Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

HIIT sul posto di lavoro: fattibilità ed effetti preventivi dell'HIIT nel mondo reale (WORK-HIIT)

20 agosto 2019 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Formazione a intervalli ad alta intensità per la promozione della salute sul posto di lavoro: valutazione della fattibilità e degli effetti preventivi in ​​un contesto reale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità estremamente efficiente in termini di tempo, eseguito per un periodo di sei mesi in un ambiente reale (posto di lavoro), sulla forma cardiorespiratoria, sul profilo di rischio cardiometabolico e sull'auto -riportati i risultati tra cui lo stress percepito e la capacità di lavoro soggettiva nei dipendenti precedentemente sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Reclutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stile di vita sedentario da almeno 1 anno prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, allattamento
  • Disturbi psicologici, epilessia, gravi disturbi neurologici
  • Partecipazione ad altri studi sull'esercizio fisico o sulla nutrizione negli ultimi 6 mesi
  • malattia coronarica, insufficienza cardiaca
  • malattia maligna
  • grave malattia reumatica o neurologica
  • ipertensione grave/instabile (RR a riposo: >180/>110 mmHg)
  • funzione polmonare gravemente limitata (FEV1 <60%)
  • Diabete mellito instabile
  • grave malattia/restrizione ortopedica
  • malattie infettive acute/croniche
  • Impianti elettronici (defibrillatore, pacemaker)
  • Persone negli ospedali psichiatrici per ordine delle autorità o giurisdizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Altro: Interval training ad alta intensità
Allenamento ad intervalli ad alta intensità basato sulla frequenza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
La CRF sarà valutata misurando il massimo consumo di ossigeno (VO2max)
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z della sindrome metabolica (MetS-Z-Score)
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Il MetS-Z-Score sarà calcolato dalle misure individuali di circonferenza della vita (cm), pressione arteriosa media (mmHg), glucosio (mg/dL), trigliceridi (mg/dL) e colesterolo HDL (mg/dL) , basato su equazioni specifiche per il sesso.
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Massa muscolare
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e variazione dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
La massa muscolare (kg) sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e variazione dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Massa grassa
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
La massa grassa (kg) sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
L'acqua corporea totale (l) sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
La sensibilità all'insulina sarà stimata utilizzando l'indice di valutazione del modello di omeostasi (HOMA)
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Lo stato di infiammazione sarà valutato misurando i livelli ematici (mg/L) di proteina c-reattiva (CRP) e proteina c-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario EQ-5D-5L standardizzato e convalidato, composto da 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Il paziente seleziona la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna dimensione (scala: 1-5; valore inferiore = risultato migliore). Le cifre per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale (0-100, valore più alto = risultato migliore).
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]

I punteggi del dolore saranno valutati utilizzando il Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ) standardizzato e convalidato. Il CPGQ è uno strumento a sette voci per valutare la gravità complessiva del dolore cronico sulla base di 2 dimensioni: intensità del dolore e disabilità correlata al dolore. Le risposte sui 7 item vengono utilizzate per calcolare i punteggi per 3 sottoscale: intensità del dolore (0-100), punteggio di disabilità (0-3) e punti di disabilità (0-3). Valori più bassi indicano risultati migliori.

intensità moderatamente limitante (Grado III), disabilità elevata e intensità gravemente limitante (Grado IV) (vedi Von Korff et al 1992).
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Stress percepito
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Lo stress percepito sarà valutato utilizzando il Perceived Stress Questionnaire (PSQ) standardizzato e convalidato. Il PSQ comprende diverse componenti dello stress (preoccupazioni, tensione, gioia, richieste), con 5 item ciascuna. Contiene elementi formulati sia positivamente che negativamente al fine di ridurre il pregiudizio acquiescente. A ogni item viene data una risposta utilizzando una scala di tipo Likert a quattro punti, che va da 1 a 4. Punteggi più alti indicano uno stress percepito più grave.
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
Capacità di lavoro soggettiva
Lasso di tempo: 12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]
La capacità lavorativa soggettiva sarà valutata utilizzando il questionario sull'indice di capacità lavorativa (WAI) standardizzato e convalidato. WAI ottiene informazioni relative a malattie, limitazioni funzionali, assenze per malattia e risorse mentali. Il questionario è composto da 7 item, tra cui l'attuale capacità lavorativa rispetto alla migliore durata della vita (item 1, 0-10), capacità lavorativa in relazione alle esigenze del lavoro (item 2, 2-10), numero di gruppi di malattie attuali diagnosticate da un medico (item 3, 1-7), stima della compromissione del lavoro dovuta a malattie (item 4, 1-6), congedo per malattia nell'ultimo anno (item 5, 1-5), prognosi personale della capacità lavorativa per 2 anni da adesso (item 6, 1,4 o 7) e risorse mentali, riferite alla vita dei lavoratori in generale, sia sul lavoro che nel tempo libero (item 7, 1-4). Il punteggio WAI totale viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi ed è compreso tra 7 e 49. I punteggi WAI totali sono suddivisi in 4 livelli: scarso (7-27), moderato (28-36), buono (37-43) ed eccellente (44-49).
12 mesi [Variazione dal basale a 6 mesi e modifica dal basale a 6 mesi dopo la fine dell'intervento]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WORK-HIIT-Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La promozione della salute

Prove cliniche su Interval training ad alta intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi