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HIIT en milieu de travail : faisabilité et effets préventifs du HIIT dans le monde réel (WORK-HIIT)

20 août 2019 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Formation par intervalles de haute intensité pour la promotion de la santé au travail : évaluation de la faisabilité et des effets préventifs dans un contexte réel

Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité extrêmement efficace en termes de temps, exécuté sur une période de six mois dans un environnement réel (lieu de travail), sur la condition cardiorespiratoire, le profil de risque cardiométabolique et l'autonomie. -les résultats rapportés, y compris le stress perçu et la capacité de travail subjective chez les employés précédemment sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Recrutement
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mode de vie sédentaire pendant au moins 1 an avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, Allaitement
  • Troubles psychologiques, épilepsie, troubles neurologiques graves
  • Participation à d'autres études sur l'exercice ou la nutrition au cours des 6 derniers mois
  • maladie coronarienne, insuffisance cardiaque
  • maladie maligne
  • maladie rhumatismale ou neurologique grave
  • hypertension sévère/instable (RR au repos : >180/>110 mmHg)
  • fonction pulmonaire sévèrement restreinte (FEV1 <60 %)
  • Diabète sucré instable
  • maladie/restriction orthopédique grave
  • maladies infectieuses aiguës / chroniques
  • Implants électroniques (défibrillateur, stimulateur cardiaque)
  • Personnes dans des hôpitaux psychiatriques par ordre des autorités ou juridiction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Autre: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Entraînement par intervalles à haute intensité basé sur la fréquence cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Condition cardiorespiratoire (CRF)
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Le CRF sera évalué en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Z du syndrome métabolique (MetS-Z-Score)
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
MetS-Z-Score sera calculé à partir des mesures individuelles du tour de taille (cm), de la pression artérielle moyenne (mmHg), du glucose (mg/dL), des triglycérides (mg/dL) et du cholestérol HDL (mg/dL) , basée sur des équations spécifiques au sexe.
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Masse musculaire
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et changement de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
La masse musculaire (kg) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et changement de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Masse grasse
Délai: 12 mois [Passage de la ligne de base à 6 mois et passage de la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention]
La masse grasse (kg) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
12 mois [Passage de la ligne de base à 6 mois et passage de la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention]
Eau corporelle totale
Délai: 12 mois [Passage de la ligne de base à 6 mois et passage de la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention]
L'eau corporelle totale (l) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
12 mois [Passage de la ligne de base à 6 mois et passage de la ligne de base à 6 mois après la fin de l'intervention]
Sensibilité à l'insuline
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
La sensibilité à l'insuline sera estimée à l'aide de l'indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
État inflammatoire
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
L'état de l'inflammation sera évalué en mesurant les taux sanguins (mg/L) de protéine C-réactive (CRP) et de protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire standardisé et validé EQ-5D-5L, composé de 2 pages : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Le patient coche la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chaque dimension (échelle : 1-5 ; valeur inférieure = meilleur résultat). Les chiffres des 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale (0-100, valeur plus élevée = meilleur résultat).
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Scores de douleur
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]

Les scores de douleur seront évalués à l'aide du questionnaire normalisé et validé sur le degré de douleur chronique (CPGQ). Le CPGQ est un instrument en sept items permettant d'évaluer la sévérité globale de la douleur chronique selon 2 dimensions : l'intensité de la douleur et l'incapacité liée à la douleur. Les réponses aux 7 items sont utilisées pour calculer les scores de 3 sous-échelles : intensité de la douleur (0-100), score d'incapacité (0-3) et points d'incapacité (0-3). Des valeurs plus faibles indiquent de meilleurs résultats.

intensité modérément limitante (grade III), handicap élevé et intensité sévèrement limitante (grade IV) (voir Von Korff et al 1992).
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Stress perçu
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Le stress perçu sera évalué à l'aide du questionnaire sur le stress perçu (PSQ) standardisé et validé. Le PSQ comprend différentes composantes du stress (soucis, tension, joie, exigences), avec 5 items chacune. Il contient à la fois des éléments formulés positivement et négativement afin de réduire le biais d'acquiescement. Chaque élément est répondu à l'aide d'une échelle de type Likert à quatre points, allant de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus sévère.
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
Capacité de travail subjective
Délai: 12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]
La capacité de travail subjective sera évaluée à l'aide du questionnaire d'indice de capacité de travail (WAI) standardisé et validé. WAI obtient des informations relatives aux maladies, aux limitations fonctionnelles, aux congés de maladie et aux ressources mentales. Le questionnaire se compose de 7 items, y compris la capacité de travail actuelle par rapport au meilleur de la vie (item 1, 0-10), la capacité de travail par rapport aux exigences du travail (item 2, 2-10), le nombre de groupes de maladies actuels diagnostiqués par un médecin (item 3, 1-7), incapacité de travail estimée due à des maladies (item 4, 1-6), arrêt de travail au cours de l'année écoulée (item 5, 1-5), pronostic personnel de capacité de travail sur 2 ans à partir de maintenant (item 6, 1,4 ou 7) et les ressources mentales, se référant à la vie des travailleurs en général, tant au travail que pendant les loisirs (item 7, 1-4). Le score WAI total est calculé en additionnant les scores de tous les items et varie de 7 à 49. Les scores totaux du WAI sont classés en 4 niveaux : médiocre (7-27), modéré (28-36), bon (37-43) et excellent (44-49).
12 mois [Passage de la référence à 6 mois et passage de la référence à 6 mois après la fin de l'intervention]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WORK-HIIT-Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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