个维度评估慢性疼痛的总体严重程度：疼痛强度和与疼痛相关的残疾。 7 个项目的回答用于计算 3 个子量表的分数：疼痛强度 (0-100)、残疾分数 (0-3) 和残疾分数 (0-3)。 较低的值表示更好的结果。 中度限制强度（III 级）、高度残疾和严重限制强度（IV 级）（参见 Von Korff 等人，1992 年）。 |
12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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感知压力
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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将使用经过标准化和验证的感知压力问卷 (PSQ) 评估感知压力。
PSQ 包含不同的压力成分（忧虑、紧张、喜悦、要求），每个成分有 5 个项目。
它包含正面和负面表述的项目，以减少默认偏差。
每个项目都使用四点李克特量表回答，范围从 1 到 4。分数越高表示感知到的压力越严重。
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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主观工作能力
大体时间：12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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主观工作能力将使用经过标准化和验证的工作能力指数问卷 (WAI) 进行评估。
WAI 获取与疾病、功能限制、病假和智力资源相关的信息。
问卷共7个项目，包括目前工作能力与一生最佳水平的比较（第1、0-10项）、与工作要求相关的工作能力（第2、2-10项）、目前确诊的疾病组数由医生（第 3、1-7 项）、估计因疾病造成的工作损害（第 4、1-6 项）、过去一年的病假（第 5、1-5 项）、个人对 2 年工作能力的预测从现在开始（第 6、1、4 或 7 项）和精神资源，指的是工人的一般生活，包括工作和休闲时间（第 7、1-4 项）。
WAI 总分是通过将所有项目的分数相加得出的，范围从 7 到 49。
WAI总分分为4个等级：较差（7-27）、中等（28-36）、良好（37-43）和优秀（44-49）。
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12个月[干预结束后从基线到6个月的变化和从基线到6个月的变化]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- WORK-HIIT-Study
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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