Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työpaikan HIIT: HIIT:n toteutettavuus ja ehkäisevät vaikutukset todellisessa maailmassa (WORK-HIIT)

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Korkean intensiteetin intervallikoulutus työterveyden edistämiseen: toteutettavuuden ja ennaltaehkäisevien vaikutusten arviointi todellisessa ympäristössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia äärimmäisen aikatehokkaan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman, joka suoritetaan kuuden kuukauden aikana tosielämässä (työpaikalla) ympäristössä, vaikutuksia sydän- ja hengitysteiden kuntoon, kardiometaboliseen riskiprofiiliin ja itseensä. -raportoidut tulokset, mukaan lukien koettu stressi ja subjektiivinen työkyky aiemmin istuvat työntekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys
  • Psykologiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
  • Osallistuminen muihin liikunta- tai ravitsemustutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta
  • pahanlaatuinen sairaus
  • vakava reumaattinen tai neurologinen sairaus
  • vaikea/epästabiili verenpainetauti (levossa RR: >180/>110 mmHg)
  • vakavasti rajoittunut keuhkojen toiminta (FEV1 <60 %)
  • epävakaa Diabetes mellitus
  • vakava ortopedinen sairaus/rajoitus
  • akuutit/krooniset tartuntataudit
  • Elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
  • Mielisairaaloissa olevat henkilöt viranomaisten määräyksestä tai lainkäyttövaltaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Sykepohjainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
CRF arvioidaan mittaamalla maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän Z-pisteet (MetS-Z-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
MetS-Z-pisteet lasketaan kunkin henkilön vyötärön ympärysmitan (cm), keskimääräisen valtimoverenpaineen (mmHg), glukoosin (mg/dl), triglyseridin (mg/dl) ja HDL-kolesterolin (mg/dl) mitoista. , joka perustuu sukupuolikohtaisiin yhtälöihin.
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Lihasmassa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
12 kuukautta [muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Rasva massa
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Rasvamassa (kg) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Kehon kokonaisvesi (l) mitataan biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Insuliiniherkkyys arvioidaan käyttämällä homeostaasimallin arviointiindeksiä (HOMA)
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Tulehduksen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Tulehduksen tila arvioidaan mittaamalla c-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja korkean herkkyyden c-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot veressä (mg/l).
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua EQ-5D-5L-kyselylomaketta, joka koostuu 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilas merkitsee kunkin ulottuvuuden sopivimman väittämän vieressä olevan ruudun (asteikko: 1-5; pienempi arvo = parempi tulos). Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0-100, suurempi arvo = parempi tulos).
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]

Kipupisteet arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua kroonisen kivun asteen kyselylomaketta (CPGQ). CPGQ on seitsemästä osasta koostuva instrumentti kroonisen kivun yleisen vakavuuden arvioimiseksi kahden ulottuvuuden perusteella: kivun voimakkuus ja kipuun liittyvä vamma. Seitsemän kohdan vastauksia käytetään kolmen ala-asteikon pisteiden laskemiseen: kivun intensiteetti (0-100), vammaisuuspisteet (0-3) ja vammaisuuspisteet (0-3). Pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia.

kohtalaisen rajoittava intensiteetti (luokka III), korkea vamma ja vakavasti rajoittava intensiteetti (luokka IV) (katso Von Korff et al 1992).
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Koettu stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Koettu stressi arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua koettu stressikyselyä (PSQ). PSQ koostuu erilaisista stressikomponenteista (huolet, jännitys, ilo, vaatimukset), joista kussakin on 5 kohdetta. Se sisältää sekä positiivisesti että negatiivisesti muotoiltuja kohtia, jotka vähentävät suostuvaisuutta. Jokaiseen kysymykseen vastataan nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa koettua stressiä.
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Subjektiivinen työkyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]
Subjektiivista työkykyä arvioidaan käyttämällä standardoitua ja validoitua työkykyindeksikyselyä (WAI). WAI saa tietoa sairauksista, toimintarajoitteista, sairauslomista ja henkisistä voimavaroista. Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, mukaan lukien nykyinen työkyky verrattuna elämän parhaaseen (kohta 1, 0-10), työkyky suhteessa työn vaatimuksiin (kohta 2, 2-10), tällä hetkellä diagnosoitujen sairausryhmien lukumäärä lääkärin tekemä (kohta 3, 1-7), arvioitu sairauksien aiheuttama työkyvyttömyys (kohta 4, 1-6), sairausloma viimeisen vuoden aikana (kohta 5, 1-5), henkilökohtainen työkykyennuste 2 vuodelta tästä lähtien (kohta 6, 1, 4 tai 7) ja henkiset voimavarat, jotka viittaavat työntekijän elämään yleisesti, sekä työssä että vapaa-ajalla (kohta 7, 1-4). WAI:n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet, ja se vaihtelee välillä 7–49. WAI-pisteet on jaettu 4 tasoon: huono (7-27), kohtalainen (28-36), hyvä (37-43) ja erinomainen (44-49).
12 kuukautta [muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WORK-HIIT-Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyden edistäminen

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa